Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המתמקדת בפיתוח ובאספקת תרופות למטופלים המתמודדים עם מצבים רפואיים מורכבים. פורטפוליו התרופות שלה כולל טיפולים הקשורים לטיפול בכאב ולהפרעות אוטואימוניות, ועבודתה מתמקדת במענה על צרכים רפואיים שלא קיבלו מענה ובתמיכה בטיפול במטופלים. החברה נוסדה בשנת 1867 ופועלת בתחומי הבריאות, הייצור ותעשיית התרופות.

מהנדס בכיר, תפעול טכני מסחרי

פיקוח על ייצור תרופות סטריליות, מילוי אספטי ושיפור תהליכים ברחבי רשת הייצור החיצונית של Keenova. תמיכה ביצרנים קבלניים בחקירות, תיקוף, ציות והרכבת מכשור.

תיאור

  • מתן פיקוח טכני ותמיכה באתר לייצור מסחרי של תרופות סטריליות אצל ארגוני ייצור קבלניים.
  • תמיכה במילוי אספטי של מוצרים להזרקה, החל ממוכנות הייצור וביצוע אצוות ועד לניטור, פתרון תקלות וסקירה לאחר האצווה.
  • תמיכה בייבוש בהקפאה ובעיקור סופי, לרבות ביצוע מחזורים, ניטור ביצועים, הערכה טכנית ושיפורי מחזור חיים.
  • הובלה או סיוע בחקירות טכניות, חריגות, פיתוח CAPA, ניתוח גורמי שורש, בקרת שינויים ופעולות מתקנות.
  • עבודה עם צוותי איכות, ייצור, מיקרוביולוגיה והנדסה ועם יצרנים קבלניים לפיתוח ולשיפור אסטרטגיות לבקרת זיהום.
  • תמיכה במערכות סגירת מכלים, CCIT, מוצרים משולבים, מכשירי הזרקה עצמית, אריזה והרכבת מכשור.
  • תמיכה בהעברת טכנולוגיה, תיקוף תהליכים, אימות מתמשך של תהליכים, הערכות יכולת ושיפורי ייצור.
  • הכנה, סקירה או אישור של הערכות טכניות, פרוטוקולים, דוחות, סיכומי חקירות, הערכות סיכונים, נהלים (SOPs), שינויים ברשומות אצווה, הסכמים טכניים וחומרי ממשל של יצרנים קבלניים.
  • שימוש בשיטות Lean ו-Six Sigma לשיפור חוסן התהליך, הציות, התפוקה, הביצוע הנכון כבר בניסיון הראשון ויעילות העלות.
  • בניית קשרים עם שותפי ייצור ובעלי עניין פנימיים; תקשור סיכונים טכניים והסלמת בעיות המשפיעות על איכות, ציות, אספקה או שימוש המטופלים.
  • שמירה על עדכניות בנוגע לתקנות ייצור סטרילי ולציפיות התעשייה, והפיכתן לבקרות ולשיפורים מעשיים.
  • דיווח למנהל תפעול טכני מסחרי, הובלה טכנית בצוותים מטריציוניים ושמש כאיש קשר טכני מרכזי עבור יצרנים קבלניים.

דרישות

  • תואר ראשון במדעי התרופות, הנדסה, הנדסה כימית, ביוטכנולוגיה או תחום מדעי או טכני קשור.
  • לפחות שבע שנות ניסיון מעשי בייצור מוצרי תרופה סטריליים בסביבה פרמצבטית או ביופרמצבטית המפוקחת לפי cGMP.
  • ניסיון בתמיכה בפעולות מילוי אספטי של בקבוקונים ו/או מזרקים ממולאים מראש.
  • היכרות מעשית עם תפעול חדרים נקיים, טכניקה אספטית, בקרת זיהום, ממשקי ניטור סביבתי, עיקור ונספח 1 של EU GMP.
  • היכרות מעשית עם 21 CFR 210 ו-211 ועם הנחיות USP החלות.
  • יתרון משמעותי לניסיון בייבוש בהקפאה, עיקור סופי, CCIT, בדיקה חזותית ידנית, מוצרים משולבים או הרכבת מכשירי הזרקה עצמית.
  • יתרון לניסיון בתמיכה באתרי ייצור חיצוניים או קבלניים, בהעברת טכנולוגיה, תיקוף, אימות מתמשך של תהליכים, חקירות, CAPA ובקרת שינויים.
  • היכרות מעשית עם ניהול סיכונים וכלים מובנים לפתרון בעיות, לצד ניסיון מוכח בשיטות Lean ו/או Six Sigma.
  • יכולת לפרש נתוני ייצור, לזהות מגמות בתהליך, להעריך סיכון טכני ולהפוך ממצאים לפעולות ברורות וניתנות לביצוע.
  • כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה, שיקול דעת טכני מבוסס ויכולת להשפיע ולשתף פעולה בצוותים מטריציוניים ועם שותפים חיצוניים.
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי מרחוק, לנהל סדרי עדיפויות מתחרים ולנסוע באופן קבוע לאתרי ייצור קבלניים.

