Sitero
Sitero

Sitero teikia technologijomis grindžiamus klinikinių tyrimų sprendimus sveikatos priežiūros ir gyvybės mokslų organizacijoms. Jos paslaugos padeda vykdyti mokslinių tyrimų veiklą aktyvinant ir palaikant tyrimų vietas, valdant klinikinius duomenis, atliekant biostatistinę analizę, užtikrinant vaistų saugumą, vykdant farmakologinį budrumą ir etinę peržiūrą.

Bendrovė taip pat teikia eClinical sistemas, skirtas pagrindiniams klinikinių tyrimų procesams, įskaitant elektroninį duomenų rinkimą, randomizavimą ir tyrimo priemonių tiekimo valdymą, klinikinių tyrimų valdymą, elektroninį informuoto asmens sutikimą ir mokėjimų administravimą. Papildomai siūlomos biologinės saugos konsultacijos ir susijusi atitikties užtikrinimo pagalba, padedanti klinikinių tyrimų organizacijoms valdyti tyrimus pasitelkiant integruotas veiklos, technologijų ir saugos paslaugas.

Klinikinių operacijų vyresnysis direktorius – hibridinis darbas Misisogoje

Vadovaukite I–IV fazės klinikinių tyrimų vykdymui gyvybės mokslų CRO įmonėje „Sitero“. Kurkite skalei pritaikytas operacijas, komandas, sistemas ir kokybės procesus visame klientų portfelyje.

Aprašymas

  • Vadovaukite klinikinių programų vykdymui nuo pradžios iki pabaigos visame „Sitero“ klientų portfelyje
  • Vadovaukite CRA, CTM ir projektų vadovams vykdant I–IV fazės tyrimus
  • Užtikrinkite, kad programos atitiktų terminus, biudžetus, kokybės reikalavimus ir protokolus
  • Būkite vykdomuoju rėmėju ir eskalavimo vadovu sudėtinguose, didelės rizikos ir didelės vertės tyrimuose
  • Kurkite ir nuolat tobulinkite klinikinių operacijų standartines veiklos procedūras, praktiką ir kokybės standartus
  • Kurkite išteklių planavimo modelius, pajėgumų planus ir portfelio veiklos rodiklius
  • Vadovaukite EDC, CTMS, eTMF ir rizika grindžiamų stebėsenos sistemų atrankai, diegimui ir optimizavimui
  • Atrinkite, ugdykite ir išlaikykite klinikinių operacijų specialistus
  • Kurkite klinikinių operacijų funkcijos karjeros kelius ir kompetencijų sistemas
  • Bendradarbiaukite su verslo plėtros komanda rengiant pasiūlymus, juos ginant ir apibrėžiant apimtį
  • Būkite vyriausiuoju rėmėjo kontaktiniu asmeniu nuo tyrimo pradžios iki užbaigimo
  • Paverskite rėmėjo tikslus praktiškais, riziką įvertinančiais ir tinkamai aprūpintais veiklos planais
  • Skatinkite rizika grindžiamą stebėseną ir kokybės projektavimo principus
  • Palaikykite pasirengimą patikroms ir vadovaukite pasirengimui rėmėjų auditams bei reguliavimo institucijų patikroms
  • Stebėkite besikeičiančias FDA, EMA ir ICH E6 R3 rekomendacijas ir atitinkamai derinkite organizacijos praktiką

Reikalavimai

  • Ne mažiau kaip 12 metų klinikinių tyrimų patirties
  • Ne mažiau kaip 5 metų vadovavimo patirtis CRO arba visapusiškų paslaugų rėmėjo organizacijoje
  • Plačios I–IV fazės tyrimų ir terapinių sričių žinios
  • Patirtis dirbant su sudėtingomis ar nepakankamai aptarnaujamomis populiacijomis būtų privalumas
  • Įrodyta klinikinių operacijų funkcijų kūrimo ir plėtros patirtis
  • Įrodyta sėkmingo kelių tyrimų portfelių vykdymo laiku ir neviršijant biudžeto, išlaikant kokybę, patirtis
  • Gebėjimas veiksmingai taikyti rizika grindžiamos stebėsenos principus ir šiuolaikines klinikinių tyrimų technologijų platformas
  • Komercinis išmanymas ir pasitikėjimas savimi verslo plėtros, bendravimo su klientais bei biudžeto derybų srityse
  • Puikūs bendravimo įgūdžiai bendraujant su moksliniais, veiklos ir vadovybės lygmens suinteresuotaisiais asmenimis
  • Pasirengimas prireikus dirbti pamainomis

Privalumai

  • Konkurencingas atlygis
  • Apmokamos atostogos
  • Sveikatos priežiūros draudimas
  • Pensijų išmokos
  • Hibridinis grafikas: trys dienos per savaitę Misisogos biure ir dvi dienos dirbant iš namų
  • Įprasta 40 valandų darbo savaitė nuo pirmadienio iki penktadienio

Susiję darbai

University of Edinburgh Information Services Group

Digital Marketing Executive

University of Edinburgh Information Services Group

Promote Interface’s Scotland-wide innovation support services through digital campaigns, platforms, and evidence-based content. The role serves academic and industry audiences.

Atidaryti
Concept Solutions, LLC

Principal Technical Architect, Enterprise Application Modernization

Concept Solutions, LLC

Lead secure enterprise application modernization at Concept Solutions, a federal technology and consulting firm. Own target architecture and connect modern platforms with legacy systems.

Atidaryti
PTC

Lead Cloud Technical Architect, Windchill

PTC

Lead PTC’s EMEA team of Windchill PLM technical architects and guide customers on cloud architecture. Improve service reliability, technical standards, and operations across enterprise environments.

Atidaryti