Sitero cung cấp các giải pháp thử nghiệm lâm sàng ứng dụng công nghệ cho các tổ chức trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và khoa học sự sống. Các dịch vụ của công ty hỗ trợ hoạt động nghiên cứu trong nhiều lĩnh vực, bao gồm kích hoạt và hỗ trợ địa điểm nghiên cứu, quản lý dữ liệu lâm sàng, thống kê sinh học, an toàn thuốc, cảnh giác dược và đánh giá đạo đức.
Công ty cũng cung cấp các hệ thống eClinical cho những quy trình quan trọng của thử nghiệm, bao gồm thu thập dữ liệu điện tử, phân bổ ngẫu nhiên và quản lý nguồn cung thử nghiệm, quản lý thử nghiệm lâm sàng, chấp thuận điện tử và thanh toán. Các dịch vụ bổ sung bao gồm tư vấn an toàn sinh học cùng những hỗ trợ liên quan đến tuân thủ, giúp các tổ chức nghiên cứu lâm sàng quản lý nghiên cứu với các dịch vụ tích hợp về vận hành, công nghệ và an toàn.
Giám đốc Cấp cao Vận hành Lâm sàng - Làm việc kết hợp tại Mississauga
Lãnh đạo việc triển khai các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV tại Sitero, một CRO trong lĩnh vực khoa học sự sống. Xây dựng hoạt động, đội ngũ, hệ thống và quy trình chất lượng có khả năng mở rộng trên toàn bộ danh mục khách hàng.
CanadaMô tả
- Chỉ đạo việc triển khai toàn diện các chương trình lâm sàng trong danh mục khách hàng của Sitero
- Quản lý CRA, CTM và quản lý dự án cho các nghiên cứu Giai đoạn I–IV
- Chịu trách nhiệm về tiến độ, ngân sách, chất lượng và việc tuân thủ đề cương của các chương trình
- Đóng vai trò nhà tài trợ điều hành và đầu mối xử lý các vấn đề leo thang đối với những nghiên cứu phức tạp, rủi ro cao và giá trị lớn
- Xây dựng và liên tục cải tiến các SOP, phương thức thực hành và tiêu chuẩn chất lượng về vận hành lâm sàng
- Xây dựng mô hình phân bổ nguồn lực, kế hoạch năng lực và các thước đo hiệu quả danh mục
- Lãnh đạo việc lựa chọn, triển khai và tối ưu hóa các hệ thống EDC, CTMS, eTMF và giám sát dựa trên rủi ro
- Tuyển dụng, phát triển và giữ chân nhân sự vận hành lâm sàng
- Xây dựng lộ trình nghề nghiệp và khung năng lực cho bộ phận vận hành lâm sàng
- Phối hợp với bộ phận Phát triển Kinh doanh về đề xuất, bảo vệ hồ sơ dự thầu và xác định phạm vi công việc
- Đóng vai trò đầu mối liên hệ cấp cao với nhà tài trợ từ khi khởi động nghiên cứu đến khi kết thúc
- Chuyển hóa mục tiêu của nhà tài trợ thành các kế hoạch vận hành thực tế, có cân nhắc rủi ro và được bố trí nhân sự phù hợp
- Thúc đẩy giám sát dựa trên rủi ro và các nguyên tắc thiết kế chất lượng ngay từ đầu
- Duy trì trạng thái sẵn sàng thanh tra và lãnh đạo công tác chuẩn bị cho các cuộc đánh giá của nhà tài trợ và thanh tra cơ quan quản lý
- Theo dõi các hướng dẫn đang thay đổi của FDA, EMA và ICH E6 R3, đồng thời điều chỉnh các phương thức thực hành của tổ chức cho phù hợp
Yêu cầu
- Có ít nhất 12 năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng
- Có từ 5 năm kinh nghiệm lãnh đạo trở lên tại CRO hoặc tổ chức tài trợ dịch vụ đầy đủ
- Có chuyên môn sâu rộng về các thử nghiệm Giai đoạn I–IV và nhiều lĩnh vực điều trị
- Kinh nghiệm làm việc với các nhóm dân số phức tạp hoặc chưa được phục vụ đầy đủ là một lợi thế
- Có thành tích xây dựng và mở rộng các bộ phận vận hành lâm sàng
- Có thành tích triển khai thành công danh mục gồm nhiều nghiên cứu đúng tiến độ và trong ngân sách, đồng thời duy trì chất lượng
- Vận dụng hiệu quả các nguyên tắc giám sát dựa trên rủi ro và các nền tảng công nghệ thử nghiệm lâm sàng hiện đại
- Có tư duy thương mại và sự tự tin trong phát triển kinh doanh, trao đổi với khách hàng và đàm phán ngân sách
- Giao tiếp xuất sắc với các bên liên quan thuộc lĩnh vực khoa học, vận hành và điều hành
- Sẵn sàng làm việc theo ca khi cần
Phúc lợi
- Mức thù lao cạnh tranh
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Bảo hiểm chăm sóc sức khỏe
- Phúc lợi hưu trí
- Lịch làm việc kết hợp với ba ngày mỗi tuần tại văn phòng Mississauga và hai ngày làm việc tại nhà
- Tuần làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu, 40 giờ