Sitero tarjoaa teknologiaan perustuvia kliinisten tutkimusten ratkaisuja terveydenhuollon ja biotieteiden organisaatioille. Sen palvelut tukevat tutkimustoimintaa tutkimuspaikkojen käyttöönotossa ja tukemisessa, kliinisen datan hallinnassa, biostatistiikassa, lääketurvallisuudessa, lääketurvatoiminnassa ja eettisessä arvioinnissa.
Yhtiö tarjoaa myös keskeisiä tutkimuksen työnkulkuja tukevia eClinical-järjestelmiä, kuten sähköistä tiedonkeruuta, satunnaistamista ja tutkimustarvikkeiden hallintaa, kliinisten tutkimusten hallintaa, sähköistä suostumusta ja maksujen hallintaa. Lisäksi tarjolla on biosafety-konsultointia ja siihen liittyvää vaatimustenmukaisuuden tukea, joiden avulla kliinisten tutkimusten organisaatiot voivat hallita tutkimuksia integroitujen operatiivisten, teknologia- ja turvallisuuspalvelujen avulla.
Kliinisten toimintojen johtaja – hybridityö Mississaugassa
Johda vaiheen I–IV kliinisten tutkimusten toteutusta Siterossa, biotieteiden CRO-organisaatiossa. Rakenna skaalautuvia toimintoja, tiimejä, järjestelmiä ja laatuprosesseja koko asiakasportfoliossa.
KanadaKuvaus
- Johda kliinisten ohjelmien toteutusta alusta loppuun Siteron asiakasportfoliossa
- Johda CRA:ita, CTM:iä ja projektipäälliköitä vaiheen I–IV tutkimuksissa
- Vastaa siitä, että ohjelmat pysyvät aikataulussa ja budjetissa sekä täyttävät laatu- ja protokollavaatimukset
- Toimi vaativien, korkean riskin ja korkean arvon tutkimusten toimeenpanevana sponsorina ja eskalaatioiden johtajana
- Kehitä ja paranna jatkuvasti kliinisten toimintojen toimintaohjeita, käytäntöjä ja laatustandardeja
- Luo resursointimalleja, kapasiteettisuunnitelmia ja portfolion suorituskykymittareita
- Johda EDC-, CTMS-, eTMF- ja riskiperusteisten seurantajärjestelmien valintaa, käyttöönottoa ja optimointia
- Rekrytoi, kehitä ja sitouta kliinisten toimintojen ammattilaisia
- Luo urapolkuja ja osaamiskehyksiä kliinisten toimintojen tehtäväalueelle
- Tee yhteistyötä liiketoiminnan kehityksen kanssa tarjouksissa, tarjouspuolustuksissa ja laajuuden määrittelyssä
- Toimi sponsorin ylimmän tason yhteyshenkilönä tutkimuksen käynnistämisestä sen päättämiseen asti
- Muunna sponsorin tavoitteet käytännöllisiksi, riskit huomioiviksi ja asianmukaisesti resursoiduiksi toimintasuunnitelmiksi
- Edistä riskiperusteista seurantaa ja laadun suunnitteluun perustuvia periaatteita
- Ylläpidä tarkastusvalmiutta ja johda valmistautumista sponsorien auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Seuraa FDA:n, EMA:n ja ICH E6 R3:n kehittyvää ohjeistusta ja varmista organisaation käytäntöjen yhdenmukaisuus niiden kanssa
Vaatimukset
- Vähintään 12 vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta
- Vähintään viiden vuoden johtamiskokemus CRO:ssa tai täyden palvelun sponsoriorganisaatiossa
- Laaja asiantuntemus vaiheen I–IV tutkimuksista ja eri hoitoalueista
- Kokemus monimutkaisten tai alipalveltujen väestöryhmien parissa työskentelystä katsotaan eduksi
- Näyttöä kliinisten toimintojen rakentamisesta ja laajentamisesta
- Näyttöä useiden tutkimusten portfolioiden onnistuneesta toimittamisesta aikataulussa ja budjetissa laatua ylläpitäen
- Riskiperusteisen seurannan periaatteiden ja nykyaikaisten kliinisten tutkimusten teknologia-alustojen tehokas soveltaminen
- Kaupallinen harkintakykyä sekä varmuutta liiketoiminnan kehittämisessä, asiakaskeskusteluissa ja budjettineuvotteluissa
- Erinomaiset viestintätaidot tieteellisten, operatiivisten ja johtotason sidosryhmien kanssa
- Valmius työskennellä vuoroissa tarvittaessa
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus
- Palkallinen vapaa
- Terveydenhuollon kattavuus
- Eläke-etuudet
- Hybridityö: kolme päivää viikossa Mississaugan toimistolla ja kaksi päivää etätyössä
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin kestävä 40 tunnin työviikko