A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Auditor(a) sênior de auditoria e conformidade de fornecedores
Lidera auditorias de qualidade de fornecedores e análises de conformidade regulatória para medicamentos e produtos de saúde da AbbVie. Supervisiona auditorias externas, ações corretivas e iniciativas GxP multifuncionais.
Descrição
- Audita prestadores de serviços e fabricantes terceirizados conforme os requisitos globais de qualidade e regulatórios
- Aplica regulamentos, diretrizes, políticas e procedimentos farmacêuticos, de dispositivos médicos e de estudos regulamentados
- Planeja e conduz auditorias independentes de fornecedores que abrangem sistemas, instalações e processos
- Documenta as constatações das auditorias e avalia as ações corretivas quanto à implementação, eficácia e manutenção contínua
- Ajuda a manter a lista de fornecedores aprovados e o cronograma global de auditorias
- Apoia atividades de gestão de fornecedores, incluindo análises da gestão e notificações de alterações de fornecedores
- Treina e orienta colegas de auditoria e parceiros internos sobre regulamentos e diretrizes GxP
- Trabalha com a Gestão de Inspeções em auditorias conduzidas por órgãos reguladores e clientes
- Mantém e atualiza os sistemas, procedimentos e registros do departamento
- Encaminha problemas à gestão quando necessário
- Lidera objetivos multifuncionais e resolve questões das equipes de projeto com supervisão limitada
- Contribui para iniciativas estratégicas de fortalecimento da conformidade regulatória
- Planeja e conduz auditorias conjuntas com as Operações da AbbVie
- Mantém as auditorias alinhadas ao cronograma anual
- Orienta colegas e lidera equipes multifuncionais
- Reporta-se ao diretor de Auditoria de Qualidade de Parceiros Externos de RDQA ou a seu representante
Requisitos
- Bacharelado, preferencialmente em uma área técnica ou científica, como química, farmácia, biologia, microbiologia ou engenharia
- Capacidade de liderança comprovada
- Sólidas competências técnicas e capacidade de trabalhar de forma independente
- Histórico comprovado de aplicação de competências essenciais e técnicas
- No mínimo 8 anos de experiência total, incluindo 3 ou mais anos em conformidade ou auditoria
- Experiência nos setores farmacêutico, de dispositivos médicos, produtos biológicos e combinados, cosméticos, cuidados oftalmológicos ou estética
- Amplo conhecimento de normas internacionais de boas práticas de fabricação (GMP) e de dispositivos, incluindo normas da FDA dos EUA, da UE e MDR/IVDR
- Experiência em auditoria de garantia da qualidade é desejável
- Experiência em fabricação farmacêutica ou de dispositivos é desejável
- Uma combinação equivalente de formação e experiência poderá ser aceita
- É desejável uma acreditação profissional, como Certified Quality Manager (CQM) ou Certified Quality Auditor (CQA) da ASQ
Benefícios
- Trabalho remoto
- Empregador que oferece igualdade de oportunidades
- Compromisso com integridade, inovação, melhoria de vidas e serviço à comunidade