
تقدم شركة Sitero حلولًا للتجارب السريرية مدعومة بالتكنولوجيا لصالح المؤسسات العاملة في قطاعي الرعاية الصحية وعلوم الحياة. وتدعم خدماتها عمليات البحث في مجالات تفعيل المواقع ودعمها، وإدارة البيانات السريرية، والإحصاء الحيوي، وسلامة الأدوية، والتيقظ الدوائي، والمراجعة الأخلاقية.
كما توفر الشركة أنظمة سريرية إلكترونية لسير العمل الرئيسي في التجارب، بما في ذلك جمع البيانات إلكترونيًا، والتوزيع العشوائي وإدارة إمدادات التجارب، وإدارة التجارب السريرية، والموافقة الإلكترونية، والمدفوعات. وتشمل الخدمات الإضافية الاستشارات المتعلقة بالسلامة الحيوية ودعم الامتثال ذي الصلة، لمساعدة مؤسسات البحوث السريرية على إدارة الدراسات من خلال خدمات تشغيلية وتقنية وخدمات للسلامة متكاملة.
المدير الأول للعمليات السريرية - نظام هجين في ميسيساغا
قيادة تنفيذ التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة في شركة Sitero، وهي منظمة تعاقدية للأبحاث في علوم الحياة. بناء عمليات وفرق وأنظمة وعمليات جودة قابلة للتوسع عبر محفظة العملاء.
الوصف
- قيادة التنفيذ الشامل للبرامج السريرية عبر محفظة عملاء Sitero
- إدارة منسقي الأبحاث السريرية ومديري التجارب السريرية ومديري المشاريع عبر دراسات المراحل من الأولى إلى الرابعة
- مساءلة البرامج عن الجداول الزمنية والميزانيات والجودة والامتثال للبروتوكولات
- العمل كراعٍ تنفيذي وقائد للتصعيد في الدراسات المعقدة وعالية المخاطر والقيمة
- تطوير إجراءات التشغيل القياسية والممارسات ومعايير الجودة للعمليات السريرية وتحسينها باستمرار
- إنشاء نماذج الموارد وخطط السعة ومقاييس أداء المحفظة
- قيادة اختيار أنظمة جمع البيانات السريرية وإدارة التجارب السريرية والملف الرئيسي الإلكتروني للتجربة والمراقبة القائمة على المخاطر ونشرها وتحسينها
- استقطاب المتخصصين في العمليات السريرية وتطويرهم والاحتفاظ بهم
- إنشاء مسارات مهنية وأطر كفاءات لوظيفة العمليات السريرية
- التعاون مع تطوير الأعمال بشأن المقترحات والدفاع عن العطاءات وتحديد النطاق
- العمل كجهة الاتصال الرئيسية للراعي منذ بدء الدراسة وحتى إغلاقها
- تحويل أهداف الراعي إلى خطط تشغيلية عملية واعية بالمخاطر ومزودة بالموارد المناسبة
- تعزيز المراقبة القائمة على المخاطر ومبادئ الجودة حسب التصميم
- الحفاظ على الجاهزية للتفتيش وقيادة التحضير لتدقيقات الرعاة والتفتيشات التنظيمية
- متابعة الإرشادات المتطورة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية وإرشادات ICH E6 R3 ومواءمة الممارسات التنظيمية معها
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن 12 عامًا في الأبحاث السريرية
- خبرة قيادية لا تقل عن 5 سنوات في منظمة أبحاث تعاقدية أو منظمة راعية متكاملة الخدمات
- إظهار خبرة واسعة في التجارب من المرحلة الأولى إلى الرابعة وفي المجالات العلاجية
- تُعد الخبرة في العمل مع مجموعات سكانية معقدة أو محدودة الخدمات ميزة إضافية
- سجل حافل في بناء وظائف العمليات السريرية وتوسيع نطاقها
- إثبات النجاح في تنفيذ محافظ متعددة الدراسات وفق الجدول الزمني وضمن الميزانية مع الحفاظ على الجودة
- تطبيق مبادئ المراقبة القائمة على المخاطر ومنصات تكنولوجيا التجارب السريرية الحديثة بفاعلية
- التحلي بحس تجاري وثقة في تطوير الأعمال ومناقشات العملاء والتفاوض على الميزانيات
- التواصل بامتياز مع أصحاب المصلحة العلميين والتشغيليين والتنفيذيين
- الاستعداد للعمل بنظام الورديات عند الحاجة
المزايا
- تعويضات تنافسية
- إجازة مدفوعة الأجر
- تغطية الرعاية الصحية
- مزايا التقاعد
- جدول عمل هجين يتضمن ثلاثة أيام أسبوعيًا في مكتب ميسيساغا ويومين من العمل من المنزل
- أسبوع عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة بواقع 40 ساعة