Sitero
Sitero

Sitero menyediakan penyelesaian percubaan klinikal berasaskan teknologi untuk organisasi penjagaan kesihatan dan sains hayat. Perkhidmatannya menyokong operasi penyelidikan merangkumi pengaktifan dan sokongan tapak, pengurusan data klinikal, biostatistik, keselamatan ubat, farmakovigilans, serta semakan etika.

Syarikat ini turut menyediakan sistem eClinical untuk aliran kerja utama percubaan klinikal, termasuk pengumpulan data elektronik, pengawakan dan pengurusan bekalan percubaan, pengurusan percubaan klinikal, keizinan elektronik, serta pembayaran. Penawaran tambahan merangkumi perundingan bioselamat dan sokongan pematuhan berkaitan, yang membantu organisasi penyelidikan klinikal mengurus kajian melalui perkhidmatan operasi, teknologi, dan keselamatan bersepadu.

Pengarah Kanan Operasi Klinikal - Hibrid Mississauga

Memimpin penyampaian ujian klinikal Fasa I-IV di Sitero, sebuah CRO sains hayat. Membina operasi, pasukan, sistem dan proses kualiti yang boleh diskalakan merentasi portfolio pelanggan.

Penerangan

  • Memimpin penyampaian program klinikal hujung ke hujung merentasi portfolio pelanggan Sitero
  • Mengurus CRA, CTM dan pengurus projek bagi kajian Fasa I-IV
  • Memastikan program bertanggungjawab terhadap garis masa, belanjawan, kualiti dan pematuhan protokol
  • Bertindak sebagai penaja eksekutif dan peneraju eskalasi bagi kajian yang kompleks, berisiko tinggi dan bernilai tinggi
  • Membangunkan serta menambah baik SOP, amalan dan piawaian kualiti operasi klinikal secara berterusan
  • Mewujudkan model sumber, pelan kapasiti dan ukuran prestasi portfolio
  • Memimpin pemilihan, pelaksanaan dan pengoptimuman sistem EDC, CTMS, eTMF serta pemantauan berasaskan risiko
  • Merekrut, membangunkan dan mengekalkan profesional operasi klinikal
  • Mewujudkan laluan kerjaya dan rangka kerja kecekapan untuk fungsi operasi klinikal
  • Bekerjasama dengan Pembangunan Perniagaan dalam cadangan, pembelaan bidaan dan penetapan skop
  • Bertindak sebagai hubungan penaja kanan dari permulaan kajian hingga penutupan
  • Menukarkan objektif penaja kepada pelan operasi yang praktikal, peka risiko dan mempunyai kakitangan yang sesuai
  • Menggalakkan pemantauan berasaskan risiko dan prinsip kualiti melalui reka bentuk
  • Mengekalkan kesiapsiagaan pemeriksaan dan memimpin persediaan untuk audit penaja serta pemeriksaan kawal selia
  • Menjejaki panduan FDA, EMA dan ICH E6 R3 yang berkembang serta menyelaraskan amalan organisasi dengannya

Keperluan

  • Mempunyai sekurang-kurangnya 12 tahun pengalaman dalam penyelidikan klinikal
  • Mempunyai pengalaman kepimpinan selama 5 tahun atau lebih dalam CRO atau organisasi penaja perkhidmatan penuh
  • Menunjukkan kepakaran luas merentasi ujian Fasa I-IV dan bidang terapeutik
  • Pengalaman bekerja dengan populasi kompleks atau kurang mendapat perkhidmatan merupakan kelebihan
  • Mempunyai rekod membina dan mengembangkan fungsi operasi klinikal
  • Berjaya menyampaikan portfolio pelbagai kajian mengikut jadual dan dalam belanjawan sambil mengekalkan kualiti
  • Menggunakan prinsip pemantauan berasaskan risiko dan platform teknologi ujian klinikal moden dengan berkesan
  • Mempunyai pertimbangan komersial serta keyakinan dalam pembangunan perniagaan, perbincangan pelanggan dan rundingan belanjawan
  • Berkomunikasi dengan sangat baik dengan pihak berkepentingan saintifik, operasi dan eksekutif
  • Bersedia bekerja mengikut syif apabila diperlukan

Faedah

  • Pampasan kompetitif
  • Cuti berbayar
  • Perlindungan penjagaan kesihatan
  • Faedah persaraan
  • Jadual hibrid dengan tiga hari seminggu di pejabat Mississauga dan dua hari bekerja dari rumah
  • Minggu kerja standard Isnin hingga Jumaat, 40 jam

Pekerjaan Berkaitan

Sun Life

Pelajar Associate Software Engineer

Sun Life

Sebagai pelajar kejuruteraan perisian, sokong tugas perkhidmatan kewangan Sun Life dengan membina aplikasi AI, automasi dan penyelesaian awan. Bekerjasama dengan pasukan Agile untuk menghasilkan perisian yang selamat, menjalankan ujian dan melaksanakan projek inovasi.

Buka
Tanium

Jurutera Perisian Kanan, Integrasi Backend

Tanium

Bina perkhidmatan backend Tanium untuk menghantar data endpoint kepada SIEM, gudang data, sistem tiket dan platform awan. Pimpin seni bina Connect, kebolehpercayaan, kebolehcerapan dan amalan kejuruteraan.

Buka
Tanium

Jurutera Perisian Kanan

Tanium

Bina perkhidmatan bahagian belakang yang selamat dan boleh diskala untuk platform Autonomous IT Tanium. Reka bentuk dan lancarkan produk dengan input daripada pelanggan dan pengurusan produk.

Buka
Cisco

Ketua Teknikal Kanan Kejuruteraan Perisian, Rangkaian Awan

Cisco

Tentukan hala tuju teknikal platform rangkaian berbilang awan Cisco untuk Splunk Cloud, bina infrastruktur layan diri dan pandu seni bina. Pimpin inisiatif utama serta bimbing jurutera rangkaian.

Buka
CDW

Jurutera Perisian Kanan II, Kerja Jarak Jauh di Illinois

CDW

Pimpin reka bentuk dan penyampaian aplikasi perniagaan berskala di CDW, daripada seni bina dan pengujian hingga pelaksanaan projek Agile. Bimbing pasukan teknikal dan pembangun, serta selaraskan keputusan kejuruteraan dengan matlamat produk dan perniagaan.

Buka