Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
شركة Oruka Therapeutics هي شركة أدوية حيوية تطوّر أدوية بيولوجية لعلاج الأمراض الجلدية المزمنة، مع التركيز على الصدفية اللويحية والحالات الالتهابية المرتبطة بها. ويعمل فريقها من المتخصصين ذوي الخبرة في مجال الأدوية الحيوية على تطوير علاجات بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة تهدف إلى تحقيق سيطرة أكثر اكتمالًا على المرض مع تقليل وتيرة الجرعات. وينصبّ عمل الشركة على تحسين نتائج العلاج وتجربة المرضى في مجال طب الجلد ورعاية الأمراض الالتهابية.

مدير إدارة البيانات السريرية - أوركا ثيرابيوتيكس (هجين)

قيادة إدارة البيانات السريرية لدراسات المرحلة الأولى إلى الرابعة في أوركا ثيرابيوتيكس، وهي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية تطور أدوية بيولوجية لأمراض الجلد المزمنة. الإشراف على منظمات الأبحاث التعاقدية، وقواعد البيانات السريرية، وجودة البيانات، ومطابقة بيانات الموردين، والجاهزية التنظيمية.

الوصف

  • إدارة أنشطة إدارة البيانات السريرية للدراسات السريرية الموكلة في المراحل الأولى إلى الرابعة
  • العمل كمدير رئيسي للبيانات السريرية لنحو ثلاث إلى أربع دراسات بدءًا من مرحلة الإعداد مرورًا بالتنفيذ وإغلاق قاعدة البيانات وإنهاء الدراسة
  • إدارة أنشطة منظمات الأبحاث التعاقدية والموردين، والجداول الزمنية، والمخرجات، والميزانيات، والالتزامات التعاقدية
  • الإشراف على تصميم قواعد البيانات السريرية وتطويرها واختبارها والتحقق من صحتها، إضافة إلى نماذج جمع البيانات الإلكترونية وفحوصات التعديل ومواصفات التحقق من البيانات واختبار قبول المستخدم
  • مراجعة خطط إدارة البيانات، ونماذج جمع البيانات، وإرشادات الاستكمال والمراجعة، ومواصفات فحوصات التعديل، والوثائق ذات الصلة والموافقة عليها
  • إدارة تنظيف البيانات ومطابقتها لبيانات المختبر وتخطيط القلب والتصوير ونتائج المرضى الإلكترونية وغيرها من بيانات الموردين
  • حماية جودة البيانات أثناء التحليلات المرحلية وتجميد قواعد البيانات وإلغاء تجميدها والإغلاق النهائي لقاعدة البيانات
  • الحفاظ على سجلات مراجعة البيانات وتنسيق حل الاستفسارات ومشكلات البيانات مع منظمات الأبحاث التعاقدية
  • التعاون مع القياسات الحيوية والبرمجة الإحصائية والإحصاء الحيوي بشأن القوائم والتقارير وملفات المرضى وفحوصات البرمجة
  • ضمان الالتزام بالمتطلبات التنظيمية وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن المؤتمر الدولي للتنسيق وإجراءات التشغيل القياسية للشركة
  • الحفاظ على سجلات ملف رئيسي لإدارة البيانات وملف رئيسي إلكتروني ودعم عمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي
  • تطوير مؤشرات أداء إدارة البيانات وإعداد تقارير عنها مع قيادة تحسينات العمليات
  • قيادة اجتماعات بدء الدراسة واجتماعات الباحثين والموردين والاجتماعات متعددة الوظائف أو المساهمة فيها
  • بناء شراكات فعالة مع العمليات السريرية والشؤون الطبية والسلامة والشؤون التنظيمية وضمان الجودة والإحصاء الحيوي والبرمجة الإحصائية والشركاء الخارجيين
  • رفع التقارير إلى المدير الأول لإدارة البيانات

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو علوم الحاسوب أو تكنولوجيا المعلومات أو تخصص علمي ذي صلة
  • خبرة لا تقل عن 10 سنوات في البحوث السريرية، بما في ذلك 5 سنوات أو أكثر في إدارة البيانات السريرية المباشرة لدى جهة راعية أو منظمة أبحاث تعاقدية أو شركة تكنولوجيا حيوية أو مؤسسة دوائية
  • سجل حافل بقيادة أنشطة إدارة البيانات عبر تجارب سريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة
  • خبرة في الإشراف على منظمات الأبحاث التعاقدية والموردين الخارجيين
  • إتقان أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية مثل Medidata Rave أو Oracle Clinical أو Medrio أو Veeva CDMS أو منصات مماثلة
  • خبرة في العمل مع الملفات الرئيسية الإلكترونية للتجارب السريرية
  • معرفة شاملة بالممارسة السريرية الجيدة وإرشادات المؤتمر الدولي للتنسيق ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء والوكالة الأوروبية للأدوية وPMDA والمتطلبات التنظيمية العالمية الأخرى المنطبقة
  • خبرة في مراجعة قواعد البيانات السريرية وفحوصات التعديل ونماذج جمع البيانات وخطط إدارة البيانات ووثائق التحقق من صحة قواعد البيانات
  • قدرات قوية في التنظيم والتحليل وإدارة المشاريع وحل المشكلات
  • مهارات واضحة في التواصل الكتابي والشفهي، مع القدرة على العمل بفعالية ضمن فرق متعددة التخصصات
  • القدرة على إدارة دراسات سريرية متعددة وأولويات متنافسة بشكل مستقل في بيئة سريعة الوتيرة

