Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
Az Oruka Therapeutics krónikus bőrbetegségek kezelésére szolgáló biológiai gyógyszereket fejlesztő biofarmáciai vállalat, amely elsősorban a plakkos pikkelysömörre és a kapcsolódó gyulladásos állapotokra összpontosít. Tapasztalt biofarmáciai szakemberekből álló csapata olyan monoklonális antitest-terápiákon dolgozik, amelyek célja a betegség teljesebb tünetmentességének elősegítése és az adagolás gyakoriságának csökkentése. A vállalat tevékenysége a kezelési eredmények és a betegélmény javítására összpontosít a bőrgyógyászat és a gyulladásos betegségek ellátása terén.

Klinikai adatmenedzsment-vezető - Oruka Therapeutics (hibrid)

Vezesse az I-IV. fázisú vizsgálatok klinikai adatmenedzsmentjét az Oruka Therapeuticsnél, a krónikus bőrbetegségek kezelésére biológiai gyógyszereket fejlesztő biotechnológiai vállalatnál. Felügyelje a CRO-kat, a klinikai adatbázisokat, az adatminőséget, a beszállítói egyeztetéseket és a hatósági megfelelésre való felkészültséget.

Leírás

  • Irányítsa a kijelölt I-IV. fázisú klinikai vizsgálatok klinikai adatmenedzsment-tevékenységeit
  • Vezető klinikai adatmenedzserként dolgozzon körülbelül három-négy vizsgálaton a projektindítástól a vizsgálat lefolytatásán, az adatbázis zárolásán és a lezáráson át
  • Irányítsa a CRO-k és beszállítók tevékenységeit, ütemterveit, szállítandó eredményeit, költségvetését és szerződéses kötelezettségeit
  • Felügyelje a klinikai adatbázisok, eCRF-ek, szerkesztési ellenőrzések, adatvalidációs specifikációk és felhasználói átvételi tesztek tervezését, fejlesztését, tesztelését és validálását
  • Vizsgálja felül és hagyja jóvá az adatmenedzsment-terveket, CRF-eket, kitöltési és felülvizsgálati útmutatókat, szerkesztési ellenőrzési specifikációkat és kapcsolódó dokumentumokat
  • Irányítsa a laboratóriumi, EKG-, képalkotó, eCOA/ePRO- és egyéb beszállítói adatok tisztítását és egyeztetését
  • Biztosítsa az adatok minőségét az időközi elemzések, adatbázis-fagyasztások, feloldások és a végleges adatbáziszárás során
  • Vezesse az adatfelülvizsgálati naplókat, és koordinálja a lekérdezések és adatproblémák megoldását a CRO-kkal
  • Működjön együtt a Biometrics, a Statisztikai Programozás és a Biostatisztika csapataival a listázások, jelentések, betegprofilok és programozási ellenőrzések terén
  • Biztosítsa a hatósági követelményeknek, az ICH-GCP irányelveknek és a vállalati SOP-knak való megfelelést
  • Tartsa naprakészen az adatmenedzsment TMF/eTMF-nyilvántartásait, és támogassa az auditokat és hatósági vizsgálatokat
  • Dolgozzon ki és jelentsen adatmenedzsment-teljesítménymutatókat, miközben folyamatfejlesztéseket kezdeményez
  • Vezesse vagy támogassa a vizsgálatindító, vizsgálói, beszállítói és többfunkciós megbeszéléseket
  • Építsen hatékony együttműködéseket a Klinikai Operációk, az Orvostudomány, a Biztonságosság, a Hatósági Kapcsolatok, a Minőségbiztosítás, a Biostatisztika, a Statisztikai Programozás és a külső partnerek csapataival
  • Az Adatmenedzsmentért felelős szenior igazgatónak tegyen jelentést

Követelmények

  • Élettudományi, számítástechnikai, informatikai vagy kapcsolódó tudományos területen szerzett bachelorfokozat
  • Legalább 10 év klinikai kutatási tapasztalat, ezen belül legalább 5 év közvetlen klinikai adatmenedzsmentben szponzornál, CRO-nál, biotechnológiai vagy gyógyszeripari szervezetnél
  • Bizonyított tapasztalat az adatmenedzsment-tevékenységek irányításában I-IV. fázisú klinikai vizsgálatokban
  • CRO-k és külső beszállítók felügyeletében szerzett tapasztalat
  • Jártasság olyan elektronikus adatgyűjtő rendszerekben, mint a Medidata Rave, Oracle Clinical, Medrio, Veeva CDMS vagy hasonló platformok
  • Elektronikus vizsgálati törzsdokumentációs rendszerekkel (eTMF) szerzett munkatapasztalat
  • A GCP, az ICH-irányelvek, az FDA, az EMA, a PMDA és az egyéb alkalmazandó globális hatósági követelmények alapos ismerete
  • Klinikai adatbázisok, szerkesztési ellenőrzések, CRF-ek, adatmenedzsment-tervek és adatbázis-validációs dokumentáció felülvizsgálatában szerzett tapasztalat
  • Erős szervezési, elemzési, projektmenedzsment- és problémamegoldó készségek
  • Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, valamint hatékony együttműködési képesség multidiszciplináris csapatokban
  • Több klinikai vizsgálat és egymással versengő prioritás önálló kezelése gyors tempójú környezetben

