Oruka Therapeutics

11 – 50 Darbinieki

Biotehnoloģija Farmaceitiskie produkti Veselības aprūpe

Oruka Therapeutics ir biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā bioloģiskās zāles hronisku ādas slimību, jo īpaši perēkļveida psoriāzes un ar to saistītu iekaisuma slimību ārstēšanai. Tā pieredzējušo biofarmācijas speciālistu komanda izstrādā monoklonālo antivielu terapijas, kuru mērķis ir panākt pilnīgāku slimības izzušanu un samazināt zāļu lietošanas biežumu. Uzņēmuma darbs ir vērsts uz ārstēšanas rezultātu un pacientu pieredzes uzlabošanu dermatoloģijas un iekaisuma slimību aprūpē.

Vakances uzņēmumā

Klīnisko datu pārvaldības vadītājs – Oruka Therapeutics (hibrīddarbs)

Vadi klīnisko datu pārvaldību I–IV fāzes pētījumos uzņēmumā Oruka Therapeutics, kas izstrādā bioloģiskus medikamentus hronisku ādas slimību ārstēšanai. Pārraugi CRO, klīniskās datubāzes, datu kvalitāti, piegādātāju datu salīdzināšanu un regulatīvo gatavību.

pirms 6 dienām

Amerikas Savienotās Valstis

Masačūsetsa

146 000 $ – 161 000 $ / gads

Hibrīdi Pilna slodze Vecākais speciālists Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Klīniskā pētniecība

Google Cloud Platform Oracle

Apraksts

Vadīt piešķirto I–IV fāzes klīnisko pētījumu klīnisko datu pārvaldības darbības
Būt galvenajam klīnisko datu vadītājam aptuveni trīs līdz četriem pētījumiem no sagatavošanas un norises līdz datubāzes noslēgšanai un pētījuma pabeigšanai
Pārvaldīt CRO un piegādātāju darbības, grafikus, nodevumus, budžetus un līgumsaistības
Pārraudzīt klīnisko datubāzu, eCRF, rediģēšanas pārbaužu, datu validācijas specifikāciju un lietotāju pieņemšanas testēšanas izstrādi, izveidi, testēšanu un validāciju
Pārskatīt un apstiprināt datu pārvaldības plānus, CRF, aizpildīšanas un pārskatīšanas vadlīnijas, rediģēšanas pārbaužu specifikācijas un saistītos dokumentus
Vadīt laboratoriju, EKG, attēlveidošanas, eCOA/ePRO un citu piegādātāju datu tīrīšanu un saskaņošanu
Nodrošināt datu kvalitāti starpanalīžu, datubāzu iesaldēšanas, atbloķēšanas un galīgās datubāzes noslēgšanas laikā
Uzturēt datu pārskatīšanas žurnālus un koordinēt vaicājumu un datu problēmu risināšanu ar CRO
Sadarboties ar biometrijas, statistiskās programmēšanas un biostatistikas komandām sarakstu, pārskatu, pacientu profilu un programmēšanas pārbaužu sagatavošanā
Nodrošināt regulatīvo prasību, ICH-GCP vadlīniju un uzņēmuma standarta darbības procedūru ievērošanu
Uzturēt datu pārvaldības TMF/eTMF ierakstus un atbalstīt auditus un regulatīvās inspekcijas
Izstrādāt un ziņot par datu pārvaldības darbības rādītājiem, vienlaikus veicinot procesu uzlabošanu
Vadīt vai piedalīties pētījumu sākuma, pētnieku, piegādātāju un starpfunkcionālās komandas sanāksmēs
Veidot efektīvas partnerattiecības ar klīnisko operāciju, medicīnas, drošuma, regulatīvo jautājumu, kvalitātes nodrošināšanas, biostatistikas, statistiskās programmēšanas komandām un ārējiem partneriem
Atskaiņoties datu pārvaldības vecākajam direktoram

Prasības

Bakalaura grāds dzīvības zinātnēs, datorzinātnēs, informācijas tehnoloģijās vai saistītā zinātnes jomā
Vismaz 10 gadu pieredze klīniskajos pētījumos, tostarp vismaz 5 gadu tieša pieredze klīnisko datu pārvaldībā sponsora, CRO, biotehnoloģiju vai farmācijas organizācijā
Pierādīta pieredze datu pārvaldības darbību vadīšanā I–IV fāzes klīniskajos pētījumos
Pieredze CRO un ārējo piegādātāju pārraudzībā
Labas zināšanas darbā ar elektroniskās datu uztveršanas sistēmām, piemēram, Medidata Rave, Oracle Clinical, Medrio, Veeva CDMS vai salīdzināmām platformām
Pieredze darbā ar elektroniskām pētījuma pamatlietām (eTMF)
Padziļinātas zināšanas par GCP, ICH vadlīnijām, FDA, EMA, PMDA un citām piemērojamām globālajām regulatīvajām prasībām
Pieredze klīnisko datubāzu, rediģēšanas pārbaužu, CRF, datu pārvaldības plānu un datubāzu validācijas dokumentācijas pārskatīšanā
Spēcīgas organizatoriskās, analītiskās, projektu vadības un problēmu risināšanas prasmes
Skaidras rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes, kā arī spēja efektīvi strādāt starpdisciplinārās komandās
Spēja patstāvīgi pārvaldīt vairākus klīniskos pētījumus un konkurējošas prioritātes strauji mainīgā vidē

