Sitero
Sitero

Sitero 为医疗保健和生命科学机构提供技术支持的临床试验解决方案。其服务涵盖研究运营的多个环节,包括研究中心启动与支持、临床数据管理、生物统计、药物安全、药物警戒和伦理审查。

公司还提供支持关键试验流程的电子临床系统,包括电子数据采集、随机化与试验供应管理、临床试验管理、电子知情同意和支付。其他服务包括生物安全咨询及相关合规支持,帮助临床研究机构通过整合运营、技术和安全服务来管理研究项目。

临床运营高级总监-混合办公(密西沙加)

在生命科学合同研究组织 Sitero 负责 I–IV 期临床试验交付。 在客户项目组合中打造可扩展的运营、团队、系统和质量流程。

描述

  • 全面负责 Sitero 客户项目组合中临床项目的端到端交付
  • 管理 I–IV 期研究中的临床研究监查员、临床试验经理和项目经理
  • 确保项目对时间表、预算、质量和方案合规负责
  • 担任复杂、高风险和高价值研究的执行赞助人及升级处理负责人
  • 制定并持续改进临床运营标准操作程序、实践和质量标准
  • 建立资源配置模型、产能规划和项目组合绩效指标
  • 负责 EDC、CTMS、eTMF 和基于风险的监查系统的选型、实施和优化
  • 招聘、培养并留住临床运营专业人员
  • 为临床运营职能建立职业发展路径和能力框架
  • 与业务拓展团队合作开展提案、投标答辩和范围定义
  • 从研究启动到结项期间担任高级赞助方联系人
  • 将赞助方目标转化为切实可行、注重风险且人员配置适当的运营计划
  • 推动基于风险的监查和质量源于设计原则
  • 保持检查准备状态,并负责准备赞助方审计和监管检查
  • 跟踪不断变化的 FDA、EMA 和 ICH E6 R3 指南,并据此调整组织实践

任职要求

  • 具备至少 12 年临床研究经验
  • 具备 5 年或以上 CRO 或全方位服务赞助方组织的领导经验
  • 在 I–IV 期试验和多个治疗领域拥有广泛专业知识
  • 具有复杂或服务不足人群相关工作经验者优先
  • 具备建立和扩展临床运营职能的经验记录
  • 能够在保持质量的同时,按时并在预算内成功交付多项研究组成的项目组合
  • 能够有效运用基于风险的监查原则和现代临床试验技术平台
  • 具备商业判断力,并能自信参与业务拓展、客户沟通和预算谈判
  • 能够与科学、运营和高管利益相关者进行卓越沟通
  • 必要时愿意轮班工作

福利待遇

  • 具有竞争力的薪酬
  • 带薪休假
  • 医疗保障
  • 退休福利
  • 混合办公安排:每周三天在密西沙加办公室工作,两天在家办公
  • 标准周一至周五、每周 40 小时工作制