Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
Η Oruka Therapeutics είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει βιολογικά φάρμακα για χρόνιες δερματικές παθήσεις, με έμφαση στην κατά πλάκας ψωρίαση και σε συναφείς φλεγμονώδεις καταστάσεις. Η έμπειρη ομάδα επαγγελματιών βιοφαρμακευτικής της εταιρείας προωθεί θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα, οι οποίες αποσκοπούν στην πληρέστερη υποχώρηση της νόσου και στη μείωση της συχνότητας χορήγησης. Το έργο της εταιρείας επικεντρώνεται στη βελτίωση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων και της εμπειρίας των ασθενών στη δερματολογία και στη φροντίδα φλεγμονωδών παθήσεων.

Διευθυντής Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων - Oruka Therapeutics (Υβριδική εργασία)

Ηγείται της διαχείρισης κλινικών δεδομένων για μελέτες Φάσης I–IV στην Oruka Therapeutics, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει βιολογικά φάρμακα για χρόνιες δερματικές παθήσεις. Επιβλέπει CRO, κλινικές βάσεις δεδομένων, ποιότητα δεδομένων, συμφωνία δεδομένων προμηθευτών και κανονιστική ετοιμότητα.

Περιγραφή

  • Διεύθυνση των δραστηριοτήτων διαχείρισης κλινικών δεδομένων για τις ανατεθειμένες κλινικές μελέτες Φάσης I–IV
  • Εργασία ως επικεφαλής Clinical Data Manager για περίπου τρεις έως τέσσερις μελέτες, από την έναρξη έως τη διεξαγωγή, το κλείδωμα της βάσης δεδομένων και την ολοκλήρωση
  • Διαχείριση δραστηριοτήτων CRO και προμηθευτών, χρονοδιαγραμμάτων, παραδοτέων, προϋπολογισμών και συμβατικών δεσμεύσεων
  • Επίβλεψη του σχεδιασμού, της ανάπτυξης, των δοκιμών και της επικύρωσης κλινικών βάσεων δεδομένων, eCRF, ελέγχων επεξεργασίας, προδιαγραφών επικύρωσης δεδομένων και UAT
  • Επανεξέταση και έγκριση Σχεδίων Διαχείρισης Δεδομένων, CRF, οδηγιών ολοκλήρωσης και επανεξέτασης, προδιαγραφών ελέγχων επεξεργασίας και συναφών εγγράφων
  • Διεύθυνση του καθαρισμού και της συμφωνίας δεδομένων εργαστηρίου, ΗΚΓ, απεικόνισης, eCOA/ePRO και άλλων δεδομένων προμηθευτών
  • Διασφάλιση της ποιότητας των δεδομένων κατά τις ενδιάμεσες αναλύσεις, τα παγώματα βάσεων δεδομένων, τις επαναφορές και το τελικό κλείδωμα της βάσης δεδομένων
  • Τήρηση αρχείων επανεξέτασης δεδομένων και συντονισμός της επίλυσης ερωτημάτων και προβλημάτων δεδομένων με τα CRO
  • Συνεργασία με τη Βιομετρία, τον Στατιστικό Προγραμματισμό και τη Βιοστατιστική για καταλόγους, αναφορές, προφίλ ασθενών και ελέγχους προγραμματισμού
  • Διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH-GCP και τις SOP της εταιρείας
  • Τήρηση αρχείων TMF/eTMF Διαχείρισης Δεδομένων και υποστήριξη ελέγχων και κανονιστικών επιθεωρήσεων
  • Ανάπτυξη και αναφορά δεικτών απόδοσης διαχείρισης δεδομένων, με παράλληλη προώθηση βελτιώσεων διαδικασιών
  • Ηγεσία ή συμμετοχή σε συναντήσεις έναρξης μελέτης, ερευνητών, προμηθευτών και διαλειτουργικών ομάδων
  • Ανάπτυξη αποτελεσματικών συνεργασιών με τις Κλινικές Επιχειρήσεις, την Ιατρική, την Ασφάλεια, τις Κανονιστικές Υποθέσεις, τη Διασφάλιση Ποιότητας, τη Βιοστατιστική, τον Στατιστικό Προγραμματισμό και εξωτερικούς συνεργάτες
  • Αναφορά στον Ανώτερο Διευθυντή Διαχείρισης Δεδομένων

