Sitero
Sitero

Sitero 為醫療保健與生命科學機構提供技術支援的臨床試驗解決方案。其服務涵蓋研究營運的多個環節,包括研究中心啟動與支援、臨床資料管理、生物統計、藥物安全、藥物警戒與倫理審查。

公司也提供支援關鍵試驗流程的電子臨床系統,包括電子資料擷取、隨機分組與試驗用品管理、臨床試驗管理、電子知情同意與付款。其他服務包括生物安全顧問及相關合規支援,協助臨床研究機構整合營運、技術與安全服務,以管理研究計畫。

臨床營運高級總監-混合辦公(密西沙加)

在生命科學合約研究組織 Sitero 負責 I–IV 期臨床試驗交付。 在客戶專案組合中打造可擴展的營運、團隊、系統與品質流程。

說明

  • 全面負責 Sitero 客戶專案組合中臨床專案的端到端交付
  • 管理 I–IV 期研究中的臨床研究監查員、臨床試驗經理與專案經理
  • 確保專案對時程、預算、品質與試驗計畫合規負責
  • 擔任複雜、高風險及高價值研究的執行贊助人與升級處理負責人
  • 制定並持續改進臨床營運標準作業程序、實務與品質標準
  • 建立資源配置模型、產能規劃與專案組合績效指標
  • 負責 EDC、CTMS、eTMF 與風險導向監查系統的選擇、導入與最佳化
  • 招募、培育並留任臨床營運專業人員
  • 為臨床營運職能建立職涯路徑與能力框架
  • 與業務拓展團隊合作進行提案、投標答辯與範疇定義
  • 從研究啟動到結案期間擔任高階贊助方聯絡人
  • 將贊助方目標轉化為務實、具風險意識且人力配置適當的營運計畫
  • 推動風險導向監查與品質源於設計原則
  • 維持稽查準備狀態,並負責準備贊助方稽核與法規查核
  • 追蹤持續演變的 FDA、EMA 與 ICH E6 R3 指引,並據此調整組織實務

職位要求

  • 具備至少 12 年臨床研究經驗
  • 具備 5 年或以上 CRO 或全方位服務贊助方組織的領導經驗
  • 在 I–IV 期試驗及多個治療領域擁有廣泛專業知識
  • 具備複雜或服務不足族群相關工作經驗者佳
  • 具備建立與擴展臨床營運職能的經驗紀錄
  • 能在維持品質的同時,按時並在預算內成功交付多項研究組成的專案組合
  • 能有效運用風險導向監查原則與現代臨床試驗技術平台
  • 具備商業判斷力,並能自信參與業務拓展、客戶溝通與預算談判
  • 能與科學、營運及高階主管利害關係人進行卓越溝通
  • 必要時願意輪班工作

福利待遇

  • 具競爭力的薪酬
  • 帶薪休假
  • 醫療保障
  • 退休福利
  • 混合辦公安排:每週三天在密西沙加辦公室工作,兩天在家工作
  • 標準週一至週五、每週 40 小時工作制