Sitero
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Sitero स्वास्थ्य सेवा और जीवन विज्ञान संगठनों के लिए प्रौद्योगिकी-सक्षम क्लिनिकल परीक्षण समाधान प्रदान करता है। इसकी सेवाएँ साइट सक्रियण और सहायता, क्लिनिकल डेटा प्रबंधन, बायोस्टैटिस्टिक्स, औषधि सुरक्षा, फार्माकोविजिलेंस और नैतिक समीक्षा सहित अनुसंधान संचालन में सहयोग करती हैं।

कंपनी प्रमुख परीक्षण कार्यप्रवाहों के लिए ई-क्लिनिकल प्रणालियाँ भी उपलब्ध कराती है, जिनमें इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर, रैंडमाइजेशन और परीक्षण आपूर्ति प्रबंधन, क्लिनिकल परीक्षण प्रबंधन, इलेक्ट्रॉनिक सहमति और भुगतान शामिल हैं। अतिरिक्त सेवाओं में जैव-सुरक्षा परामर्श और संबंधित अनुपालन सहायता शामिल है, जिससे क्लिनिकल अनुसंधान संगठन एकीकृत संचालन, प्रौद्योगिकी और सुरक्षा सेवाओं के माध्यम से अध्ययनों का प्रबंधन कर सकते हैं।

क्लिनिकल ऑपरेशंस के वरिष्ठ निदेशक - हाइब्रिड मिसिसॉगा

Sitero, जो लाइफ़ साइंसेज़ CRO है, में चरण I–IV क्लिनिकल परीक्षणों की डिलीवरी का नेतृत्व करें। क्लाइंट पोर्टफोलियो में विस्तार योग्य संचालन, टीमों, प्रणालियों और गुणवत्ता प्रक्रियाओं का निर्माण करें।

विवरण

  • Sitero के क्लाइंट पोर्टफोलियो में क्लिनिकल कार्यक्रमों की शुरुआत से अंत तक डिलीवरी का निर्देशन करें
  • चरण I–IV अध्ययनों में CRA, CTM और प्रोजेक्ट मैनेजरों का प्रबंधन करें
  • कार्यक्रमों को समयसीमा, बजट, गुणवत्ता और प्रोटोकॉल अनुपालन के लिए जवाबदेह बनाए रखें
  • जटिल, उच्च-जोखिम और उच्च-मूल्य वाले अध्ययनों के लिए कार्यकारी प्रायोजक और एस्केलेशन लीड के रूप में कार्य करें
  • क्लिनिकल ऑपरेशंस SOP, कार्यप्रणालियों और गुणवत्ता मानकों का विकास एवं निरंतर सुधार करें
  • संसाधन मॉडल, क्षमता योजनाएँ और पोर्टफोलियो प्रदर्शन मापदंड बनाएँ
  • EDC, CTMS, eTMF और जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग प्रणालियों के चयन, कार्यान्वयन और अनुकूलन का नेतृत्व करें
  • क्लिनिकल ऑपरेशंस पेशेवरों की भर्ती, विकास और प्रतिधारण करें
  • क्लिनिकल ऑपरेशंस कार्य के लिए करियर पथ और दक्षता ढाँचे बनाएँ
  • प्रस्तावों, बोली बचाव और कार्यक्षेत्र निर्धारण पर बिज़नेस डेवलपमेंट के साथ सहयोग करें
  • अध्ययन शुरू होने से समापन तक वरिष्ठ प्रायोजक संपर्क के रूप में कार्य करें
  • प्रायोजक के उद्देश्यों को व्यावहारिक, जोखिम-सचेत और उचित रूप से स्टाफयुक्त संचालन योजनाओं में बदलें
  • जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग और गुणवत्ता-द्वारा-डिज़ाइन सिद्धांतों को बढ़ावा दें
  • निरीक्षण-तत्परता बनाए रखें और प्रायोजक ऑडिट तथा नियामक निरीक्षणों की तैयारी का नेतृत्व करें
  • FDA, EMA और ICH E6 R3 के विकसित होते मार्गदर्शन पर नज़र रखें और संगठनात्मक कार्यप्रणालियों को उनके अनुरूप बनाएँ

आवश्यकताएँ

  • क्लिनिकल शोध में कम से कम 12 वर्षों का अनुभव हो
  • CRO या पूर्ण-सेवा प्रायोजक संगठन में नेतृत्व का 5 या अधिक वर्षों का अनुभव हो
  • चरण I–IV परीक्षणों और उपचार क्षेत्रों में व्यापक विशेषज्ञता प्रदर्शित करें
  • जटिल या कम-सेवा प्राप्त आबादी के साथ काम करने का अनुभव लाभदायक है
  • क्लिनिकल ऑपरेशंस कार्यों के निर्माण और विस्तार का प्रमाणित रिकॉर्ड हो
  • गुणवत्ता बनाए रखते हुए अनेक अध्ययनों वाले पोर्टफोलियो की समय पर और बजट के भीतर सफल डिलीवरी का प्रदर्शन करें
  • जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग सिद्धांतों और आधुनिक क्लिनिकल परीक्षण प्रौद्योगिकी प्लेटफ़ॉर्म का प्रभावी उपयोग करें
  • बिज़नेस डेवलपमेंट, क्लाइंट चर्चाओं और बजट वार्ताओं में व्यावसायिक समझ और आत्मविश्वास हो
  • वैज्ञानिक, परिचालन और कार्यकारी हितधारकों के साथ असाधारण रूप से प्रभावी संवाद करें
  • आवश्यकता पड़ने पर शिफ्ट में काम करने के लिए तैयार हों

लाभ

  • प्रतिस्पर्धी पारिश्रमिक
  • सवेतन अवकाश
  • स्वास्थ्य देखभाल कवरेज
  • सेवानिवृत्ति लाभ
  • हाइब्रिड शेड्यूल: मिसिसॉगा कार्यालय में सप्ताह में तीन दिन और घर से दो दिन काम
  • सोमवार से शुक्रवार तक का मानक 40 घंटे का कार्यसप्ताह