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο στις Επιστήμες Ζωής, την Επιστήμη Υπολογιστών, την Τεχνολογία Πληροφοριών ή συναφή επιστημονικό κλάδο
  • Τουλάχιστον 10 χρόνια εμπειρίας στην κλινική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων 5 ή περισσότερων ετών σε άμεση Διαχείριση Κλινικών Δεδομένων σε χορηγό, CRO, εταιρεία βιοτεχνολογίας ή φαρμακευτικό οργανισμό
  • Αποδεδειγμένο ιστορικό ηγεσίας δραστηριοτήτων Διαχείρισης Δεδομένων σε κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV
  • Εμπειρία στην επίβλεψη CRO και εξωτερικών προμηθευτών
  • Εξοικείωση με συστήματα ηλεκτρονικής καταγραφής δεδομένων, όπως Medidata Rave, Oracle Clinical, Medrio, Veeva CDMS ή αντίστοιχες πλατφόρμες
  • Εμπειρία στην εργασία με ηλεκτρονικούς Κύριους Φακέλους Κλινικών Δοκιμών (eTMF)
  • Εκτενής γνώση των GCP, των κατευθυντήριων γραμμών ICH, των απαιτήσεων FDA, EMA, PMDA και άλλων εφαρμοστέων παγκόσμιων κανονιστικών απαιτήσεων
  • Εμπειρία στην επανεξέταση κλινικών βάσεων δεδομένων, ελέγχων επεξεργασίας, CRF, Σχεδίων Διαχείρισης Δεδομένων και τεκμηρίωσης επικύρωσης βάσεων δεδομένων
  • Ισχυρές οργανωτικές, αναλυτικές ικανότητες, καθώς και ικανότητες διαχείρισης έργων και επίλυσης προβλημάτων
  • Σαφείς γραπτές και προφορικές δεξιότητες επικοινωνίας, με ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε διεπιστημονικές ομάδες
  • Ικανότητα ανεξάρτητης διαχείρισης πολλαπλών κλινικών μελετών και ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων σε περιβάλλον με γρήγορους ρυθμούς

Παροχές

  • Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών και παροχών
  • Συμμετοχή στο μετοχικό κεφάλαιο
  • Ευκαιρία για μπόνους βάσει απόδοσης
  • Υποστηρικτικό και συμπεριληπτικό περιβάλλον ομάδας
  • Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης
  • Δυναμική κουλτούρα νεοφυούς επιχείρησης
  • Ευκαιρία άμεσης συμβολής στην προσφορά νέων φαρμάκων στους ασθενείς

Σχετικές θέσεις εργασίας

Reddit, Inc.

Ανώτερος μηχανικός πλατφόρμας Android

Reddit, Inc.
501 – 1.000 Εργαζόμενοι
ΜάρκετινγκΜέσαΣυμβουλευτική

Καθορίστε την τεχνική κατεύθυνση της πλατφόρμας Android του Reddit και καθοδηγήστε την ανάπτυξή της σε μεγάλη κλίμακα. Βελτιώστε την υγεία της εφαρμογής, τις ροές εργασίας των προγραμματιστών, την αρχιτεκτονική και τη μηχανική με υποστήριξη AI.

Άνοιγμα
Nexer Tech Talent

Ανώτερος προγραμματιστής Android

Nexer Tech Talent

Ανάπτυξη και συντήρηση ψηφιακών υπηρεσιών προσαρμοσμένων στους πελάτες, σε μακροχρόνιο εσωτερικό ρόλο στη Nexer Tech Talent. Καθοδήγηση της αρχιτεκτονικής Android και των τεχνικών αποφάσεων, με λύσεις υψηλής ποιότητας για σύνθετα έργα.

