AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Auditor sénior de auditorías y cumplimiento de proveedores
Lidera auditorías de calidad de proveedores y revisiones de cumplimiento normativo para los medicamentos y productos sanitarios de AbbVie. Supervisa auditorías externas, acciones correctivas e iniciativas GxP interfuncionales.
Descripción
- Audita a proveedores de servicios y fabricantes externos conforme a los requisitos globales de calidad y regulación
- Aplica reglamentos, directrices, políticas y procedimientos farmacéuticos, de dispositivos médicos y de estudios regulados
- Planifica y realiza auditorías independientes de proveedores que abarcan sistemas, instalaciones y procesos
- Documenta los hallazgos de auditoría y evalúa las acciones correctivas en cuanto a su implementación, eficacia y mantenimiento continuo
- Ayuda a mantener la lista de proveedores aprobados y el calendario global de auditorías
- Apoya las actividades de gestión de proveedores, incluidas las revisiones de gestión y las notificaciones de cambios de proveedores
- Forma y asesora a colegas de auditoría y socios internos sobre reglamentos y directrices GxP
- Colabora con Gestión de Inspecciones en auditorías realizadas por autoridades reguladoras y clientes
- Mantiene y actualiza los sistemas, procedimientos y registros del departamento
- Comunica los problemas a la dirección cuando es necesario
- Lidera objetivos interfuncionales y resuelve problemas de los equipos de proyecto con supervisión limitada
- Contribuye a iniciativas estratégicas para reforzar el cumplimiento normativo
- Planifica y realiza auditorías conjuntas con Operaciones de AbbVie
- Mantiene las auditorías alineadas con el calendario anual
- Orienta a colegas y lidera equipos interfuncionales
- Reporta al director de Auditoría de Calidad de Socios Externos de RDQA o a su delegado
Requisitos
- Título universitario, preferiblemente en un campo técnico o científico como química, farmacia, biología, microbiología o ingeniería
- Capacidad de liderazgo demostrada
- Sólidas competencias técnicas y capacidad para trabajar de forma autónoma
- Trayectoria demostrada en la aplicación de competencias básicas y técnicas
- Al menos 8 años de experiencia total, incluidos 3 o más años en cumplimiento normativo o auditoría
- Experiencia en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos biológicos y combinados, cosméticos, cuidado ocular o estética
- Amplio conocimiento de las normas internacionales de buenas prácticas de fabricación (GMP) y de dispositivos, incluidas las normas de la FDA de EE. UU., la UE y MDR/IVDR
- Se valora la experiencia en auditorías de garantía de calidad
- Se valora la experiencia en fabricación farmacéutica o de dispositivos
- Se puede aceptar una combinación equivalente de formación y experiencia
- Se valora la acreditación profesional, como Certified Quality Manager (CQM) o Certified Quality Auditor (CQA) de ASQ
Beneficios
- Trabajo remoto
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Compromiso con la integridad, la innovación, la mejora de vidas y el servicio a la comunidad