المزايا

  • حزمة راتب ومزايا تنافسية
  • المشاركة في أسهم الشركة
  • إمكانية الحصول على مكافأة مرتبطة بالأداء
  • بيئة فريق داعمة وشاملة
  • فرص للنمو والتطوير المهني
  • ثقافة شركة ناشئة حيوية
  • فرصة للمساهمة مباشرة في إيصال أدوية جديدة إلى المرضى

وظائف ذات صلة

EY

محلل أول للاستثمارات المشتركة لدى مايكروسوفت، مساعد إشرافي

EY

في EY، نسّق الحوكمة والتمويل وتقارير المحافظ لبرامج الاستثمار المشترك مع مايكروسوفت. ادعم مبادرات النمو المرتكزة على الذكاء الاصطناعي وتسويقها تجارياً بالتعاون مع أصحاب المصلحة في الهند.

فتح
MTN Uganda

مدير مخصصات المعيار IFRS 9 والربحية والشهية للمخاطر

MTN Uganda

قيادة مخصصات خسائر الائتمان وفق المعيار IFRS 9، ونمذجة الربحية، وتحليلات الشهية لمخاطر الائتمان في MTN South Africa. يشرف الدور أيضًا على إعداد الميزانية والتدقيق والمشاريع وموظفي تحليلات الائتمان.

فتح
EY

مسؤول أول لعلاقات الشؤون المالية – EY

EY

ادعم عمليات التخطيط المالي والميزنة والرقابة العالمية لدى EY. قدّم المشورة لكبار القادة وأشرف على الأداء المالي عبر الوظائف العالمية.

فتح
BeOne Medicines

مدير أول لتحول الشؤون المالية

BeOne Medicines

قد تحوّل الشؤون المالية على مستوى المؤسسة في شركة بي ون للأدوية، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية. حدّث الأنظمة والبيانات والعمليات ونماذج التشغيل المالية، وقدّم المشورة لكبار القادة.

فتح
Delivery Hero

مدير حسابات مبتدئ لشركات الخدمات اللوجستية الخارجية، عمليات الأسطول — إسبانيا (عن بُعد)

Delivery Hero

إدارة الشراكات مع مزوّدي الخدمات اللوجستية لسوق توصيل Glovo في إسبانيا. استخدام بيانات الأسطول والتفاوض التجاري لتحسين التوسع والربحية.

فتح
UFG Insurance

محاسب أول لتقارير الاستثمارات

UFG Insurance

قيادة محاسبة الاستثمارات وإعداد التقارير لشركة UFG Insurance، مع الإشراف على البيانات المالية والتقييمات والضوابط والتدقيق وتحسين عمليات إعداد التقارير.

فتح
atomos wealth

مقيّم جودة نصائح التخطيط المالي

atomos wealth
201 – 500 الموظفون
التمويل

راجع ملفات التخطيط المالي وتقييمات الملاءمة وسجلات الامتثال في أتوموس ويلث. حدّد المخاطر وساعد على ضمان توافق توصيات العملاء مع المتطلبات التنظيمية.

فتح
Phoenix Group

مدير المخاطر غير المالية، الأسواق الخاصة

Phoenix Group

الإشراف على المخاطر التشغيلية في الأسواق الخاصة وأنشطة التقاعد، مع تقديم تحدٍّ مستقل من المستوى الثاني والإشراف على الحوكمة. تقديم المشورة لكبار أصحاب المصلحة بشأن إدارة المخاطر والمسائل المستجدة.

فتح
Abnormal Security

مدير أول لتمويل استراتيجيات الوصول إلى السوق في Abnormal Security

Abnormal Security

قد استراتيجية التمويل التجاري لشركة Abnormal Security المتخصصة في برمجيات الأمن السيبراني كخدمة. أشرف على التوقعات وتعويضات المبيعات والنمذجة المالية وعمليات التمويل المدعومة بالذكاء الاصطناعي.

فتح
Air Liquide

متدرب في الشؤون المالية – متحدث بالفرنسية أو الألمانية أو الهولندية

Air Liquide

انضم إلى برنامج التدريب المالي في إير ليكيد لدعم المحاسبة والخزينة والتسويات في مركز خدمات الأعمال العالمي التابع لها. ساهم في تحسين الإقفال المالي وعمليات تخطيط موارد المؤسسة، مع العمل بالإنجليزية وإحدى لغات الفرنسية أو الألمانية أو الهولندية.

فتح