LogoFresh Jobs Ahead
Oruka Therapeutics
Oruka Therapeutics
11 – 50 Darbuotojai
BiotechnologijaFarmacijos produktaiSveikatos priežiūra
„Oruka Therapeutics“ yra biofarmacijos įmonė, kurianti biologinius vaistus lėtinėms odos ligoms, daugiausia plokštelinei psoriazei ir susijusioms uždegiminėms būklėms, gydyti. Patyrusių biofarmacijos specialistų komanda kuria monokloninių antikūnų terapijas, kuriomis siekiama užtikrinti visapusiškesnį ligos išnykimą ir sumažinti dozavimo dažnį. Įmonės veikla orientuota į gydymo rezultatų ir pacientų patirties gerinimą dermatologijos bei uždegiminių ligų priežiūros srityse.
LinkedIn
Darbai įmonėje

Klinikinių duomenų valdymo vadovas – „Oruka Therapeutics“ (hibridinis darbas)

Vadovauk „Oruka Therapeutics“ I–IV fazės tyrimų klinikinių duomenų valdymui. Biotechnologijų įmonė kuria biologinius vaistus lėtinėms odos ligoms gydyti; prižiūrėsi CRO, klinikines duomenų bazes, duomenų kokybę, tiekėjų duomenų sutikrinimą ir pasirengimą reguliaciniams procesams.

USJungtinės ValstijosMAMasačusetsas
146 000 $ – 161 000 $ / metai
HibridinisVisas etatasVyresnysis specialistasVadovasPrivaloma Kalba: anglųKlinikiniai tyrimai
Google Cloud PlatformOracle

Aprašymas

  • Vadovauti priskirtų I–IV fazės klinikinių tyrimų klinikinių duomenų valdymo veiklai
  • Būti pagrindiniu klinikinių duomenų vadybininku maždaug trijuose ar keturiuose tyrimuose nuo parengimo ir vykdymo iki duomenų bazės užrakinimo bei tyrimo užbaigimo
  • Valdyti CRO ir tiekėjų veiklą, tvarkaraščius, rezultatus, biudžetus ir sutartinius įsipareigojimus
  • Prižiūrėti klinikinių duomenų bazių, eCRF, redagavimo patikrų, duomenų validavimo specifikacijų ir naudotojo priėmimo testavimo projektavimą, kūrimą, testavimą ir validavimą
  • Peržiūrėti ir tvirtinti duomenų valdymo planus, CRF, pildymo ir peržiūros gaires, redagavimo patikrų specifikacijas bei susijusius dokumentus
  • Vadovauti laboratorinių, EKG, vaizdinių tyrimų, eCOA/ePRO ir kitų tiekėjų duomenų valymui bei sutikrinimui
  • Užtikrinti duomenų kokybę tarpinių analizių, duomenų bazių užšaldymo, atrakinimo ir galutinio duomenų bazės užrakinimo metu
  • Tvarkyti duomenų peržiūros žurnalus ir koordinuoti užklausų bei duomenų problemų sprendimą su CRO
  • Bendradarbiauti su biometrikos, statistinio programavimo ir biostatistikos komandomis rengiant sąrašus, ataskaitas, pacientų profilius ir programavimo patikras
  • Užtikrinti reguliacinių reikalavimų, ICH-GCP gairių ir įmonės standartinių veiklos procedūrų laikymąsi
  • Tvarkyti duomenų valdymo TMF/eTMF įrašus ir padėti atlikti auditus bei reguliavimo institucijų patikras
  • Rengti ir teikti duomenų valdymo veiklos rodiklius bei inicijuoti procesų tobulinimą
  • Vadovauti tyrimų pradžios, tyrėjų, tiekėjų ir tarpdisciplininiams susitikimams arba juose dalyvauti
  • Kurti veiksmingą partnerystę su klinikinių operacijų, medicinos, saugos, reguliacinių reikalų, kokybės užtikrinimo, biostatistikos, statistinio programavimo komandomis ir išoriniais partneriais
  • Atsiskaityti vyriausiajam duomenų valdymo direktoriui

