Sitero предоставя технологично подпомагани решения за клинични изпитвания на организации в сферата на здравеопазването и науките за живота. Услугите му подпомагат изследователските дейности, включително активирането и поддръжката на изследователски центрове, управлението на клинични данни, биостатистиката, безопасността на лекарствата, фармакологичната бдителност и етичната оценка.
Компанията предлага и електронни клинични системи за ключови работни процеси при изпитванията, включително електронно събиране на данни, рандомизация и управление на доставките за изпитвания, управление на клинични изпитвания, електронно информирано съгласие и плащания. Допълнителните услуги включват консултации по биобезопасност и свързана подкрепа за съответствие, като помагат на организациите, провеждащи клинични изследвания, да управляват проучвания с интегрирани оперативни, технологични и услуги за безопасност.
Старши директор „Клинични операции“ – хибридна работа в Мисисага
Ръководете провеждането на клинични изпитвания от фаза I до IV в Sitero, договорна изследователска организация в областта на науките за живота. Изграждайте мащабируеми операции, екипи, системи и процеси за качество в цялото клиентско портфолио.
КанадаОписание
- Ръководене на изпълнението на клинични програми от началото до края в цялото клиентско портфолио на Sitero
- Управление на CRA, CTM и ръководители на проекти в проучвания от фаза I до IV
- Носене на отговорност за спазването на срокове, бюджети, качество и протоколи
- Изпълняване на ролята на изпълнителен спонсор и ръководител на ескалации за сложни, високорискови и значими проучвания
- Разработване и непрекъснато подобряване на стандартни оперативни процедури, практики и стандарти за качество на клиничните операции
- Създаване на модели за ресурсите, планове за капацитета и показатели за представянето на портфолиото
- Ръководене на избора, внедряването и оптимизирането на системи за EDC, CTMS, eTMF и мониторинг, основан на риска
- Набиране, развитие и задържане на специалисти по клинични операции
- Създаване на кариерни пътеки и рамки за компетентности за функцията по клинични операции
- Сътрудничество с екипа по бизнес развитие при изготвяне на предложения, защита на оферти и определяне на обхвата
- Изпълняване на ролята на старши контакт със спонсора от започването на проучването до приключването му
- Превръщане на целите на спонсора в практически, съобразени с риска и подходящо обезпечени с персонал оперативни планове
- Насърчаване на мониторинг, основан на риска, и принципи за качество още при проектирането
- Поддържане на готовност за инспекции и ръководене на подготовката за одити от спонсори и регулаторни инспекции
- Проследяване на развиващите се насоки на FDA, EMA и ICH E6 R3 и съответно привеждане на организационните практики
Изисквания
- Да имате поне 12 години опит в клинични изследвания
- Да имате 5 или повече години лидерски опит в CRO или организация на спонсор, предлагаща пълно обслужване
- Да демонстрирате задълбочени познания в проучванията от фаза I до IV и в терапевтични области
- Опитът с комплексни или недостатъчно обслужвани популации е предимство
- Да имате доказан опит в изграждането и разрастването на функции по клинични операции
- Да демонстрирате успешно изпълнение на портфолиа от множество проучвания в срок и в рамките на бюджета при запазване на качеството
- Да прилагате ефективно принципите на мониторинга, основан на риска, и съвременни технологични платформи за клинични изпитвания
- Да имате търговска преценка и увереност в бизнес развитието, разговорите с клиенти и бюджетните преговори
- Да комуникирате отлично с научни, оперативни и ръководни заинтересовани страни
- Да сте готови да работите на смени при необходимост
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение
- Платен отпуск
- Здравно осигуряване
- Пенсионни придобивки
- Хибриден график с три дни седмично в офиса в Мисисага и два дни работа от дома
- Стандартна 40-часова работна седмица от понеделник до петък