Sitero
Sitero

Sitero nodrošina tehnoloģijās balstītus klīnisko pētījumu risinājumus veselības aprūpes un dzīvības zinātņu organizācijām. Tās pakalpojumi atbalsta pētniecības darbības, kas saistītas ar pētījumu centru aktivizēšanu un atbalstu, klīnisko datu pārvaldību, biostatistiku, zāļu drošumu, farmakovigilanci un ētisko izvērtēšanu.

Uzņēmums nodrošina arī eClinical sistēmas svarīgākajiem pētījumu procesiem, tostarp elektroniskai datu apkopošanai, randomizācijai un pētījuma materiālu piegādes pārvaldībai, klīnisko pētījumu pārvaldībai, elektroniskai piekrišanai un maksājumu administrēšanai. Papildu piedāvājumā ietilpst bioloģiskās drošības konsultācijas un saistīts atbilstības atbalsts, kas palīdz klīnisko pētījumu organizācijām pārvaldīt pētījumus, izmantojot integrētus darbības, tehnoloģiju un drošības pakalpojumus.

Klīnisko operāciju vecākais direktors – hibrīddarbs Misisogā

Vadiet I–IV fāzes klīnisko pētījumu īstenošanu dzīvības zinātņu CRO uzņēmumā Sitero. Veidojiet mērogojamas operācijas, komandas, sistēmas un kvalitātes procesus visā klientu portfelī.

Apraksts

  • Vadiet klīnisko programmu īstenošanu no sākuma līdz beigām visā Sitero klientu portfelī
  • Vadiet CRA, CTM un projektu vadītājus I–IV fāzes pētījumos
  • Nodrošiniet, lai programmas ievērotu termiņus, budžetus, kvalitātes prasības un protokolus
  • Darbojieties kā vadošais sponsors un eskalāciju vadītājs sarežģītos, augsta riska un augstas vērtības pētījumos
  • Izstrādājiet un nepārtraukti uzlabojiet klīnisko operāciju standarta procedūras, praksi un kvalitātes standartus
  • Veidojiet resursu plānošanas modeļus, kapacitātes plānus un portfeļa darbības rādītājus
  • Vadiet EDC, CTMS, eTMF un uz risku balstītu monitoringa sistēmu atlasi, ieviešanu un optimizēšanu
  • Piesaistiet, attīstiet un noturiet klīnisko operāciju speciālistus
  • Izveidojiet karjeras ceļus un kompetenču ietvarus klīnisko operāciju funkcijai
  • Sadarbojieties ar biznesa attīstības komandu piedāvājumu sagatavošanā, piedāvājumu aizstāvēšanā un darba apjoma definēšanā
  • Esiet sponsora augstākā līmeņa kontaktpersona no pētījuma sākuma līdz tā noslēgumam
  • Pārvērtiet sponsora mērķus praktiskos, risku apzinātos un atbilstoši nodrošinātos darbības plānos
  • Veiciniet uz risku balstītu monitoringu un kvalitātes izstrādes principus
  • Uzturiet gatavību inspekcijām un vadiet sagatavošanos sponsoru auditiem un regulatīvajām inspekcijām
  • Sekojiet FDA, EMA un ICH E6 R3 vadlīniju attīstībai un atbilstoši saskaņojiet organizācijas praksi

Prasības

  • Vismaz 12 gadu pieredze klīniskajos pētījumos
  • Vismaz 5 gadu vadības pieredze CRO vai pilna servisa sponsora organizācijā
  • Plaša pieredze I–IV fāzes pētījumos un terapeitiskajās jomās
  • Pieredze darbā ar sarežģītām vai nepietiekami apkalpotām populācijām tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Pierādīta pieredze klīnisko operāciju funkciju izveidē un mērogošanā
  • Pierādīta spēja veiksmīgi īstenot vairāku pētījumu portfeļus termiņā un budžeta ietvaros, saglabājot kvalitāti
  • Efektīvi piemērot uz risku balstīta monitoringa principus un mūsdienīgas klīnisko pētījumu tehnoloģiju platformas
  • Komercspriestspēja un pārliecība biznesa attīstībā, klientu sarunās un budžeta pārrunās
  • Teicamas komunikācijas prasmes darbā ar zinātniskajām, operatīvajām un vadības līmeņa ieinteresētajām personām
  • Gatavība nepieciešamības gadījumā strādāt maiņās

Priekšrocības

  • Konkurētspējīgs atalgojums
  • Apmaksāts atvaļinājums
  • Veselības aprūpes segums
  • Pensiju pabalsti
  • Hibrīds darba grafiks: trīs dienas nedēļā Misisogas birojā un divas dienas strādājot no mājām
  • Standarta 40 stundu darba nedēļa no pirmdienas līdz piektdienai

Saistītās vakances

NFQ

Senior PHP Software Engineer

NFQ

Senior PHP engineer enhancing checkout and post-booking experiences for HomeToGo’s vacation rental marketplace. Builds scalable applications and improves booking flows using PHP and distributed systems.

Atvērt
knowmad mood

.NET Solutions Architect (Hybrid, Spain)

knowmad mood

Lead application modernization, microservices, and cloud platform design as a .NET architect. Build scalable solutions and practical DevOps practices at knowmad mood, a digital transformation company.

Atvērt
APL Logistics

Process Associate, GBS Finance Operations – Accounts Receivable

APL Logistics

Support billing and accounting for APL Logistics’ global operations, including cargo-release updates and invoice processing. Resolve billing disputes, manage service-level targets, respond to stakeholder queries, and provide team coverage.

Atvērt
APL Logistics

Finance Operations Process Associate, Accounts Receivable

APL Logistics

Supports accounts receivable and finance operations for a global shipping logistics business, including customer billing, accounting entries, and cargo release. Resolves billing disputes, processes invoices, responds to stakeholder requests, and helps meet service and performance targets.

Atvērt
Equifax

Software Engineer II, Agentic AI

Equifax

Build production LLM agents, retrieval-augmented generation pipelines, and enterprise AI workflows at Equifax. Develop resilient systems using Python, orchestration frameworks, APIs, and vector databases.

Atvērt
Nokia

Software Engineer Intern at Nokia (Bratislava, Hybrid)

Nokia

Join Nokia’s software engineering team in Bratislava to help build network infrastructure and IP networking solutions. Work with cloud-native applications, automation, testing, and AI-assisted development.

Atvērt
Walmart

Senior Software Engineer, Distributed Platforms

Walmart

Build Walmart’s distributed data and AI platform infrastructure, developing Java and Python services, Spark pipelines, and generative AI capabilities for retail-scale systems.

Atvērt