Sitero pakub tervishoiu- ja bioteaduste organisatsioonidele tehnoloogiapõhiseid kliiniliste uuringute lahendusi. Ettevõtte teenused toetavad teadustegevust uuringukeskuste avamisel ja toetamisel, kliiniliste andmete haldamisel, biostatistikas, ravimiohutuses, ravimiohutuse järelevalves ning eetilises hindamises.
Samuti pakub ettevõte kliiniliste uuringute peamiste töövoogude jaoks eClinical-süsteeme, sealhulgas elektroonilist andmekogumist, randomiseerimist ja uuringutarvikute haldamist, kliiniliste uuringute haldamist, elektroonilist nõusolekut ning maksete haldamist. Lisaks kuuluvad pakkumisse bioohutuse konsultatsioonid ja nendega seotud vastavustugi, mis aitavad kliiniliste uuringute organisatsioonidel hallata uuringuid integreeritud tegevus-, tehnoloogia- ja ohutusteenuste abil.
Kliiniliste operatsioonide vanemdirektor – hübriidtöö Mississaugas
Juhi I–IV faasi kliiniliste uuringute elluviimist bioteaduste CRO-s Sitero. Loo kogu kliendiportfelli jaoks skaleeritavad operatsioonid, meeskonnad, süsteemid ja kvaliteediprotsessid.
KanadaKirjeldus
- Juhi kliiniliste programmide elluviimist Sitero kliendiportfellis algusest lõpuni
- Juhi CRA-sid, CTM-e ja projektijuhte I–IV faasi uuringutes
- Vastuta selle eest, et programmid järgiksid ajakavasid, eelarveid, kvaliteedinõudeid ja protokolle
- Tegutse keerukate, suure riskiga ja suure väärtusega uuringute juhtiva sponsori ning eskalatsioonijuhina
- Tööta välja ja täiusta pidevalt kliiniliste operatsioonide standardseid tööjuhiseid, tavasid ja kvaliteedistandardeid
- Loo ressursimudelid, võimekuse plaanid ja portfelli tulemuslikkuse mõõdikud
- Juhi EDC-, CTMS-, eTMF- ja riskipõhiste seiresüsteemide valimist, rakendamist ja optimeerimist
- Värba, arenda ja hoia kliiniliste operatsioonide spetsialiste
- Loo kliiniliste operatsioonide funktsioonile karjäärivõimalused ja kompetentsiraamistikud
- Tee äriarendusega koostööd pakkumuste, pakkumuste kaitsmise ja töömahu määratlemise puhul
- Ole uuringu algatamisest lõpetamiseni sponsori juhtiva tasandi kontaktisik
- Muuda sponsori eesmärgid praktilisteks, riske arvestavateks ja sobivalt mehitatud tegevusplaanideks
- Edenda riskipõhist seiret ja kvaliteet kavandamise kaudu põhimõtteid
- Säilita kontrollivalmidus ning juhi ettevalmistusi sponsori audititeks ja regulatiivseteks kontrollideks
- Jälgi FDA, EMA ja ICH E6 R3 juhiste arengut ning vii organisatsiooni tavad nendega kooskõlla
Nõuded
- Vähemalt 12 aastat kliiniliste uuringute kogemust
- Vähemalt viis aastat juhtimiskogemust CRO-s või täisteenust pakkuvas sponsororganisatsioonis
- Laialdased teadmised I–IV faasi uuringutest ja ravivaldkondadest
- Keerukate või väheteenindatud elanikkonnarühmadega töötamise kogemus tuleb kasuks
- Tõendatud kogemus kliiniliste operatsioonide funktsioonide ülesehitamisel ja laiendamisel
- Tõendatud võimekus viia mitme uuringuga portfelle ellu ajakava ja eelarve piires, säilitades kvaliteedi
- Riskipõhise seire põhimõtete ja kaasaegsete kliiniliste uuringute tehnoloogiaplatvormide tõhus rakendamine
- Äriline otsustusvõime ning enesekindlus äriarenduses, kliendisuhtluses ja eelarveläbirääkimistel
- Suurepärane suhtlusoskus teaduslike, operatiivsete ja juhtkonna tasandi sidusrühmadega
- Valmidus vajaduse korral vahetustega töötada
Hüved
- Konkurentsivõimeline tasu
- Tasustatud puhkus
- Tervisekindlustus
- Pensionihüvitised
- Hübriidgraafik: kolm päeva nädalas Mississauga kontoris ja kaks päeva kodukontoris
- Tavapärane esmaspäevast reedeni kestev 40-tunnine töönädal