Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนายาชีววัตถุสำหรับโรคผิวหนังเรื้อรัง โดยมุ่งเน้นโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาและภาวะอักเสบที่เกี่ยวข้อง ทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีประสบการณ์ของบริษัทกำลังพัฒนาการรักษาด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อช่วยให้โรคสงบได้อย่างสมบูรณ์ยิ่งขึ้น พร้อมลดความถี่ในการให้ยา บริษัทมุ่งยกระดับผลลัพธ์การรักษาและประสบการณ์ของผู้ป่วยในการดูแลโรคผิวหนังและโรคอักเสบ

ผู้จัดการการจัดการข้อมูลทางคลินิก - Oruka Therapeutics (ไฮบริด)

เป็นผู้นำด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกสำหรับการศึกษาระยะที่ I-IV ที่ Oruka Therapeutics บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพซึ่งพัฒนาชีววัตถุสำหรับโรคผิวหนังเรื้อรัง กำกับดูแล CRO ฐานข้อมูลทางคลินิก คุณภาพข้อมูล การกระทบยอดข้อมูลจากผู้ให้บริการ และความพร้อมด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • กำกับดูแลกิจกรรมการจัดการข้อมูลทางคลินิกสำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ I-IV ที่ได้รับมอบหมาย
  • ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกหลักสำหรับการศึกษาประมาณสามถึงสี่โครงการ ตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษา การดำเนินการ การล็อกฐานข้อมูล จนถึงการปิดโครงการ
  • จัดการกิจกรรม กำหนดการ สิ่งส่งมอบ งบประมาณ และข้อผูกพันตามสัญญาของ CRO และผู้ให้บริการ
  • กำกับดูแลการออกแบบ การพัฒนา การทดสอบ และการตรวจสอบความถูกต้องของฐานข้อมูลทางคลินิก eCRF การตรวจสอบการแก้ไข ข้อกำหนดการตรวจสอบข้อมูล และ UAT
  • ทบทวนและอนุมัติแผนการจัดการข้อมูล CRF แนวทางการกรอกและทบทวน ข้อกำหนดการตรวจสอบการแก้ไข และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
  • กำกับดูแลการทำความสะอาดและการกระทบยอดข้อมูลจากห้องปฏิบัติการ ECG การถ่ายภาพ eCOA/ePRO และข้อมูลอื่นจากผู้ให้บริการ
  • รักษาคุณภาพข้อมูลระหว่างการวิเคราะห์ระหว่างกาล การหยุดการเปลี่ยนแปลงฐานข้อมูล การปลดล็อก และการล็อกฐานข้อมูลขั้นสุดท้าย
  • จัดทำบันทึกการทบทวนข้อมูลและประสานงานกับ CRO เพื่อแก้ไขข้อซักถามและปัญหาด้านข้อมูล
  • ร่วมมือกับฝ่ายไบโอเมตริกส์ การเขียนโปรแกรมสถิติ และชีวสถิติในด้านรายการข้อมูล รายงาน โปรไฟล์ผู้ป่วย และการตรวจสอบโปรแกรม
  • รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ แนวทาง ICH-GCP และ SOP ของบริษัท
  • ดูแลบันทึก TMF/eTMF ด้านการจัดการข้อมูล และสนับสนุนการตรวจประเมินรวมถึงการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
  • พัฒนาและรายงานตัวชี้วัดประสิทธิภาพด้านการจัดการข้อมูล พร้อมผลักดันการปรับปรุงกระบวนการ
  • เป็นผู้นำหรือมีส่วนร่วมในการประชุมเริ่มต้นการศึกษา การประชุมผู้วิจัย ผู้ให้บริการ และการประชุมข้ามสายงาน
  • สร้างความร่วมมือที่มีประสิทธิผลกับฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก การแพทย์ ความปลอดภัย กิจการกำกับดูแล การประกันคุณภาพ ชีวสถิติ การเขียนโปรแกรมสถิติ และพันธมิตรภายนอก
  • รายงานต่อผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายการจัดการข้อมูล

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาการคอมพิวเตอร์ เทคโนโลยีสารสนเทศ หรือสาขาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อย 10 ปี โดยมีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกโดยตรงอย่างน้อย 5 ปีในบริษัทผู้สนับสนุน CRO บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ หรือองค์กรเภสัชกรรม
  • มีผลงานที่พิสูจน์ได้ในการเป็นผู้นำกิจกรรมการจัดการข้อมูลตลอดการทดลองทางคลินิกระยะที่ I-IV
  • มีประสบการณ์กำกับดูแล CRO และผู้ให้บริการภายนอก
  • มีความชำนาญในระบบการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ เช่น Medidata Rave, Oracle Clinical, Medrio, Veeva CDMS หรือแพลตฟอร์มเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์ทำงานกับแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองทางคลินิกอิเล็กทรอนิกส์ (eTMF)
  • มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับ GCP แนวทาง ICH FDA EMA PMDA และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสากลอื่นที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ทบทวนฐานข้อมูลทางคลินิก การตรวจสอบการแก้ไข CRF แผนการจัดการข้อมูล และเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องของฐานข้อมูล
  • มีทักษะด้านการจัดองค์กร การวิเคราะห์ การจัดการโครงการ และการแก้ปัญหาที่ดี
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ชัดเจน และสามารถทำงานร่วมกับทีมสหสาขาได้อย่างมีประสิทธิผล
  • สามารถจัดการการศึกษาทางคลินิกหลายโครงการและลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันได้อย่างอิสระในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงรวดเร็ว

