AbbVie
AbbVie
AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.

Senior audítor auditov dodávateľov a súladu

Vedie audity kvality dodávateľov a kontroly súladu s predpismi pre lieky a zdravotnícke produkty AbbVie. Dohliada na externé audity, nápravné opatrenia a medzifunkčné iniciatívy GxP.

Popis

  • Audituje externých poskytovateľov služieb a výrobcov podľa globálnych požiadaviek na kvalitu a dodržiavanie predpisov
  • Uplatňuje predpisy, usmernenia, zásady a postupy pre farmaceutické výrobky, zdravotnícke pomôcky a regulované štúdie
  • Plánuje a vykonáva nezávislé audity dodávateľov zamerané na systémy, zariadenia a procesy
  • Dokumentuje zistenia z auditov a posudzuje zavedenie, účinnosť a priebežné udržiavanie nápravných opatrení
  • Pomáha udržiavať zoznam schválených dodávateľov a globálny plán auditov
  • Podporuje činnosti riadenia dodávateľov vrátane preskúmaní vedením a oznámení o zmenách dodávateľov
  • Školí a odborne usmerňuje kolegov z auditov a interných partnerov v oblasti predpisov a usmernení GxP
  • Spolupracuje s oddelením riadenia inšpekcií pri auditoch vykonávaných regulačnými orgánmi a zákazníkmi
  • Udržiava a aktualizuje systémy, postupy a záznamy oddelenia
  • V prípade potreby eskaluje problémy vedeniu
  • Vedie medzifunkčné ciele a rieši problémy projektových tímov s obmedzeným dohľadom
  • Prispieva k strategickým aktivitám na posilnenie súladu s predpismi
  • Plánuje a vykonáva spoločné audity s prevádzkovými tímami AbbVie
  • Dbá na súlad auditov s ročným plánom
  • Mentoruje kolegov a vedie medzifunkčné tímy
  • Podlieha riaditeľovi pre audity kvality externých partnerov RDQA alebo jeho poverenému zástupcovi

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie, najlepšie v technickom alebo prírodovednom odbore, napríklad chémia, farmácia, biológia, mikrobiológia alebo inžinierstvo
  • Preukázané vodcovské schopnosti
  • Silné technické zručnosti a schopnosť pracovať samostatne
  • Preukázateľné uplatňovanie základných a odborných kompetencií
  • Aspoň 8 rokov celkovej praxe vrátane najmenej 3 rokov v oblasti súladu s predpismi alebo auditov
  • Skúsenosti z farmaceutického priemyslu, zdravotníckych pomôcok, biologických a kombinovaných produktov, kozmetiky, starostlivosti o oči alebo estetiky
  • Dobrá znalosť medzinárodných predpisov SVP a pre zdravotnícke pomôcky vrátane štandardov US FDA, EÚ a MDR/IVDR
  • Skúsenosti s auditmi zabezpečovania kvality sú výhodou
  • Skúsenosti s výrobou liekov alebo zdravotníckych pomôcok sú výhodou
  • Možno uznať aj zodpovedajúcu kombináciu vzdelania a praxe
  • Výhodou je odborná certifikácia, napríklad ASQ Certified Quality Manager (CQM) alebo Certified Quality Auditor (CQA)

Benefity

  • Práca na diaľku
  • Zamestnávateľ podporujúci rovnosť príležitostí
  • Záväzok k integrite, inováciám, zlepšovaniu života a službe komunitám

Súvisiace pracovné ponuky

Covera Health

Senior viceprezident pre inžinierstvo

Covera Health

Veďte inžiniersky tím pre AI platformy v zdravotníctve spoločnosti Covera Health a približne 30-člennú technologickú organizáciu. Určujte technické smerovanie v oblasti architektúry, spoľahlivosti, dodávok a medziodborovej stratégie.

Otvoriť
Eli Technologies

Hlavný inžinier, práca na diaľku (New York)

Eli Technologies

Veďte návrh účtovnej knihy, systémov rozhodovania pomocou AI a platformy spoločnosti Eli Technologies. Vytvárajte auditovateľný softvér, ktorý pomáha energetickým programom spravovať projekty a platiť dodávateľom.

Otvoriť
Supermicro

Produktový inžinier pre rackové systémy — Supermicro, San Jose

Supermicro
5 001 – 10 000 Zamestnanci
LogistikaPoradenstvoVýroba

Konfigurujte a dokumentujte rackové systémy pre dátové centrá, cloudové a podnikové IT riešenia spoločnosti Supermicro. Podporujte technický predaj, kontroly kompatibility, riešenie problémov s dodávkami a zákaznícke projekty naprieč tímami.

Otvoriť
NinjaOne

Account Executive pre stredný trh, hybridne v Austine

NinjaOne

Predávajte jednotnú platformu IT operácií NinjaOne zákazníkom zo stredných a veľkých podnikov. Zodpovedajte za predajný cyklus od kvalifikovaných kontaktov, ukážky produktu a rokovania až po prognózy a plnenie kvóty.

Otvoriť
NinjaOne

Obchodný zástupca pre stredný trh – predaj SaaS

NinjaOne

Uzatvárajte obchodné príležitosti od potenciálnych zákazníkov a sprevádzajte firmy strednej veľkosti predajným procesom pri platforme NinjaOne na zjednotenú správu IT prevádzky. Pozícia ponúka hybridnú prácu v Austine alebo prácu na diaľku v oblasti New Jersey.

Otvoriť
NinjaOne

Obchodný zástupca pre stredne veľké firmy – stred a oblasti Plains

NinjaOne

Riadiť predaj SaaS riešení NinjaOne stredne veľkým firmám – od kvalifikácie už prejavených záujemcov a produktových ukážok až po prognózovanie obchodných príležitostí a uzatváranie strategických obchodov. Zodpovedať za pridelené územie a plniť mesačné aj ročné predajné ciele.

Otvoriť
Eli Technologies

Senior softvérový inžinier

Eli Technologies

Budujte platformu Eli Technologies na automatizáciu posudzovania nároku na energetické programy, dokumentácie, platieb a finančného vyrovnania. Prevezmite zodpovednosť za rozhodovanie s podporou AI, finančné systémy a produkčnú infraštruktúru.

Otvoriť
Eli Technologies

Staff softvérový inžinier – hybridne (Kalifornia)

Eli Technologies

Veďte vývoj platformy v TypeScripte pre energetické programy spoločnosti Eli Technologies. Zastrešte rozhodovanie podporované AI, finančné účtovníctvo, platby aj spoľahlivosť produkčných systémov.

Otvoriť
Careers at Crown

Obchodný zástupca pre nakladacie rampy a dvere

Careers at Crown

Spoločnosť Crown Equipment hľadá obchodného zástupcu pre zariadenia nakladacích rámp a dverí, ktorý bude spravovať zákaznícke účty a predaj v pridelenom regióne. Náplňou práce sú ukážky produktov, rozvoj servisných príležitostí a rast podnikania v pridelenom regióne.

Otvoriť
NinjaOne

Obchodný zástupca pre stredný trh – NinjaOne

NinjaOne

Zodpovedajte za celý predajný cyklus pri kvalifikovaných B2B SaaS kontaktoch v strategických účtoch NinjaOne na strednom trhu. Veďte zisťovanie potrieb, ukážky, rokovania a prognózovanie a zároveň zvyšujte tržby v Austine alebo západnej Kanade.

Otvoriť