Reikalavimai

  • Bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, informatikos, informacinių technologijų ar susijusioje mokslo srityje
  • Ne mažesnė kaip 10 metų klinikinių tyrimų patirtis, įskaitant ne mažesnę kaip 5 metų tiesioginio klinikinių duomenų valdymo patirtį rėmėjo, CRO, biotechnologijų ar farmacijos organizacijoje
  • Įrodyta duomenų valdymo veiklos I–IV fazės klinikiniuose tyrimuose vadovavimo patirtis
  • Patirtis prižiūrint CRO ir išorinius tiekėjus
  • Elektroninių duomenų surinkimo sistemų, tokių kaip „Medidata Rave“, „Oracle Clinical“, „Medrio“, „Veeva CDMS“ ar panašių platformų, išmanymas
  • Patirtis dirbant su elektroninėmis pagrindinėmis tyrimo bylomis (eTMF)
  • Išsamios GCP, ICH gairių, FDA, EMA, PMDA ir kitų taikomų pasaulinių reguliacinių reikalavimų žinios
  • Patirtis peržiūrint klinikines duomenų bazes, redagavimo patikras, CRF, duomenų valdymo planus ir duomenų bazių validavimo dokumentaciją
  • Stiprūs organizaciniai, analitiniai, projektų valdymo ir problemų sprendimo gebėjimai
  • Aiškūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai bei gebėjimas veiksmingai dirbti tarpdisciplinėse komandose
  • Gebėjimas savarankiškai valdyti kelis klinikinius tyrimus ir konkuruojančius prioritetus sparčiai besikeičiančioje aplinkoje

Privalumai

  • Konkurencingas atlygis ir papildomų naudų paketas
  • Galimybė dalyvauti nuosavybės programoje
  • Galimybė gauti nuo rezultatų priklausančią premiją
  • Palaikanti ir įtraukianti komandos aplinka
  • Profesinio augimo ir tobulėjimo galimybės
  • Energinga startuolio kultūra
  • Galimybė tiesiogiai prisidėti prie naujų vaistų prieinamumo pacientams

Susiję darbai

Minor Hotels Europe and Americas

Remote E-commerce Executive, Germany

Minor Hotels Europe and Americas
LogistikaMaistas ir gėrimaiSvetingumo sektorius
DEVokietijaNuotolinisVisas etatasJaunesnysis specialistasVidutinis lygisPrivaloma Kalba: vokiečiųPrivaloma Kalba: anglųElektroninė prekyba

Deliver Vuse and Glo e-commerce activations across German markets, with a focus on UX/UI improvements, forecasting and partner coordination. Track campaign performance and share insights to support future plans and fiscal-year targets.

Atidaryti
LAKE SUPERIOR CONSULTING

Cathodic Protection Field Technician

LAKE SUPERIOR CONSULTING
201 – 500 Darbuotojai
InžinerijaLogistikaStatyba
USJungtinės ValstijosPAPensilvanija
22 $ – 26 $ / valanda
Darbas vietojeVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųBendraTechnikas

Install, test, troubleshoot, and repair cathodic protection systems for Lake Superior Consulting. This entry-level role is based in the field, involves extensive U.S. travel and outdoor work, and follows applicable safety and regulatory requirements.

Atidaryti
decircle

Enterprise AI Field Engineer

decircle
1 – 10 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara
USJungtinės ValstijosCAKalifornijaNYNiujorkas
176 000 $ – 224 000 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųLauko inžinierius
AWSAzureDebesijaGoogle Cloud PlatformKubernetesPython

Deploy Fireworks AI’s open-model generative AI platform for enterprise customers. Build production integrations, advise on model strategy, and support technical sales from discovery through deployment.

Atidaryti
Invenergy

Field Service Technician, 100% Travel

Invenergy
1 001 – 5 000 Darbuotojai
H1B vizos rėmėjasKonsultavimasLogistikaStatyba
USJungtinės ValstijosMIMičiganasMOMisūrisOKOklahomaTXTeksasas
32 $ – 52 $ / valanda
NuotolinisVisas etatasJaunesnysis specialistasDiplomas nebūtinasPrivaloma Kalba: anglųLauko inžinierius

Perform major component replacements and repairs across Invenergy’s renewable energy and power infrastructure fleet. Work four-week travel rotations to troubleshoot equipment, train site teams, and uphold safety standards.

Atidaryti
Applied Materials

Field Applications Engineer, New College Graduate

Applied Materials
H1B vizos rėmėjasGamybaPuslaidininkiaiTechnologijos
USJungtinės ValstijosAZArizonaCAKalifornija
86 500 $ – 119 000 $ / metai
Darbas vietojeVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųLauko inžinierius

At Applied Materials, support semiconductor equipment applications by using AI, machine learning, and data science to diagnose customer problems. Develop and qualify recipes and technologies, run evaluations and demonstrations, and collaborate with customer-facing and product teams.

Atidaryti
Invenergy

Invenergy Field Service Technician, 100% Travel

Invenergy
1 001 – 5 000 Darbuotojai
H1B vizos rėmėjasKonsultavimasLogistikaStatyba
USJungtinės ValstijosMIMičiganasMOMisūrisOKOklahomaTXTeksasas
32 $ – 52 $ / valanda
NuotolinisVisas etatasJaunesnysis specialistasDiplomas nebūtinasPrivaloma Kalba: anglųLauko inžinierius

Repair and replace major components across Invenergy’s renewable energy fleet, and train site teams in maintenance and safety. The role involves troubleshooting mechanical, electrical, and hydraulic systems on a rotation of four weeks away followed by one week at home.

Atidaryti