
Sitero денсаулық сақтау және өмір туралы ғылымдар саласындағы ұйымдарға технологияға негізделген клиникалық зерттеу шешімдерін ұсынады. Оның қызметтері зерттеу орталықтарын іске қосу және қолдау, клиникалық деректерді басқару, биостатистика, дәрілік заттардың қауіпсіздігі, фармакобақылау және этикалық сараптама сияқты зерттеу операцияларын қамтиды.
Компания сондай-ақ электрондық деректерді жинау, рандомизация және зерттеу материалдарымен қамтамасыз етуді басқару, клиникалық зерттеулерді басқару, электрондық ақпараттандырылған келісім және төлемдер сияқты негізгі зерттеу үдерістеріне арналған электрондық клиникалық жүйелерді ұсынады. Қосымша қызметтерге биологиялық қауіпсіздік жөніндегі консалтинг және соған байланысты сәйкестікті қамтамасыз ету қолдауы кіреді. Бұл қызметтер клиникалық зерттеу ұйымдарына операциялық, технологиялық және қауіпсіздік қызметтерін біріктіре отырып, зерттеулерді басқаруға көмектеседі.
Клиникалық операциялар жөніндегі аға директор - Миссиссагадағы гибридті жұмыс
Өмір туралы ғылымдар саласындағы CRO компаниясы Sitero-да I–IV фазалардағы клиникалық зерттеулерді өткізуге жетекшілік етіңіз. Клиенттер портфелі бойынша ауқымды операциялар, командалар, жүйелер және сапа процестерін құрыңыз.
Сипаттама
- Sitero клиенттерінің портфелі бойынша клиникалық бағдарламаларды басынан аяғына дейін өткізуге жетекшілік етіңіз
- I–IV фазалардағы зерттеулерде CRA, CTM және жоба менеджерлерін басқарыңыз
- Бағдарламалардың мерзімдерге, бюджеттерге, сапаға және хаттама талаптарына сәйкестігіне жауапкершілікті қамтамасыз етіңіз
- Күрделі, тәуекелі жоғары және құны жоғары зерттеулерде атқарушы демеуші әрі эскалация жетекшісі ретінде әрекет етіңіз
- Клиникалық операцияларға арналған стандартты операциялық рәсімдерді, тәжірибелерді және сапа стандарттарын әзірлеп, үздіксіз жетілдіріңіз
- Ресурстарды жоспарлау модельдерін, қуаттылық жоспарларын және портфель тиімділігінің өлшемдерін жасаңыз
- EDC, CTMS, eTMF және тәуекелге негізделген мониторинг жүйелерін таңдауға, енгізуге және оңтайландыруға жетекшілік етіңіз
- Клиникалық операциялар мамандарын жұмысқа алыңыз, дамытыңыз және ұстап қалыңыз
- Клиникалық операциялар функциясы үшін мансап жолдары мен құзыреттер шеңберін жасаңыз
- Ұсыныстар, тендерлік ұсыныстарды қорғау және жұмыс ауқымын анықтау мәселелерінде Бизнесті дамыту тобымен ынтымақтастық жасаңыз
- Зерттеу басталғаннан жабылғанға дейін аға демеуші үшін негізгі байланыс тұлғасы болыңыз
- Демеуші мақсаттарын практикалық, тәуекелді ескеретін және тиісті ресурстармен қамтылған операциялық жоспарларға айналдырыңыз
- Тәуекелге негізделген мониторинг пен сапаны жобалау қағидаттарын ілгерілетіңіз
- Инспекцияға дайындықты сақтап, демеуші аудиттері мен реттеуші инспекцияларға дайындықты басқарыңыз
- FDA, EMA және ICH E6 R3 нұсқаулықтарындағы өзгерістерді бақылап, ұйым тәжірибесін соған сәйкес сәйкестендіріңіз
Талаптар
- Клиникалық зерттеулер саласында кемінде 12 жыл тәжірибеңіз болсын
- CRO-да немесе толық қызмет көрсететін демеуші ұйымында кемінде 5 жыл басшылық тәжірибеңіз болсын
- I–IV фазалардағы зерттеулер мен терапиялық бағыттар бойынша кең ауқымды біліміңізді көрсетіңіз
- Күрделі немесе жеткіліксіз қызмет көрсетілетін популяциялармен жұмыс тәжірибесі артықшылық болады
- Клиникалық операциялар функцияларын құру және ауқымын кеңейту бойынша нәтижелі тәжірибеңіз болсын
- Сапаны сақтай отырып, бірнеше зерттеуден тұратын портфельдерді кестеге сай және бюджет шегінде сәтті өткізгеніңізді көрсетіңіз
- Тәуекелге негізделген мониторинг қағидаттары мен заманауи клиникалық зерттеу технологиялары платформаларын тиімді қолданыңыз
- Коммерциялық пайымыңыз болып, бизнесті дамыту, клиенттермен келіссөздер және бюджет келісімдерінде сенімді әрекет етіңіз
- Ғылыми, операциялық және атқарушы мүдделі тараптармен өте жақсы қарым-қатынас жасаңыз
- Қажет болған жағдайда ауысыммен жұмыс істеуге дайын болыңыз
Артықшылықтар
- Бәсекеге қабілетті сыйақы
- Ақылы демалыс
- Медициналық сақтандыру
- Зейнетақы төлемдері
- Миссиссагадағы кеңседе аптасына үш күн және үйден екі күн жұмыс істеуді көздейтін гибридті кесте
- Дүйсенбі-жұма аралығындағы стандартты 40 сағаттық жұмыс аптасы