Η Sitero παρέχει τεχνολογικά υποστηριζόμενες λύσεις για κλινικές δοκιμές σε οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης και επιστημών ζωής. Οι υπηρεσίες της υποστηρίζουν ερευνητικές δραστηριότητες στους τομείς της ενεργοποίησης και υποστήριξης ερευνητικών κέντρων, της διαχείρισης κλινικών δεδομένων, της βιοστατιστικής, της ασφάλειας φαρμάκων, της φαρμακοεπαγρύπνησης και της δεοντολογικής αξιολόγησης.
Η εταιρεία παρέχει επίσης συστήματα eClinical για βασικές ροές εργασίας των δοκιμών, όπως η ηλεκτρονική συλλογή δεδομένων, η τυχαιοποίηση και η διαχείριση προμηθειών δοκιμών, η διαχείριση κλινικών δοκιμών, η ηλεκτρονική συγκατάθεση και οι πληρωμές. Οι πρόσθετες υπηρεσίες περιλαμβάνουν συμβουλευτική βιοασφάλειας και συναφή υποστήριξη συμμόρφωσης, βοηθώντας τους οργανισμούς κλινικής έρευνας να διαχειρίζονται μελέτες μέσω ολοκληρωμένων υπηρεσιών λειτουργίας, τεχνολογίας και ασφάλειας.
Ανώτερος Διευθυντής Κλινικών Λειτουργιών - Υβριδική εργασία στο Μισισάγκα
Ηγείται της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών φάσης I–IV στη Sitero, έναν CRO στον τομέα των βιοεπιστημών. Δημιουργεί κλιμακούμενες λειτουργίες, ομάδες, συστήματα και διαδικασίες ποιότητας σε όλο το πελατολόγιο.
ΚαναδάςΠεριγραφή
- Καθοδήγηση της ολοκληρωμένης υλοποίησης κλινικών προγραμμάτων σε όλο το πελατολόγιο της Sitero
- Διαχείριση CRA, CTM και διαχειριστών έργων σε μελέτες φάσης I–IV
- Λογοδοσία των προγραμμάτων για χρονοδιαγράμματα, προϋπολογισμούς, ποιότητα και συμμόρφωση με το πρωτόκολλο
- Εκτέλεση ρόλου εκτελεστικού χορηγού και επικεφαλής κλιμάκωσης για σύνθετες μελέτες υψηλού κινδύνου και υψηλής αξίας
- Ανάπτυξη και συνεχής βελτίωση SOP, πρακτικών και προτύπων ποιότητας κλινικών λειτουργιών
- Δημιουργία μοντέλων στελέχωσης, σχεδίων δυναμικότητας και μετρήσεων απόδοσης χαρτοφυλακίου
- Ηγεσία στην επιλογή, την ανάπτυξη και τη βελτιστοποίηση συστημάτων EDC, CTMS, eTMF και παρακολούθησης βάσει κινδύνου
- Πρόσληψη, ανάπτυξη και διατήρηση επαγγελματιών κλινικών λειτουργιών
- Δημιουργία διαδρομών σταδιοδρομίας και πλαισίων ικανοτήτων για τη λειτουργία κλινικών λειτουργιών
- Συνεργασία με την Επιχειρηματική Ανάπτυξη σε προτάσεις, παρουσιάσεις προσφορών και καθορισμό αντικειμένου
- Υπηρεσία ως ανώτερος εκπρόσωπος επικοινωνίας του χορηγού από την έναρξη έως την ολοκλήρωση της μελέτης
- Μετατροπή των στόχων του χορηγού σε πρακτικά, ευαισθητοποιημένα ως προς τον κίνδυνο και κατάλληλα στελεχωμένα επιχειρησιακά σχέδια
- Προώθηση της παρακολούθησης βάσει κινδύνου και των αρχών ποιότητας ήδη από τον σχεδιασμό
- Διατήρηση ετοιμότητας για επιθεωρήσεις και ηγεσία στην προετοιμασία για ελέγχους χορηγών και κανονιστικές επιθεωρήσεις
- Παρακολούθηση των εξελισσόμενων κατευθυντήριων οδηγιών FDA, EMA και ICH E6 R3 και ανάλογη ευθυγράμμιση των οργανωτικών πρακτικών
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον 12 χρόνια εμπειρίας στην κλινική έρευνα
- Πέντε ή περισσότερα χρόνια ηγετικής εμπειρίας σε CRO ή οργανισμό χορηγού πλήρους εξυπηρέτησης
- Ευρεία τεχνογνωσία σε δοκιμές φάσης I–IV και θεραπευτικούς τομείς
- Η εμπειρία με σύνθετους ή ανεπαρκώς εξυπηρετούμενους πληθυσμούς αποτελεί πλεονέκτημα
- Αποδεδειγμένο ιστορικό δημιουργίας και κλιμάκωσης λειτουργιών κλινικών λειτουργιών
- Αποδεδειγμένη επιτυχής παράδοση χαρτοφυλακίων πολλαπλών μελετών εντός χρονοδιαγράμματος και προϋπολογισμού, με διατήρηση της ποιότητας
- Αποτελεσματική εφαρμογή αρχών παρακολούθησης βάσει κινδύνου και σύγχρονων πλατφορμών τεχνολογίας κλινικών δοκιμών
- Εμπορική κρίση και αυτοπεποίθηση στην επιχειρηματική ανάπτυξη, στις συζητήσεις με πελάτες και στις διαπραγματεύσεις προϋπολογισμών
- Εξαιρετική επικοινωνία με επιστημονικούς, επιχειρησιακούς και εκτελεστικούς ενδιαφερόμενους
- Διάθεση για εργασία σε βάρδιες όταν απαιτείται
Παροχές
- Ανταγωνιστικές αποδοχές
- Άδεια μετ' αποδοχών
- Κάλυψη υγειονομικής περίθαλψης
- Παροχές συνταξιοδότησης
- Υβριδικό πρόγραμμα με τρεις ημέρες την εβδομάδα στο γραφείο του Μισισάγκα και δύο ημέρες εργασίας από το σπίτι
- Τυπική εβδομάδα εργασίας 40 ωρών, από Δευτέρα έως Παρασκευή