AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Kiểm toán viên cấp cao về kiểm toán nhà cung cấp và tuân thủ
Dẫn dắt các cuộc kiểm toán chất lượng nhà cung cấp và đánh giá tuân thủ quy định đối với thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe của AbbVie. Giám sát kiểm toán bên ngoài, hành động khắc phục và các sáng kiến GxP liên chức năng.
Mô tả
- Kiểm toán các nhà cung cấp dịch vụ bên thứ ba và nhà sản xuất theo yêu cầu chất lượng và quy định toàn cầu
- Áp dụng các quy định, hướng dẫn, chính sách và quy trình về dược phẩm, thiết bị y tế và nghiên cứu có quản lý
- Lập kế hoạch và thực hiện kiểm toán nhà cung cấp độc lập, bao quát hệ thống, cơ sở và quy trình
- Ghi nhận phát hiện kiểm toán và đánh giá các hành động khắc phục về việc triển khai, hiệu quả và duy trì liên tục
- Hỗ trợ duy trì danh sách nhà cung cấp được phê duyệt và lịch kiểm toán toàn cầu
- Hỗ trợ các hoạt động quản lý nhà cung cấp, bao gồm Đánh giá của Ban quản lý và Thông báo thay đổi nhà cung cấp
- Đào tạo và tư vấn cho đồng nghiệp kiểm toán và đối tác nội bộ về quy định và hướng dẫn GxP
- Phối hợp với bộ phận Quản lý thanh tra về các cuộc kiểm toán do cơ quan quản lý và khách hàng thực hiện
- Duy trì và cập nhật hệ thống, quy trình và hồ sơ của bộ phận
- Báo cáo các vấn đề cho quản lý khi cần
- Dẫn dắt các mục tiêu liên chức năng và giải quyết vấn đề của nhóm dự án với mức giám sát hạn chế
- Đóng góp vào các nỗ lực chiến lược nhằm tăng cường tuân thủ quy định
- Lập kế hoạch và thực hiện kiểm toán chung với bộ phận Vận hành của AbbVie
- Đảm bảo các cuộc kiểm toán tuân theo lịch trình hằng năm
- Hướng dẫn đồng nghiệp và dẫn dắt các nhóm liên chức năng
- Báo cáo cho Giám đốc Kiểm toán Chất lượng Đối tác Bên ngoài RDQA hoặc người được ủy quyền
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân, ưu tiên các lĩnh vực kỹ thuật hoặc khoa học như hóa học, dược, sinh học, vi sinh hoặc kỹ thuật
- Có năng lực lãnh đạo đã được chứng minh
- Có kỹ năng chuyên môn vững và khả năng làm việc độc lập
- Có thành tích đã được chứng minh trong việc vận dụng các năng lực cốt lõi và chuyên môn
- Có ít nhất 8 năm kinh nghiệm tổng cộng, trong đó ít nhất 3 năm về tuân thủ hoặc kiểm toán
- Có kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế, sinh phẩm và sản phẩm phối hợp, mỹ phẩm, chăm sóc mắt hoặc thẩm mỹ
- Am hiểu các quy định GMP quốc tế và quy định về thiết bị, bao gồm tiêu chuẩn của FDA Hoa Kỳ, EU và MDR/IVDR
- Ưu tiên có kinh nghiệm kiểm toán đảm bảo chất lượng
- Ưu tiên có kinh nghiệm sản xuất dược phẩm hoặc thiết bị
- Có thể chấp nhận tổ hợp trình độ học vấn và kinh nghiệm tương đương
- Khuyến khích có chứng nhận chuyên môn, chẳng hạn như ASQ Certified Quality Manager (CQM) hoặc Certified Quality Auditor (CQA)
Phúc lợi
- Làm việc từ xa
- Nhà tuyển dụng bình đẳng về cơ hội
- Cam kết về tính chính trực, đổi mới, cải thiện cuộc sống và phục vụ cộng đồng