AbbVie
AbbVie
AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.

Seniorní auditor auditů dodavatelů a dodržování předpisů

Veďte audity kvality dodavatelů a kontroly souladu s předpisy pro léčiva a zdravotnické produkty AbbVie. Dohlížejte na externí audity, nápravná opatření a mezifunkční iniciativy GxP.

Popis

  • Provádět audity externích poskytovatelů služeb a výrobců z hlediska globálních požadavků na kvalitu a regulaci
  • Uplatňovat předpisy, pokyny, zásady a postupy pro léčiva, zdravotnické prostředky a regulované studie
  • Plánovat a provádět nezávislé audity dodavatelů zahrnující systémy, provozovny a procesy
  • Dokumentovat zjištění z auditů a hodnotit zavádění, účinnost a průběžné udržování nápravných opatření
  • Pomáhat udržovat seznam schválených dodavatelů a globální harmonogram auditů
  • Podporovat činnosti v oblasti řízení dodavatelů, včetně přezkumů vedením a oznámení o změnách dodavatelů
  • Školit a vést kolegy auditory i interní partnery v předpisech a pokynech GxP
  • Spolupracovat s oddělením řízení inspekcí při auditech prováděných regulačními orgány a zákazníky
  • Udržovat a aktualizovat systémy, postupy a záznamy oddělení
  • V případě potřeby eskalovat problémy vedení
  • Vést mezifunkční cíle a řešit problémy projektových týmů s omezeným dohledem
  • Přispívat ke strategickému úsilí o posílení souladu s předpisy
  • Plánovat a provádět společné audity s AbbVie Operations
  • Dbát na soulad auditů s ročním harmonogramem
  • Mentorovat kolegy a vést mezifunkční týmy
  • Podléhat řediteli auditu kvality externích partnerů RDQA nebo jeho pověřenému zástupci

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání, nejlépe v technickém nebo přírodovědném oboru, jako je chemie, farmacie, biologie, mikrobiologie nebo strojírenství
  • Prokázané vůdčí schopnosti
  • Silné technické dovednosti a schopnost pracovat samostatně
  • Prokazatelné zkušenosti s uplatňováním základních a technických kompetencí
  • Celkem alespoň 8 let praxe, z toho nejméně 3 roky v oblasti souladu s předpisy nebo auditu
  • Zkušenosti z farmacie, zdravotnických prostředků, biologických a kombinovaných přípravků, kosmetiky, oční péče nebo estetiky
  • Dobrá znalost mezinárodních požadavků GMP a předpisů pro zdravotnické prostředky, včetně standardů FDA v USA, EU a MDR/IVDR
  • Zkušenosti s audity v oblasti zabezpečování kvality jsou výhodou
  • Zkušenosti s výrobou léčiv nebo zdravotnických prostředků jsou výhodou
  • Může být uznána odpovídající kombinace vzdělání a praxe
  • Výhodou je odborná akreditace, například ASQ Certified Quality Manager (CQM) nebo Certified Quality Auditor (CQA)

Benefity

  • Práce na dálku
  • Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
  • Závazek k integritě, inovacím, zlepšování života a službě komunitě

Související pracovní nabídky

ICF

Vzdálený datový inženýr Python — ICF

ICF
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
PoradenstvíVládaZdravotní péče

Vytvářejte zabezpečené datové pipeline a integrace pro reporting ICF pomocí Pythonu, SQL, PostgreSQL a Databricks. Podporujte API, kvalitu dat, reporting AWS QuickSight a procesy DevOps.

Otevřít
Software Mind

Seniorní softwarový inženýr Python: cloud a data

Software Mind
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
SaaSTelekomunikaceUmělá inteligence

Vyvíjejte zabezpečené služby v Pythonu, cloudové aplikace a datové pipeline pro globální klienty Software Mind. Propojujte firemní systémy se sdílenými datovými vrstvami, dashboardy a nástroji pro plánování.

Otevřít
Coinbase

Seniorní backendový softwarový inženýr, retailový DEX — Coinbase

Coinbase
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BFinanceKryptoPoradenství

Budujte pro Coinbase obchodování na DEX onchain a systémy blockchainových dat. Propojujte blockchainy a chytré kontrakty a škálujte výkonné datové toky pro miliony obchodníků.

Otevřít
Software Mind

Seniorní backendový inženýr Python

Software Mind
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
SaaSTelekomunikaceUmělá inteligence

Vytvářejte datové platformy v Pythonu, Azure a Databricks pro přední pojišťovnu. Zpracovávejte informace o zranitelnostech a pomáhejte firmám snižovat kybernetická rizika.

Otevřít