临床运营高级总监-混合办公(密西沙加)
在生命科学合同研究组织 Sitero 负责 I–IV 期临床试验交付。 在客户项目组合中打造可扩展的运营、团队、系统和质量流程。
描述
- 全面负责 Sitero 客户项目组合中临床项目的端到端交付
- 管理 I–IV 期研究中的临床研究监查员、临床试验经理和项目经理
- 确保项目对时间表、预算、质量和方案合规负责
- 担任复杂、高风险和高价值研究的执行赞助人及升级处理负责人
- 制定并持续改进临床运营标准操作程序、实践和质量标准
- 建立资源配置模型、产能规划和项目组合绩效指标
- 负责 EDC、CTMS、eTMF 和基于风险的监查系统的选型、实施和优化
- 招聘、培养并留住临床运营专业人员
- 为临床运营职能建立职业发展路径和能力框架
- 与业务拓展团队合作开展提案、投标答辩和范围定义
- 从研究启动到结项期间担任高级赞助方联系人
- 将赞助方目标转化为切实可行、注重风险且人员配置适当的运营计划
- 推动基于风险的监查和质量源于设计原则
- 保持检查准备状态,并负责准备赞助方审计和监管检查
- 跟踪不断变化的 FDA、EMA 和 ICH E6 R3 指南,并据此调整组织实践
任职要求
- 具备至少 12 年临床研究经验
- 具备 5 年或以上 CRO 或全方位服务赞助方组织的领导经验
- 在 I–IV 期试验和多个治疗领域拥有广泛专业知识
- 具有复杂或服务不足人群相关工作经验者优先
- 具备建立和扩展临床运营职能的经验记录
- 能够在保持质量的同时,按时并在预算内成功交付多项研究组成的项目组合
- 能够有效运用基于风险的监查原则和现代临床试验技术平台
- 具备商业判断力,并能自信参与业务拓展、客户沟通和预算谈判
- 能够与科学、运营和高管利益相关者进行卓越沟通
- 必要时愿意轮班工作
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬
- 带薪休假
- 医疗保障
- 退休福利
- 混合办公安排:每周三天在密西沙加办公室工作,两天在家办公
- 标准周一至周五、每周 40 小时工作制
