Sitero, sağlık ve yaşam bilimleri kuruluşları için teknoloji destekli klinik araştırma çözümleri sunar. Hizmetleri; araştırma merkezi aktivasyonu ve desteği, klinik veri yönetimi, biyoistatistik, ilaç güvenliği, farmakovijilans ve etik inceleme dahil olmak üzere araştırma operasyonlarını destekler.
Şirket ayrıca elektronik veri yakalama, randomizasyon ve araştırma ürünü tedarik yönetimi, klinik araştırma yönetimi, elektronik onam ve ödemeler gibi temel araştırma süreçleri için e-klinik sistemler sunar. Ek hizmetler arasında biyogüvenlik danışmanlığı ve ilgili uyumluluk desteği de yer alır. Bu hizmetler, klinik araştırma kuruluşlarının operasyonel, teknolojik ve güvenlik hizmetlerini entegre ederek çalışmaları yönetmesine yardımcı olur.
Klinik Operasyonlar Kıdemli Direktörü - Hibrit Mississauga
Bir yaşam bilimleri CRO’su olan Sitero’da Faz I–IV klinik araştırmaların yürütülmesine liderlik edin. Müşteri portföyü genelinde ölçeklenebilir operasyonlar, ekipler, sistemler ve kalite süreçleri oluşturun.
Açıklama
- Sitero’nun müşteri portföyündeki klinik programların uçtan uca yürütülmesine liderlik edin
- Faz I–IV çalışmalarında CRA’ları, CTM’leri ve proje yöneticilerini yönetin
- Programların zaman çizelgeleri, bütçeler, kalite ve protokol uyumluluğu açısından sorumluluğunu güvence altına alın
- Karmaşık, yüksek riskli ve yüksek değerli çalışmalar için yönetici sponsoru ve eskalasyon lideri olarak görev yapın
- Klinik operasyonlar için standart çalışma prosedürlerini, uygulamaları ve kalite standartlarını geliştirin ve sürekli iyileştirin
- Kaynak planlama modelleri, kapasite planları ve portföy performans ölçütleri oluşturun
- EDC, CTMS, eTMF ve risk temelli izleme sistemlerinin seçimine, devreye alınmasına ve optimize edilmesine liderlik edin
- Klinik operasyonlar profesyonellerini işe alın, geliştirin ve kurumda tutun
- Klinik operasyonlar işlevi için kariyer yolları ve yetkinlik çerçeveleri oluşturun
- Teklifler, teklif savunmaları ve kapsam tanımları konusunda İş Geliştirme ekibiyle iş birliği yapın
- Çalışma başlangıcından kapanışına kadar kıdemli sponsor iletişim noktası olarak görev yapın
- Sponsor hedeflerini pratik, riskleri gözeten ve uygun personelle desteklenen operasyon planlarına dönüştürün
- Risk temelli izlemeyi ve kalite tasarımıyla kalite ilkelerini teşvik edin
- Denetime hazır olma durumunu koruyun ve sponsor denetimleri ile düzenleyici kurum denetimlerine hazırlığa liderlik edin
- Gelişen FDA, EMA ve ICH E6 R3 kılavuzlarını takip edin ve kurumsal uygulamaları buna göre uyumlu hâle getirin
Gereksinimler
- En az 12 yıllık klinik araştırma deneyimine sahip olun
- Bir CRO’da veya tam hizmet sunan sponsor kuruluşunda en az 5 yıllık liderlik deneyimine sahip olun
- Faz I–IV çalışmalarında ve terapötik alanlarda geniş uzmanlık sergileyin
- Karmaşık veya yeterince hizmet alamayan popülasyonlarla çalışma deneyimi avantajdır
- Klinik operasyonlar işlevlerini oluşturma ve ölçeklendirme konusunda başarılı bir geçmiş sergileyin
- Kaliteyi koruyarak çok çalışmalı portföyleri zamanında ve bütçe dahilinde başarıyla yürüttüğünüzü gösterin
- Risk temelli izleme ilkelerini ve modern klinik araştırma teknolojisi platformlarını etkili biçimde uygulayın
- Ticari muhakemeye ve iş geliştirme, müşteri görüşmeleri ve bütçe müzakerelerinde özgüvene sahip olun
- Bilimsel, operasyonel ve yönetici paydaşlarla olağanüstü iyi iletişim kurun
- Gerektiğinde vardiyalı çalışmaya istekli olun
Yan Haklar
- Rekabetçi ücret
- Ücretli izin
- Sağlık sigortası kapsamı
- Emeklilik hakları
- Mississauga ofisinde haftada üç gün ve evden iki gün çalışmayı içeren hibrit çalışma düzeni
- Pazartesiden cumaya standart 40 saatlik çalışma haftası