A Sitero oferece soluções para ensaios clínicos habilitadas por tecnologia a organizações de saúde e ciências da vida. Seus serviços apoiam as operações de pesquisa em áreas como ativação e suporte a centros, gerenciamento de dados clínicos, bioestatística, segurança de medicamentos, farmacovigilância e revisão ética.
A empresa também fornece sistemas de eClinical para fluxos de trabalho essenciais dos ensaios, incluindo captura eletrônica de dados, randomização e gerenciamento de suprimentos do ensaio, gerenciamento de ensaios clínicos, consentimento eletrônico e pagamentos. Entre as ofertas adicionais estão consultoria em biossegurança e suporte relacionado à conformidade, ajudando organizações de pesquisa clínica a gerenciar estudos com serviços integrados de operações, tecnologia e segurança.
Diretor sênior de operações clínicas - Híbrido em Mississauga
Lidere a condução de estudos clínicos de Fase I–IV na Sitero, uma CRO de ciências da vida. Desenvolva operações, equipes, sistemas e processos de qualidade escaláveis para todo o portfólio de clientes.
CanadáDescrição
- Liderar a condução de ponta a ponta dos programas clínicos em todo o portfólio de clientes da Sitero
- Gerenciar CRAs, CTMs e gerentes de projetos em estudos de Fase I–IV
- Responsabilizar os programas pelo cumprimento de cronogramas, orçamentos, requisitos de qualidade e protocolos
- Atuar como patrocinador executivo e líder de escalonamento para estudos complexos, de alto risco e alto valor
- Desenvolver e aprimorar continuamente os POPs, as práticas e os padrões de qualidade de operações clínicas
- Criar modelos de alocação de recursos, planos de capacidade e métricas de desempenho do portfólio
- Liderar a seleção, implantação e otimização de sistemas EDC, CTMS, eTMF e de monitoramento baseado em riscos
- Recrutar, desenvolver e reter profissionais de operações clínicas
- Criar planos de carreira e estruturas de competências para a função de operações clínicas
- Colaborar com Desenvolvimento de Negócios em propostas, defesas de propostas e definição de escopo
- Atuar como principal contato sênior do patrocinador desde o início até o encerramento do estudo
- Transformar os objetivos do patrocinador em planos operacionais práticos, conscientes dos riscos e adequadamente dimensionados
- Promover o monitoramento baseado em riscos e os princípios de qualidade por projeto
- Manter a prontidão para inspeções e liderar a preparação para auditorias de patrocinadores e inspeções regulatórias
- Acompanhar a evolução das diretrizes da FDA, EMA e ICH E6 R3 e alinhar as práticas organizacionais conforme necessário
Requisitos
- Ter pelo menos 12 anos de experiência em pesquisa clínica
- Ter 5 anos ou mais de experiência em liderança em uma CRO ou organização patrocinadora de serviço completo
- Demonstrar ampla experiência em estudos de Fase I–IV e em diferentes áreas terapêuticas
- Experiência com populações complexas ou subatendidas será considerada uma vantagem
- Demonstrar histórico de criação e expansão de funções de operações clínicas
- Demonstrar entrega bem-sucedida de portfólios com vários estudos dentro do prazo e do orçamento, preservando a qualidade
- Aplicar com eficácia os princípios de monitoramento baseado em riscos e plataformas modernas de tecnologia para estudos clínicos
- Demonstrar visão comercial e confiança em desenvolvimento de negócios, conversas com clientes e negociações orçamentárias
- Comunicar-se excepcionalmente bem com partes interessadas científicas, operacionais e executivas
- Ter disponibilidade para trabalhar em turnos quando necessário
Benefícios
- Remuneração competitiva
- Licença remunerada
- Cobertura de saúde
- Benefícios de aposentadoria
- Modelo híbrido com três dias por semana no escritório de Mississauga e dois dias trabalhando de casa
- Semana de trabalho padrão de segunda a sexta-feira, com 40 horas