Nagbibigay ang Sitero ng mga teknolohiyang solusyon para sa mga klinikal na pagsubok para sa mga organisasyon sa pangangalagang pangkalusugan at life sciences. Sinusuportahan ng mga serbisyo nito ang mga operasyon sa pananaliksik, kabilang ang pag-activate at suporta sa mga research site, pamamahala ng klinikal na datos, biostatistics, kaligtasan ng gamot, pharmacovigilance, at etikal na pagsusuri.
Nagbibigay rin ang kumpanya ng mga eClinical system para sa mahahalagang workflow ng klinikal na pagsubok, kabilang ang elektronikong pangangalap ng datos, randomization at pamamahala ng suplay ng pagsubok, pamamahala ng klinikal na pagsubok, elektronikong pahintulot, at mga pagbabayad. Kasama rin sa mga alok nito ang pagkonsulta sa biosafety at kaugnay na suporta sa pagsunod sa mga pamantayan, na tumutulong sa mga organisasyon ng klinikal na pananaliksik na pamahalaan ang mga pag-aaral sa pamamagitan ng pinagsamang serbisyong operasyon, teknolohiya, at kaligtasan.
Senior na Direktor ng Klinikal na Operasyon - Hybrid sa Mississauga
Pangunahan ang paghahatid ng mga klinikal na pagsubok sa Phase I-IV sa Sitero, isang CRO sa life sciences. Bumuo ng mga operasyon, koponan, sistema, at proseso ng kalidad na maaaring palawakin sa buong portfolio ng kliyente.
CanadaPaglalarawan
- Pangunahan ang end-to-end na paghahatid ng mga klinikal na programa sa buong portfolio ng kliyente ng Sitero
- Pamahalaan ang mga CRA, CTM, at project manager sa mga pag-aaral sa Phase I-IV
- Panagutin ang mga programa sa mga timeline, badyet, kalidad, at pagsunod sa protocol
- Magsilbing executive sponsor at lead sa escalation para sa mga kumplikado, mataas ang panganib, at mataas ang halagang pag-aaral
- Bumuo at patuloy na pagbutihin ang mga SOP, kasanayan, at pamantayan sa kalidad ng klinikal na operasyon
- Lumikha ng mga modelo sa paglalaan ng tauhan, capacity plan, at sukatan ng performance ng portfolio
- Pangunahan ang pagpili, pagpapatupad, at pag-optimize ng mga sistema ng EDC, CTMS, eTMF, at risk-based monitoring
- Mag-recruit, magpaunlad, at magpanatili ng mga propesyonal sa klinikal na operasyon
- Lumikha ng mga landas sa karera at competency framework para sa function ng klinikal na operasyon
- Makipagtulungan sa Business Development sa mga proposal, bid defense, at pagtukoy ng saklaw
- Maging senior sponsor contact mula sa pagsisimula ng pag-aaral hanggang sa pagsasara
- Gawing praktikal, may kamalayan sa panganib, at angkop ang staffing na mga operating plan ang mga layunin ng sponsor
- Itaguyod ang risk-based monitoring at mga prinsipyo ng quality-by-design
- Panatilihin ang kahandaan para sa inspeksyon at pangunahan ang paghahanda para sa mga audit ng sponsor at inspeksiyong pangregulasyon
- Subaybayan ang umuunlad na gabay ng FDA, EMA, at ICH E6 R3 at iayon dito ang mga gawi ng organisasyon
Mga Kinakailangan
- Magdala ng hindi bababa sa 12 taon ng karanasan sa klinikal na pananaliksik
- Magkaroon ng 5 taon o higit pang karanasan sa pamumuno sa isang CRO o full-service sponsor organization
- Magpakita ng malawak na kadalubhasaan sa mga pagsubok sa Phase I-IV at mga therapeutic area
- Isang kalamangan ang karanasan sa pagtatrabaho sa mga kumplikado o hindi sapat na napaglilingkurang populasyon
- Magpakita ng rekord sa pagbuo at pagpapalawak ng mga function ng klinikal na operasyon
- Magpakita ng matagumpay na paghahatid ng mga multi-study portfolio ayon sa iskedyul at pasok sa badyet habang pinananatili ang kalidad
- Mabisang mailapat ang mga prinsipyo ng risk-based monitoring at makabagong clinical trial technology platform
- Magdala ng komersiyal na pagpapasya at kumpiyansa sa business development, pakikipag-usap sa kliyente, at negosasyon sa badyet
- Makipagkomunika nang napakahusay sa mga siyentipiko, operational, at executive stakeholder
- Maging handang magtrabaho ng shift kung kinakailangan
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang kompensasyon
- Bayad na leave
- Saklaw sa pangangalagang pangkalusugan
- Mga benepisyo sa pagreretiro
- Hybrid na iskedyul na may tatlong araw bawat linggo sa opisina sa Mississauga at dalawang araw na nagtatrabaho mula sa bahay
- Karaniwang 40-oras na linggo ng trabaho mula Lunes hanggang Biyernes