הטבות

  • שכר והטבות תחרותיים.
  • זכאות לבונוס במסגרת התוכנית החלה.

משרות קשורות

MaintainX

מנהל/ת הצלחת לקוחות, מודיעין נכסים

MaintainX
501 – 1,000 עובדים
SaaSארגוןייצור

לוו לקוחות תעשייתיים ועובדי שטח באימוץ כלי מודיעין הנכסים של MaintainX. חברו בין נתוני ציוד ותובנות מתחזוקה חזויה לבין תוצאות תפעוליות מדידות.

פתח
Technogym

מומחה להצלחת לקוחות ולחשבונות דיגיטליים, עבודה מרחוק בפלורידה

Technogym

הגדילו את השימוש, המכירות ושימור הלקוחות בפלטפורמות Mywellness של Technogym. הובילו הדרכות על מוצרים דיגיטליים, תמיכה בהטמעה, סמינרים מקוונים וקליטת לקוחות בדרום פלורידה.

פתח
Inspectorio

מנהל/ת בכיר/ה להצלחת לקוחות, עבודה מרחוק בארה״ב

Inspectorio

הובלת הטמעות ללקוחות ארגוניים וצמיחתם באמצעות פלטפורמת שרשרת האספקה של Inspectorio, המבוססת על בינה מלאכותית. פיקוח על הסלמות טכניות, ניתוח עסקי ויוזמות להצלחת לקוחות.

פתח
MaintainX

מנהל הצלחת לקוחות, מודיעין נכסים

MaintainX
501 – 1,000 עובדים
SaaSארגוןייצור

סייעו לצוותים תעשייתיים ולצוותי שטח לאמץ את כלי מודיעין הנכסים של MaintainX. שפרו את תוצאות התחזוקה החזויה, אימוץ המוצר, חידושי המנויים ומשוב הלקוחות.

פתח
Hypori

מהנדס/ת אנדרואיד בכיר/ה

Hypori

פיתוח יישומי Android ארגוניים מאובטחים ב-Hypori, חברת SaaS בתחום אבטחת הסייבר. פיתוח יכולות ב-Kotlin ובדיקות אוטומטיות, ואספקת תוכנה לסביבות מקומיות וענן ציבורי באמצעות CI/CD אג'ילי.

פתח
JC Davis Power

אנליסט/ית חשבונות לתשלום מרחוק — טקסס

JC Davis Power
51 – 200 עובדים
B2Bאנרגיהבנייה

ניהול עיבוד חשבוניות, תשלומים, התאמות וסגירת חודש בחברה העוסקת באספקת חשמל זמנית ובהפעלת אתרי עבודה. שיפור תהליכי העבודה של החשבונות לתשלום והבקרות על כרטיסי החברה ככל שהעסק מתרחב.

פתח
Employer Direct Healthcare

מנהל/ת בכיר/ה, אסטרטגיה ותפעול הצלחת לקוחות — שירותי בריאות ישירים למעסיקים, ניו יורק (עבודה היברידית)

Employer Direct Healthcare

הובלת האסטרטגיה והתפעול של צוות הצלחת הלקוחות של Lantern, התומך בפלטפורמת טיפול מומחה המחברת חברים למומחים מובילים. הובלת תכנון, תחזיות, שימור לקוחות וצמיחת חשבונות.

פתח
Visa

יועץ בכיר להצלחת לקוחות – Visa (עבודה מרחוק, אילינוי)

Visa

ליווי לקוחות Visa באימוץ מוצרים, בשיפור ביצועים ובהפקת ערך. ניהול קשרים לאחר המכירה, הטמעות, סקירות תפעוליות והסלמות.

פתח
Fortive

מנהל/ת מימוש ערך ללקוחות, Accruent SaaS

Fortive

כימות החזר ההשקעה ותוצאות הלקוחות בפתרונות ה-SaaS של Accruent לסביבה הבנויה. תמיכה במכירות, בשימור ובהרחבת לקוחות ובשיח עם הנהלה בכירה באמצעות ניתוח ערך.

פתח