Άνοιγμα
Expedia Group

Ανώτερος μηχανικός ανάπτυξης εφαρμογών Flutter για κινητά, iOS και Android

Expedia Group

Αναπτύξτε με Flutter τις εφαρμογές σχεδιασμού ταξιδιών και κρατήσεων της Layla AI για iOS και Android. Δημιουργήστε διαδραστικά, εξατομικευμένα προγράμματα ταξιδιών με την παγκόσμια ταξιδιωτική πλατφόρμα του Expedia Group.

Άνοιγμα
The Hartford

Προγραμματιστής εφαρμογών

The Hartford

Ανάπτυξη διαδικτυακών εφαρμογών, API και διασυνδέσεων για τις διεθνείς ασφαλιστικές δραστηριότητες της The Hartford. Υποστήριξη πλατφορμών για ασφαλιστικές συναλλαγές, ροές εργασιών και διοικητική πληροφόρηση.

Άνοιγμα
Jabil

Ανώτερος μηχανικός BSP Android

Jabil

Ανάπτυξη ενσωματωμένων πλατφορμών Android και Linux για τα προϊόντα ελέγχου, πολυμέσων και επικοινωνιών της Jabil. Διερεύνηση προβλημάτων σε πακέτα υποστήριξης πλακετών, οδηγούς συσκευών και στην ενσωμάτωση υλικού και λογισμικού.

Άνοιγμα
knowmad mood

Προγραμματιστής Android (Java και Kotlin)

knowmad mood

Ανάπτυξη εγγενών εφαρμογών Android για τα έργα κινητών της knowmad mood με Java, Kotlin και τεχνολογίες Android. Εργασία σε λύσεις κινητικότητας, από τη συμβουλευτική έως τη δημοσίευση στα καταστήματα εφαρμογών.

Άνοιγμα
Wikimedia Foundation

Ανώτερος μηχανικός λογισμικού Android (Σύμβαση, εξ αποστάσεως στις ΗΠΑ) – Ίδρυμα Wikimedia

Wikimedia Foundation

Δημιουργήστε και βελτιώστε εμπειρίες Android για αναγνώστες της Βικιπαίδειας σε όλο τον κόσμο. Παραδώστε προσβάσιμες και επεκτάσιμες λειτουργίες για κινητά στα έργα ελεύθερης γνώσης του Wikimedia.

Άνοιγμα
ElevenLabs

Μηχανικός εφαρμογών κινητών, ElevenMusic (Ευρώπη, εξ αποστάσεως)

ElevenLabs
1 – 10 Εργαζόμενοι
ΜέσαΤεχνητή νοημοσύνη

Αναλάβετε την ανάπτυξη iOS και Android για το ElevenMusic, την εφαρμογή μουσικής της ElevenLabs με τεχνητή νοημοσύνη. Δημιουργήστε γρήγορες, προσεγμένες εμπειρίες για μουσικούς και δημιουργικούς χρήστες.

Άνοιγμα
Capital One

Ανώτερος μηχανικός Android για επιχειρησιακές πλατφόρμες

Capital One

Δημιουργήστε εγγενείς εμπειρίες Android, κοινόχρηστες βιβλιοθήκες και ροές εργασίας με δυνατότητες AI στην Capital One. Συμβάλετε στον εκσυγχρονισμό επιχειρησιακών πλατφορμών που εξυπηρετούν περισσότερους από 100 εκατομμύρια πελάτες.

Άνοιγμα
Welyk

Ανώτερος/η προγραμματιστής/τρια Android (Kotlin)

Welyk

Αναλάβετε την εφαρμογή ψηφιακής ασφάλισης αυτοκινήτου της Laura, που έχει αναπτυχθεί με Kotlin, από την υπάρχουσα βάση της έως την παραγωγή, συμπεριλαμβανομένων λειτουργιών με αισθητήρες. Συμβάλετε στη διαμόρφωση της αρχιτεκτονικής και των πρακτικών ανάπτυξης της ομάδας mobile.

Άνοιγμα