Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics یک شرکت زیست‌دارویی است که داروهای زیستی برای بیماری‌های مزمن پوستی تولید می‌کند و بر پسوریازیس پلاکی و بیماری‌های التهابی مرتبط تمرکز دارد. تیم متخصصان باتجربه زیست‌دارویی این شرکت در حال پیشبرد درمان‌های مبتنی بر آنتی‌بادی‌های مونوکلونال است؛ درمان‌هایی که با هدف کمک به پاک‌سازی کامل‌تر بیماری و کاهش دفعات مصرف دارو طراحی شده‌اند. فعالیت شرکت بر بهبود نتایج درمان و تجربه بیماران در مراقبت‌های پوستی و بیماری‌های التهابی متمرکز است.

مدیر مدیریت داده‌های بالینی - اوروکا تراپوتیکس (هیبریدی)

مدیریت داده‌های بالینی مطالعات فاز I تا IV را در اوروکا تراپوتیکس بر عهده بگیرید؛ این شرکت زیست‌فناوری برای بیماری‌های مزمن پوستی داروهای زیستی توسعه می‌دهد. بر CROها، پایگاه‌های داده بالینی، کیفیت داده، تطبیق داده‌های فروشندگان و آمادگی نظارتی نظارت کنید.

توضیحات

  • فعالیت‌های مدیریت داده‌های بالینی مطالعات بالینی فاز I تا IV را بر عهده بگیرید
  • به‌عنوان مدیر ارشد داده‌های بالینی برای حدود سه تا چهار مطالعه، از راه‌اندازی تا اجرا، قفل پایگاه داده و اختتام مطالعه فعالیت کنید
  • فعالیت‌ها، زمان‌بندی‌ها، خروجی‌ها، بودجه‌ها و تعهدات قراردادی CRO و فروشندگان را مدیریت کنید
  • بر طراحی، توسعه، آزمون و اعتبارسنجی پایگاه‌های داده بالینی، eCRFها، بررسی‌های ویرایشی، مشخصات اعتبارسنجی داده و UAT نظارت کنید
  • طرح‌های مدیریت داده، CRFها، دستورالعمل‌های تکمیل و بررسی، مشخصات بررسی ویرایشی و اسناد مرتبط را بررسی و تأیید کنید
  • پاک‌سازی و تطبیق داده‌های آزمایشگاهی، ECG، تصویربرداری، eCOA/ePRO و سایر داده‌های فروشندگان را هدایت کنید
  • در طول تحلیل‌های میانی، فریز پایگاه داده، بازگشایی‌ها و قفل نهایی پایگاه داده از کیفیت داده محافظت کنید
  • گزارش‌های بررسی داده را نگهداری و حل پرسش‌ها و مشکلات داده را با CROها هماهنگ کنید
  • با تیم‌های بیومتریک، برنامه‌نویسی آماری و آمار زیستی درباره فهرست‌ها، گزارش‌ها، پروفایل بیماران و بررسی‌های برنامه‌نویسی همکاری کنید
  • رعایت الزامات نظارتی، دستورالعمل‌های ICH-GCP و SOPهای شرکت را تضمین کنید
  • سوابق TMF/eTMF مدیریت داده را نگهداری و از ممیزی‌ها و بازرسی‌های نظارتی پشتیبانی کنید
  • شاخص‌های عملکرد مدیریت داده را ایجاد و گزارش کنید و هم‌زمان بهبود فرایندها را پیش ببرید
  • جلسات آغاز مطالعه، محققان، فروشندگان و جلسات بین‌وظیفه‌ای را رهبری کنید یا در آن‌ها مشارکت داشته باشید
  • با واحدهای عملیات بالینی، پزشکی، ایمنی، امور نظارتی، تضمین کیفیت، آمار زیستی، برنامه‌نویسی آماری و شرکای خارجی همکاری مؤثر ایجاد کنید
  • به مدیر ارشد مدیریت داده گزارش دهید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در علوم زیستی، علوم کامپیوتر، فناوری اطلاعات یا یک رشته علمی مرتبط
  • حداقل ۱۰ سال تجربه در پژوهش بالینی، شامل ۵ سال یا بیشتر تجربه مستقیم در مدیریت داده‌های بالینی در یک شرکت حامی، CRO، سازمان زیست‌فناوری یا داروسازی
  • سابقه اثبات‌شده در رهبری فعالیت‌های مدیریت داده در کارآزمایی‌های بالینی فاز I تا IV
  • تجربه نظارت بر CROها و فروشندگان خارجی
  • تسلط بر سامانه‌های ثبت الکترونیکی داده مانند Medidata Rave، Oracle Clinical، Medrio، Veeva CDMS یا پلتفرم‌های مشابه
  • تجربه کار با پرونده‌های الکترونیکی اصلی کارآزمایی (eTMF)
  • دانش جامع GCP، دستورالعمل‌های ICH، الزامات FDA، EMA، PMDA و سایر الزامات نظارتی جهانی قابل‌اعمال
  • تجربه بررسی پایگاه‌های داده بالینی، بررسی‌های ویرایشی، CRFها، طرح‌های مدیریت داده و مستندات اعتبارسنجی پایگاه داده
  • توانمندی‌های قوی سازمان‌دهی، تحلیل، مدیریت پروژه و حل مسئله
  • مهارت‌های روشن ارتباطی کتبی و شفاهی و توانایی همکاری مؤثر با تیم‌های چندرشته‌ای
  • توانایی مدیریت مستقل چندین مطالعه بالینی و اولویت‌های رقیب در محیطی پرشتاب

