臨床營運高級總監-混合辦公(密西沙加)
在生命科學合約研究組織 Sitero 負責 I–IV 期臨床試驗交付。 在客戶專案組合中打造可擴展的營運、團隊、系統與品質流程。
說明
- 全面負責 Sitero 客戶專案組合中臨床專案的端到端交付
- 管理 I–IV 期研究中的臨床研究監查員、臨床試驗經理與專案經理
- 確保專案對時程、預算、品質與試驗計畫合規負責
- 擔任複雜、高風險及高價值研究的執行贊助人與升級處理負責人
- 制定並持續改進臨床營運標準作業程序、實務與品質標準
- 建立資源配置模型、產能規劃與專案組合績效指標
- 負責 EDC、CTMS、eTMF 與風險導向監查系統的選擇、導入與最佳化
- 招募、培育並留任臨床營運專業人員
- 為臨床營運職能建立職涯路徑與能力框架
- 與業務拓展團隊合作進行提案、投標答辯與範疇定義
- 從研究啟動到結案期間擔任高階贊助方聯絡人
- 將贊助方目標轉化為務實、具風險意識且人力配置適當的營運計畫
- 推動風險導向監查與品質源於設計原則
- 維持稽查準備狀態,並負責準備贊助方稽核與法規查核
- 追蹤持續演變的 FDA、EMA 與 ICH E6 R3 指引,並據此調整組織實務
職位要求
- 具備至少 12 年臨床研究經驗
- 具備 5 年或以上 CRO 或全方位服務贊助方組織的領導經驗
- 在 I–IV 期試驗及多個治療領域擁有廣泛專業知識
- 具備複雜或服務不足族群相關工作經驗者佳
- 具備建立與擴展臨床營運職能的經驗紀錄
- 能在維持品質的同時,按時並在預算內成功交付多項研究組成的專案組合
- 能有效運用風險導向監查原則與現代臨床試驗技術平台
- 具備商業判斷力,並能自信參與業務拓展、客戶溝通與預算談判
- 能與科學、營運及高階主管利害關係人進行卓越溝通
- 必要時願意輪班工作
福利待遇
- 具競爭力的薪酬
- 帶薪休假
- 醫療保障
- 退休福利
- 混合辦公安排:每週三天在密西沙加辦公室工作,兩天在家工作
- 標準週一至週五、每週 40 小時工作制
