Sitero pruža tehnološki podržana rješenja za klinička ispitivanja organizacijama u području zdravstva i prirodnih znanosti. Njegove usluge podržavaju istraživačke operacije, uključujući aktivaciju i podršku istraživačkim centrima, upravljanje kliničkim podacima, biostatistiku, sigurnost lijekova, farmakovigilanciju i etičku procjenu.
Tvrtka također pruža e-kliničke sustave za ključne tijekove rada u ispitivanjima, uključujući elektroničko prikupljanje podataka, randomizaciju i upravljanje zalihama za ispitivanja, upravljanje kliničkim ispitivanjima, elektronički informirani pristanak i plaćanja. Dodatne usluge uključuju savjetovanje o biosigurnosti i povezanu podršku za usklađenost, čime organizacijama koje provode klinička istraživanja pomaže u upravljanju studijama uz integrirane operativne, tehnološke i sigurnosne usluge.
Viši direktor kliničkih operacija – hibridni rad u Mississaugi
Vodite provedbu kliničkih ispitivanja faze I–IV u tvrtki Sitero, CRO-u za područje bioloških znanosti. Izgradite skalabilne operacije, timove, sustave i procese kvalitete kroz portfelj klijenata.
KanadaOpis
- Voditi provedbu kliničkih programa od početka do kraja kroz portfelj klijenata tvrtke Sitero
- Upravljati CRA-ovima, CTM-ovima i voditeljima projekata u ispitivanjima faze I–IV
- Osigurati odgovornost programa za rokove, proračune, kvalitetu i usklađenost s protokolom
- Djelovati kao izvršni sponzor i voditelj eskalacija za složena, visokorizična i značajna ispitivanja
- Razvijati i kontinuirano poboljšavati SOP-ove, prakse i standarde kvalitete kliničkih operacija
- Izrađivati modele resursa, planove kapaciteta i mjere uspješnosti portfelja
- Voditi odabir, uvođenje i optimizaciju sustava EDC, CTMS, eTMF i praćenja temeljenog na riziku
- Zapošljavati, razvijati i zadržavati stručnjake za kliničke operacije
- Izrađivati karijerne putove i okvire kompetencija za funkciju kliničkih operacija
- Surađivati s poslovnim razvojem na prijedlozima, obranama ponuda i definiranju opsega
- Biti viši kontakt za sponzora od pokretanja ispitivanja do njegova završetka
- Pretvarati ciljeve sponzora u praktične, riziku prilagođene i odgovarajuće kadrovski pokrivene operativne planove
- Promicati praćenje temeljeno na riziku i načela kvalitete ugrađene u dizajn
- Održavati spremnost za inspekcije i voditi pripremu za audite sponzora i regulatorne inspekcije
- Pratiti razvoj smjernica FDA-e, EMA-e i ICH E6 R3 te u skladu s njima usklađivati organizacijske prakse
Zahtjevi
- Imati najmanje 12 godina iskustva u kliničkim istraživanjima
- Imati najmanje 5 godina iskustva na rukovodećim pozicijama u CRO-u ili organizaciji sponzora koja pruža cjelovite usluge
- Posjedovati široko znanje o ispitivanjima faze I–IV i terapijskim područjima
- Iskustvo rada sa složenim ili nedovoljno zastupljenim populacijama predstavlja prednost
- Imati dokazano iskustvo u izgradnji i skaliranju funkcija kliničkih operacija
- Imati dokazano uspješno vođenje portfelja s više ispitivanja u rokovima i unutar proračuna uz očuvanje kvalitete
- Učinkovito primjenjivati načela praćenja temeljenog na riziku i moderne tehnološke platforme za klinička ispitivanja
- Posjedovati poslovnu prosudbu i sigurnost u poslovnom razvoju, razgovorima s klijentima i pregovorima o proračunu
- Izvrsno komunicirati sa znanstvenim, operativnim i izvršnim dionicima
- Biti spreman/spremna raditi u smjenama prema potrebi
Pogodnosti
- Konkurentna naknada
- Plaćeni dopust
- Zdravstveno osiguranje
- Mirovinske pogodnosti
- Hibridni raspored s tri dana tjedno u uredu u Mississaugi i dva dana rada od kuće
- Standardni radni tjedan od ponedjeljka do petka, 40 sati tjedno