مزایا

  • بسته حقوق و مزایای رقابتی
  • مشارکت در سهام شرکت
  • فرصت دریافت پاداش مبتنی بر عملکرد
  • محیط تیمی حمایتگر و فراگیر
  • فرصت‌های رشد و توسعه حرفه‌ای
  • فرهنگ پرانرژی استارتاپی
  • فرصت مشارکت مستقیم در رساندن داروهای جدید به بیماران

فرصت‌های شغلی مرتبط

ADEAL Systems GmbH

مهندس ارشد داده، رایانش ابری و تحلیل داده

ADEAL Systems GmbH
۱۱ – ۵۰ کارکنان
سفرلجستیکمشاوره

برای ADEAL Systems راهکارهای رایانش ابری، داده و تحلیل داده بسازید. مسئولیت فنی معماری، خط لوله‌های داده و پروژه‌های مشتریان را بر عهده بگیرید.

باز کردن
TEKsystems

مدیر پروژه مهاجرت داده از راه دور در TEKsystems

TEKsystems

طرح‌های داده سازمانی، مهاجرت گزارش‌ها و پذیرش راهکارها توسط کاربران را در TEKsystems مدیریت کنید. در این نقش دورکار، نقاط عطف، ریسک‌ها، وابستگی‌ها و ارتباط با ذی‌نفعان را پیگیری کنید.

باز کردن
TEKsystems

مدیر پروژه یکپارچه‌سازی پلتفرم داده از راه دور

TEKsystems

طرح‌های داده سازمانی، انتقال گزارش‌ها و پذیرش کاربران را برای مشتریان خدمات فناوری TEKsystems هماهنگ کنید. از حاکمیت، پیگیری پروژه و تحویل کار میان تیم‌های کسب‌وکار و فنی پشتیبانی کنید.

باز کردن
Nym

مهندس نرم‌افزار، پلتفرم داده

Nym

خطوط لوله داده AWS و زیرساخت پلتفرم را برای موتور کدگذاری سلامت Nym بسازید. تحویل، مشاهده‌پذیری، قابلیت اطمینان و امنیت سامانه‌های پردازش‌کننده داده‌های بیماران را تقویت کنید.

باز کردن
Lifelancer

مهندس ارشد ارشد یادگیری ماشین، هوش مصنوعی مولد (دورکاری، آمریکا)

Lifelancer

پروژه‌های اثبات مفهوم در زمینه ال‌ال‌ام، هوش مصنوعی عامل‌محور و یادگیری ماشین را برای کسب‌وکار داروهای زیست‌فناوری امگن رهبری کنید. راهکارهای اعتبارسنجی‌شده را به برنامه‌های آماده استفاده در سازمان تبدیل کنید.

باز کردن
Ambush

مهندس ارشد یادگیری ماشین و هوش مصنوعی

Ambush

برای مشتریان خدمات مالی Ambush، گردش‌کارهای هوش مصنوعی مولد و عامل‌محورِ آمادهٔ بهره‌برداری بسازید. سرویس‌های Python و FastAPI، گردش‌کارهای دادهٔ SQL، تولید تقویت‌شده با بازیابی و سامانه‌های هوش مصنوعی مبتنی بر ابر را توسعه دهید.

باز کردن
GFN

مهندس ارشد نرم‌افزار، یادگیری ماشین

GFN
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
SaaSتجارت الکترونیکفین‌تک

برای GFN، ارائه‌دهنده آموزش در آلمان، زیرساخت بک‌اند و محصولات آموزشی مجهز به هوش مصنوعی بسازید. با تمرکز بر معماری نرم‌افزار مستحکم و یادگیری ماشین کاربردی، پلتفرم‌های آموزشی مقیاس‌پذیر توسعه دهید.

باز کردن
Upwind Security

مهندس هوش مصنوعی، عامل‌های ال‌ال‌ام

Upwind Security
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSامنیتامنیت ابری

عامل‌های ال‌ال‌ام را برای پلتفرم امنیت ابری آپ‌ویند سکیوریتی توسعه دهید و به کار بگیرید. برای بررسی و رفع تهدیدهای زمان اجرا، گردش‌کارهای خودمختار را پژوهش، ارزیابی و پیاده‌سازی کنید.

باز کردن
TEKsystems

مدیر پروژه برنامه داده از راه دور — واشنگتن

TEKsystems

هماهنگی ابتکارهای داده سازمانی، انتقال گزارش‌ها و پذیرش فرایندها و راهکارهای گزارش‌دهی جدید را برای TEKsystems بر عهده بگیرید. پیشرفت پروژه، ریسک‌ها، اقلام قابل‌تحویل و ارتباطات را با ذی‌نفعان کسب‌وکار و فنی پیگیری کنید.

باز کردن
TEKsystems

مدیر پروژه داده دورکار

TEKsystems

برنامه‌های داده سازمانی TEKsystems را مدیریت کنید؛ از جمله حاکمیت داده، مهاجرت گزارش‌ها، پذیرش کاربران و هماهنگی میان تیم‌ها. این موقعیت قراردادی کاملاً دورکار و مستقر در سیاتل، واشینگتن است.

باز کردن