สวัสดิการ

  • แพ็กเกจเงินเดือนและสวัสดิการที่แข่งขันได้
  • โอกาสเข้าร่วมโครงการถือหุ้น
  • โอกาสได้รับโบนัสตามผลงาน
  • สภาพแวดล้อมการทำงานที่สนับสนุนและเปิดกว้าง
  • โอกาสเติบโตและพัฒนาทางวิชาชีพ
  • วัฒนธรรมสตาร์ทอัปที่มีพลัง
  • โอกาสมีส่วนโดยตรงในการนำยาชนิดใหม่ไปสู่ผู้ป่วย

งานที่เกี่ยวข้อง

AECOM

วิศวกรเหมืองแร่ระดับอาวุโส

AECOM

เป็นผู้นำด้านการออกแบบเหมืองเปิด การวางแผนเหมือง และการศึกษาความเป็นไปได้สำหรับโครงการที่ปรึกษาด้านโครงสร้างพื้นฐานของ AECOM ทำงานร่วมกับทีมสหสาขาวิชาชีพ ตั้งแต่การศึกษาเบื้องต้นไปจนถึงการก่อสร้าง

เปิด
Swisscom

วิศวกรระบบประมวลผลแบบแบตช์ Avaloq

Swisscom

ปรับปรุงประสิทธิภาพและทำให้การประมวลผลแบบแบตช์ Avaloq สำหรับลูกค้าธนาคารของ Swisscom เป็นระบบอัตโนมัติ ทำงานแบบไฮบริดได้จากสำนักงานในสวิตเซอร์แลนด์หรือที่บ้าน

เปิด
fortil

วิศวกรอิเล็กทรอนิกส์และวิศวกรรมชีวการแพทย์จบใหม่

fortil

สนับสนุนการออกแบบ การบูรณาการ การทดสอบ และการตรวจสอบยืนยันระบบอิเล็กทรอนิกส์ ร่วมทำโครงการวิศวกรรมด้านการบินและอวกาศและกลาโหมกับ Fortil

เปิด
Target

วิศวกรมาตรฐานแรงงานอาวุโส

Target

ยกระดับมาตรฐานแรงงานค้าปลีก การคาดการณ์ปริมาณงาน และแบบจำลองการจัดกำลังคนของ Target ในตำแหน่งวิศวกรมาตรฐานแรงงานอาวุโส เปลี่ยนข้อมูลการปฏิบัติงานให้เป็นแนวทางเพิ่มผลิตภาพที่ขยายผลได้สำหรับการดำเนินงานของร้านค้า

เปิด
fortil

วิศวกรอิเล็กทรอนิกส์และวิศวกรรมชีวการแพทย์จบใหม่

fortil

วิศวกรจบใหม่ที่สนับสนุนการออกแบบ การบูรณาการ การทดสอบ และการตรวจสอบยืนยันระบบอิเล็กทรอนิกส์ ร่วมงานกับโครงการด้านการบินและอวกาศและกลาโหมของ Fortil ในมิลาน

เปิด
Leonardo

วิศวกรตรวจสอบยืนยันและรับรองความถูกต้อง ระบบภาคพื้นดินดาวเทียม

Leonardo

ร่วมงานกับ Telespazio บริษัทร่วมทุนด้านบริการอวกาศของ Leonardo เพื่อทดสอบระบบภาคพื้นดินดาวเทียมที่ซับซ้อน วางแผนและดำเนินแคมเปญบูรณาการ ตรวจสอบยืนยัน และรับรองความถูกต้องในกรุงโรมและฟูชิโน

เปิด
S&P Global

วิศวกรอาวุโสหัวหน้าทีม Zero Trust Microsegmentation

S&P Global

เป็นผู้นำงานปฏิบัติการด้านความปลอดภัยเครือข่ายที่ S&P Global พร้อมดูแล Guardicore microsegmentation, Zscaler SASE และไฟร์วอลล์ระดับองค์กร ขับเคลื่อนการรักษาความปลอดภัยแบบ zero trust และแก้ไขปัญหาเครือข่ายระดับสาม ในตำแหน่งที่ต้องทำงาน ณ สำนักงานในอินเดีย

เปิด
RTX

วิศวกรอากาศพลศาสตร์ความร้อน I (Hybrid)

RTX

สนับสนุนโครงการชิ้นส่วนอากาศยานของ RTX ด้วย CFD การวิเคราะห์ความร้อน และการประเมินข้อมูลทดสอบเครื่องยนต์ ตำแหน่งงานแบบผสมผสานที่ Aguadilla มุ่งเน้นคุณภาพ สมรรถนะ และความสามารถในการใช้งานด้านอากาศพลศาสตร์ความร้อน

เปิด
WSP in the U.S.

ผู้สำรวจประเมินมูลค่าอสังหาริมทรัพย์และที่ปรึกษาด้านที่ดิน

WSP in the U.S.

ให้บริการประเมินมูลค่าอสังหาริมทรัพย์ การชดเชย และการจัดหาที่ดินสำหรับโครงการโครงสร้างพื้นฐานทั่วไอร์แลนด์ ประสานงานการเข้าถึงที่ดิน กระบวนการจัดหาที่ดินตามกฎหมาย และการติดต่อกับเจ้าของที่ดินและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องในโครงการ

เปิด
Global Alliant Inc

วิศวกรอาวุโส Azure และ Microsoft 365 (ทำงานแบบไฮบริด, Ashburn)

Global Alliant Inc

ดูแลบริการด้านข้อมูลประจำตัว การเข้าถึง และเดสก์ท็อปเสมือนบน Azure และ Microsoft 365 ทำงานแบบไฮบริด โดยเข้าออฟฟิศที่ Ashburn รัฐเวอร์จิเนีย สัปดาห์ละสองวัน

เปิด