Juttatások

  • Versenyképes fizetés és juttatási csomag
  • Részvétel a részvényprogramban
  • Teljesítményhez kötött bónusz lehetősége
  • Támogató és befogadó csapatkörnyezet
  • Szakmai fejlődési és előrelépési lehetőségek
  • Energikus startupkultúra
  • Lehetőség új gyógyszerek betegekhez való eljuttatásához való közvetlen hozzájárulásra

Kapcsolódó állások

F

Oktatási vezető – mesterséges intelligencia és jövőbeli készségek

Franklin Institute of Applied Sciences / Pioneer People GmbH
11 – 50 Alkalmazottak
B2BOktatás

Irányítsa a Németország egészére kiterjedő távoktatási működést, vezesse a csapatokat, és alakítson ki minőségi, tantervtervezési és skálázható tanulási programokra vonatkozó szabványokat. Formálja a mesterséges intelligenciára épülő oktatást, és javítsa a folyamatokat a résztvevői visszajelzések, a teljesítményadatok és az új technológiai lehetőségek felhasználásával.

Megnyitás
Supermicro

Vállalati mesterséges intelligencia műszaki marketingmenedzser

Supermicro
5001 – 10 000 Alkalmazottak
GyártásLogisztikaTanácsadás

Alakítsa a Supermicro NVIDIA-alapú MI-infrastruktúráját világos vállalati üzenetekké, bevezetési tartalmakká és értékesítést támogató anyagokká. Vezesse az NVIDIA-val közös piacra lépési programokat.

Megnyitás
Capital Group

Vállalati mesterségesintelligencia-stratégiai vezető tanácsadó

Capital Group
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraB2CFintechPénzügy

Irányítsa a Capital Group mesterségesintelligencia-átalakítási stratégiáját: adjon tanácsot az üzleti vezetőknek, és azonosítsa a nagy értékteremtési lehetőségeket. Dolgozzon ki üzleti indoklásokat, forgatókönyveket és ütemterveket a befektetéskezelés és a kapcsolódó területek számára.

Megnyitás
Worldwide Clinical Trials

MI terepi fejlesztőmérnök, kereskedelmi terület

Worldwide Clinical Trials

Fejlesszen MI-megoldásokat a Databricks, a Salesforce és a nagy nyelvi modellek segítségével a Worldwide Clinical Trials kereskedelmi csapatai számára. Dolgozzon távolról az arra jogosult amerikai államokból, és javítsa az ügyfélszerzést, az ajánlatokat, a pályázatokat és az értékesítési lehetőségekkel kapcsolatos döntéseket.

Megnyitás
Mercor

MI-biztonsági vörös csapatos szakértő

Mercor
51 – 200 Alkalmazottak

Vizsgálja meg sérülékenységek után kutatva a Mercor partnerlaboratóriumainak élvonalbeli MI-rendszereit magas kockázatú területeken. Járuljon hozzá biztonsági mérőszámokhoz, és segítse a kutatókat a modellek ellenálló képességének és összehangoltságának javításában.

Megnyitás
Shootday

Helyszíni rendezvényvideós

Shootday

A Shootday számára New York-szerte forgathat rendezvényeken: rögzíti és átadja a nyers felvételeket, a vágást és a szervezést pedig a cég intézi. A szabadúszó megbízások vállalati eseményekre, termékbemutatókra és társasági rendezvényekre szólnak.

Megnyitás
Shootday

Rendezvényvideós – Los Angeles

Shootday

Rögzítsen nyers felvételeket vállalati, termékbemutató és társasági rendezvényeken Los Angelesben a Shootday globális produkciós platformja számára. A vágást, a logisztikát és az ügyfélkommunikációt a Shootday intézi.

Megnyitás
Reece USA

Reece Plumbing állásbörze Charlotte-ban és Charlestonban

Reece USA
1001 – 5000 Alkalmazottak
ÉpítőiparGyártásLogisztika

Találkozzon a Reece Plumbing csapataival Charlotte-ban, Észak-Karolinában vagy Charlestonban, Dél-Karolinában, és vegyen részt helyszíni interjúkon többféle munkakörre. Hozza magával önéletrajzát, és készüljön fel a személyes interjúra.

Megnyitás