LogoFresh Jobs Ahead
Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
11 – 50 Pekerja
BioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
Oruka Therapeutics ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal yang membangunkan ubat biologi untuk penyakit kulit kronik, dengan tumpuan pada psoriasis plak dan keadaan keradangan yang berkaitan. Pasukannya yang terdiri daripada profesional biofarmaseutikal berpengalaman sedang memajukan terapi antibodi monoklonal yang bertujuan membantu mencapai pembersihan penyakit yang lebih menyeluruh sambil mengurangkan kekerapan dos. Usaha syarikat ini tertumpu pada penambahbaikan hasil rawatan dan pengalaman pesakit dalam penjagaan dermatologi serta penyakit keradangan.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Pengurusan Data Klinikal - Oruka Therapeutics (Hibrid)

Memimpin pengurusan data klinikal untuk kajian Fasa I-IV di Oruka Therapeutics, sebuah syarikat bioteknologi yang membangunkan biologik untuk penyakit kulit kronik. Menyelia CRO, pangkalan data klinikal, kualiti data, penyelarasan vendor dan kesediaan kawal selia.

USAmerika SyarikatMAMassachusetts
$146,000 – $161,000 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud PlatformOracle

Penerangan

  • Memimpin aktiviti pengurusan data klinikal untuk kajian klinikal Fasa I-IV yang ditugaskan
  • Bertindak sebagai Pengurus Data Klinikal utama untuk kira-kira tiga hingga empat kajian dari permulaan hingga pelaksanaan, penguncian pangkalan data dan penutupan
  • Mengurus aktiviti CRO dan vendor, jadual, hasil kerja, belanjawan serta komitmen kontrak
  • Menyelia reka bentuk, pembangunan, pengujian dan pengesahan pangkalan data klinikal, eCRF, semakan edit, spesifikasi pengesahan data dan UAT
  • Menyemak dan meluluskan Pelan Pengurusan Data, CRF, garis panduan pelengkapan dan semakan, spesifikasi semakan edit serta dokumen berkaitan
  • Memimpin pembersihan dan penyelarasan data makmal, ECG, pengimejan, eCOA/ePRO dan data vendor lain
  • Memastikan kualiti data semasa analisis interim, pembekuan pangkalan data, pembukaan semula dan penguncian pangkalan data akhir
  • Menyelenggara log semakan data dan menyelaras penyelesaian pertanyaan serta isu data dengan CRO
  • Bekerjasama dengan Biometrik, Pengaturcaraan Statistik dan Biostatistik mengenai senarai data, laporan, profil pesakit dan semakan pengaturcaraan
  • Memastikan pematuhan terhadap keperluan kawal selia, garis panduan ICH-GCP dan SOP syarikat
  • Menyelenggara rekod TMF/eTMF Pengurusan Data serta menyokong audit dan pemeriksaan kawal selia
  • Membangunkan dan melaporkan metrik prestasi pengurusan data sambil memacu penambahbaikan proses
  • Memimpin atau menyumbang dalam mesyuarat permulaan kajian, penyiasat, vendor dan merentas fungsi
  • Membina perkongsian berkesan dengan Operasi Klinikal, Perubatan, Keselamatan, Hal Ehwal Kawal Selia, Jaminan Kualiti, Biostatistik, Pengaturcaraan Statistik dan rakan kongsi luar
  • Melapor kepada Pengarah Kanan Pengurusan Data

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam Sains Hayat, Sains Komputer, Teknologi Maklumat atau disiplin saintifik berkaitan
  • Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman dalam penyelidikan klinikal, termasuk 5 tahun atau lebih dalam Pengurusan Data Klinikal secara langsung di organisasi penaja, CRO, bioteknologi atau farmaseutikal
  • Rekod prestasi memimpin aktiviti Pengurusan Data merentas percubaan klinikal Fasa I-IV
  • Pengalaman menyelia CRO dan vendor luar
  • Mahir menggunakan sistem Electronic Data Capture seperti Medidata Rave, Oracle Clinical, Medrio, Veeva CDMS atau platform setanding
  • Pengalaman bekerja dengan Trial Master File elektronik (eTMF)
  • Pengetahuan menyeluruh tentang GCP, Garis Panduan ICH, FDA, EMA, PMDA dan keperluan kawal selia global lain yang berkenaan
  • Pengalaman menyemak pangkalan data klinikal, semakan edit, CRF, Pelan Pengurusan Data dan dokumentasi pengesahan pangkalan data
  • Keupayaan organisasi, analisis, pengurusan projek dan penyelesaian masalah yang kukuh
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang jelas, serta keupayaan bekerja dengan berkesan merentas pasukan pelbagai disiplin
  • Keupayaan mengurus beberapa kajian klinikal dan keutamaan yang bersaing secara kendiri dalam persekitaran yang pantas

Faedah

  • Pakej gaji dan faedah yang kompetitif
  • Penyertaan ekuiti
  • Peluang menerima bonus berkaitan prestasi
  • Persekitaran pasukan yang menyokong dan inklusif
  • Peluang pertumbuhan dan pembangunan profesional
  • Budaya syarikat pemula yang bertenaga
  • Peluang menyumbang secara langsung kepada penyampaian ubat baharu kepada pesakit

Pekerjaan Berkaitan

Endless Studios

Pembangun Kurikulum Reka Bentuk Permainan (Unity)

Endless Studios
11 – 50 Pekerja
PemasaranPenjagaan kesihatanPerundingan
USAmerika SyarikatFLFlorida
$55 – $75 / jam
Jarak jauhKontrakJuniorPertengahanIjazah tidak diperlukanBahasa Diperlukan: InggerisJurutera perisianJurutera permainan
LuaSpringUnity

Bangunkan pelajaran reka bentuk permainan untuk program pendidikan kerjaya dan teknikal sekolah menengah di Florida menggunakan enjin Endstar milik Endless Studios. Cipta pelajaran penghubung Unity, penilaian, panduan guru dan tutorial bilik darjah.

Buka