Priekšrocības

Konkurētspējīgs atalgojums un labumu pakete
Iespēja piedalīties kapitāla programmā
Iespēja saņemt ar sniegumu saistītu prēmiju
Atbalstoša un iekļaujoša komandas vide
Profesionālās izaugsmes un attīstības iespējas
Enerģiska jaunuzņēmuma kultūra
Iespēja tieši veicināt jaunu medikamentu nonākšanu pie pacientiem

Saistītās vakances

1001 – 5000 Darbinieki

H1B vīzas sponsors B2B Izglītība SaaS

Amerikas Savienotās Valstis

130 000 $ – 155 000 $ / gads

Attālināti Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Satura mārketinga vadītājs

Lead Instructure’s assessment content and research teams at an education technology company. Set roadmap delivery, distributed operations, budget, content rights, and practical AI adoption.

Atvērt

H1B vīzas sponsors Banku darbība Finanses Fintech

Amerikas Savienotās Valstis

Kalifornija

Masačūsetsa

225 000 $ – 337 500 $ / gads

Klātienē Pilna slodze Vecākais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Viceprezidents

Lead State Street’s Middle Office transformation for major asset managers. Shape operating models, investment portfolios, governance, and AI-enabled operations.

Atvērt

1 – 10 Darbinieki

Konsultācijas Loģistika Mārketings

Vācija

70 000 € – 75 000 € / gads

Hibrīdi Pilna slodze Vidējais līmenis Vecākais speciālists Nepieciešamā Valoda: vācu Nepieciešamā Valoda: angļu Biznesa analītiķis

Analyze performance metrics, automate reporting, and help build business intelligence solutions for a German company. Support planning and provide actionable insights to management.

Atvērt

1001 – 5000 Darbinieki

H1B vīzas sponsors Konsultācijas Loģistika Veselības aprūpe

Amerikas Savienotās Valstis

Teksasa

180 000 $ – 200 000 $ / gads

Hibrīdi Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Finanšu plānošana un analīze

Partner with Shermco Industries’ operational leaders to strengthen forecasting, margins, and P&L performance. Support profitable growth across electrical and industrial services.

Atvērt

H1B vīzas sponsors Finanses Fintech Kiberdrošība

Amerikas Savienotās Valstis

Ilinoisa

Misūri Hibrīdi Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Direktors

The Practice Director connects Equifax’s data and solutions with the needs of SNAP, Medicaid, and government agencies. The role advises executives and shapes public-sector deal strategies and market plans.

Atvērt

1001 – 5000 Darbinieki

H1B vīzas sponsors Bezpeļņas organizācijas Veselības apdrošināšana Veselības aprūpe

Amerikas Savienotās Valstis

Ziemeļkarolīna Klātienē Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Direktors

Lead addiction treatment operations and multidisciplinary teams at BrightView’s Asheboro clinic. Oversee patient experience, compliance, staffing, and community partnerships.

Atvērt

H1B vīzas sponsors Konsultācijas Ražošana Veselības aprūpe

Amerikas Savienotās Valstis

236 600 $ – 439 400 $ / gads

Hibrīdi Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Viceprezidents

Leads Novartis’s global Hire & Move products across talent acquisition, onboarding and mobility. Shapes AI-enabled employee journeys, portfolio governance and measurable workforce outcomes.

Atvērt

1001 – 5000 Darbinieki

Konsultācijas Mārketings Veselības aprūpe

Amerikas Savienotās Valstis Attālināti Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Nepieciešamā Valoda: spāņu Viceprezidents

Lead regional sales growth for PALIG’s life, accident, and health insurance business through U.S. distribution partners. Develop broker relationships, marketing plans, and employer-group sales.

Atvērt

5001 – 10 000 Darbinieki

H1B vīzas sponsors Loģistika Ražošana Veselības aprūpe

Itālija Hibrīdi Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Nepieciešamā Valoda: itāļu Direktors

Lead ERM’s health and safety culture transformation work for clients across Southern Europe. The role covers assessments, executive training, coaching, and human performance programs.

Atvērt

1001 – 5000 Darbinieki

Loģistika Pārtika un dzērieni Viesmīlība

Amerikas Savienotās Valstis

Kanzasa Klātienē Pilna slodze Vadošais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Direktors

Plan social, recreational, and therapeutic programs for residents at Westview of Derby Rehabilitation and Health Care Center. Align activities with the care plans and interests of older adults.

Atvērt

Klīnisko datu pārvaldības vadītājs – Oruka Therapeutics (hibrīddarbs)

Vadi klīnisko datu pārvaldību I–IV fāzes pētījumos uzņēmumā Oruka Therapeutics, kas izstrādā bioloģiskus medikamentus hronisku ādas slimību ārstēšanai. Pārraugi CRO, klīniskās datubāzes, datu kvalitāti, piegādātāju datu salīdzināšanu un regulatīvo gatavību.

Apraksts

Prasības

Priekšrocības

Saistītās vakances

Director of Assessment Content

Senior Vice President, Middle Office Strategy and Implementation

Controller and Business Analyst

Director of FP&A Business Partner

Practice Director, Government Solutions at Equifax

Behavioral Health Supervisor and Center Director

Vice President, Hire & Move Journey Head at Novartis

Remote Regional Sales Vice President, Group Benefits

Health and Safety Culture Consulting Director (Human Performance) — Milan, Hybrid

Activities Director – Derby, Kansas