AbbVie
AbbVie
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.

Senior auditor inden for leverandøraudits og compliance

Led kvalitetsaudits af leverandører og gennemgange af lovgivningsmæssig compliance for AbbVies lægemidler og sundhedsprodukter. Hav ansvar for eksterne audits, korrigerende handlinger og tværfunktionelle GxP-initiativer.

Beskrivelse

  • Auditér eksterne tjenesteudbydere og producenter i forhold til globale kvalitets- og myndighedskrav
  • Anvend regler, retningslinjer, politikker og procedurer for lægemidler, medicinsk udstyr og regulerede studier
  • Planlæg og gennemfør uafhængige leverandøraudits af systemer, faciliteter og processer
  • Dokumentér auditresultater, og vurder korrigerende handlinger med hensyn til implementering, effekt og løbende vedligeholdelse
  • Bidrag til at vedligeholde listen over godkendte leverandører og den globale auditplan
  • Understøt leverandørstyring, herunder ledelsens evalueringer og meddelelser om leverandørændringer
  • Undervis og rådgiv auditkolleger og interne samarbejdspartnere om GxP-regler og vejledning
  • Samarbejd med inspektionsledelsen om audits udført af myndigheder og kunder
  • Vedligehold og opdatér afdelingens systemer, procedurer og registreringer
  • Eskalér problemstillinger til ledelsen efter behov
  • Led tværfunktionelle mål, og løs udfordringer i projektteams med begrænset tilsyn
  • Bidrag til strategiske indsatser for at styrke overholdelsen af regler og krav
  • Planlæg og gennemfør fælles audits med AbbVie Operations
  • Sørg for, at audits følger den årlige plan
  • Mentorér kolleger, og led tværfunktionelle teams
  • Referér til direktøren for RDQA External Partners Quality Audit eller dennes stedfortræder

Krav

  • Bachelorgrad, helst inden for et teknisk eller naturvidenskabeligt område som kemi, farmaci, biologi, mikrobiologi eller ingeniørvidenskab
  • Dokumenteret lederevne
  • Stærke tekniske færdigheder og evne til at arbejde selvstændigt
  • Dokumenteret erfaring med at anvende grundlæggende og tekniske kompetencer
  • Mindst 8 års samlet erfaring, herunder mindst 3 år inden for compliance eller audit
  • Erfaring med lægemidler, medicinsk udstyr, biologiske lægemidler og kombinationsprodukter, kosmetik, øjenpleje eller æstetik
  • Stærkt kendskab til internationale GMP-regler og regler for medicinsk udstyr, herunder standarder fra US FDA, EU og MDR/IVDR
  • Erfaring med kvalitetsaudit er en fordel
  • Erfaring med fremstilling af lægemidler eller medicinsk udstyr er en fordel
  • En tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring kan accepteres
  • Professionel akkreditering er ønskelig, eksempelvis ASQ Certified Quality Manager (CQM) eller Certified Quality Auditor (CQA)

Fordele

  • Mulighed for fjernarbejde
  • Arbejdsgiver med lige muligheder
  • Engagement i integritet, innovation, forbedring af liv og samfundstjeneste

Relaterede job