Mallinckrodt Pharmaceuticals ایک عالمی بایوفارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو پیچیدہ طبی حالات میں مبتلا مریضوں کے لیے ادویات تیار کرنے اور فراہم کرنے پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کے فارماسیوٹیکل پورٹ فولیو میں درد کے انتظام اور خودکار مدافعتی امراض سے متعلق علاج شامل ہیں۔ کمپنی کی سرگرمیوں کا مرکز طبی ضروریات کے ان شعبوں کو پورا کرنا ہے جہاں ابھی تک مناسب حل موجود نہیں، اور مریضوں کی نگہداشت میں معاونت فراہم کرنا ہے۔ 1867 میں قائم ہونے والی یہ کمپنی صحت کی دیکھ بھال، مینوفیکچرنگ اور فارماسیوٹیکلز کے شعبوں میں کام کرتی ہے۔
سینئر انجینئر، کمرشل ٹیکنیکل آپریشنز
Keenova کے بیرونی مینوفیکچرنگ نیٹ ورک میں جراثیم سے پاک ادویات کی تیاری، ایسپٹک فلنگ اور عمل کی بہتری کی نگرانی کریں۔ تحقیقات، توثیق، تعمیل اور ڈیوائس اسمبلی میں کنٹریکٹ مینوفیکچررز کی معاونت کریں۔
تفصیل
- کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ اداروں میں تجارتی جراثیم سے پاک ادویات کی تیاری کے لیے تکنیکی نگرانی اور موقع پر مدد فراہم کریں۔
- انجیکشن کے قابل مصنوعات کی ایسپٹک فلنگ میں مدد کریں، تیاری کی آمادگی اور بیچ کی تکمیل سے لے کر نگرانی، خرابیوں کے ازالے اور بیچ کے بعد جائزے تک۔
- لائیوفلائزیشن اور حتمی جراثیم کشی میں مدد کریں، بشمول سائیکل کی تکمیل، کارکردگی کی نگرانی، تکنیکی جائزہ اور لائف سائیکل میں بہتری۔
- تکنیکی تحقیقات، انحرافات، CAPA کی تیاری، بنیادی وجہ کے تجزیے، تبدیلی کے کنٹرول اور اصلاحی اقدامات کی قیادت یا معاونت کریں۔
- آلودگی پر قابو پانے کی حکمت عملی تیار اور بہتر کرنے کے لیے کوالٹی، مینوفیکچرنگ، مائیکروبیالوجی، انجینئرنگ اور کنٹریکٹ مینوفیکچررز کے ساتھ کام کریں۔
- کنٹینر کلوزر سسٹمز، CCIT، امتزاجی مصنوعات، خود انجیکشن ڈیوائسز، پیکیجنگ اور ڈیوائس اسمبلی میں مدد کریں۔
- ٹیکنالوجی کی منتقلی، عمل کی توثیق، مسلسل عمل کی تصدیق، صلاحیت کے جائزوں اور مینوفیکچرنگ میں بہتری میں معاونت کریں۔
- تکنیکی جائزے، پروٹوکول، رپورٹس، تحقیقاتی خلاصے، خطرے کے جائزے، SOPs، بیچ ریکارڈ میں تبدیلیاں، تکنیکی معاہدے اور کنٹریکٹ مینوفیکچرر کی حکمرانی سے متعلق مواد تیار، جائزہ یا منظور کریں۔
- عمل کی مضبوطی، تعمیل، پیداوار، پہلی بار درست کارکردگی اور لاگت کی مؤثریت بہتر بنانے کے لیے Lean اور Six Sigma طریقے استعمال کریں۔
- مینوفیکچرنگ شراکت داروں اور داخلی متعلقہ فریقوں سے تعلقات بنائیں؛ تکنیکی خطرات بتائیں اور معیار، تعمیل، رسد یا مریض کے استعمال پر اثرانداز ہونے والے مسائل کو اعلیٰ سطح پر پہنچائیں۔
- جراثیم سے پاک مینوفیکچرنگ کے ضوابط اور صنعتی توقعات سے باخبر رہیں اور انہیں عملی کنٹرولز اور بہتریوں میں تبدیل کریں۔
- کمرشل ٹیکنیکل آپریشنز کے ڈائریکٹر کو رپورٹ کریں، میٹرکس ٹیموں میں تکنیکی قیادت کریں اور کنٹریکٹ مینوفیکچررز کے لیے اہم تکنیکی رابطہ بنیں۔
تقاضے
- فارماسیوٹیکل سائنسز، انجینئرنگ، کیمیکل انجینئرنگ، بایوٹیکنالوجی یا متعلقہ سائنسی یا تکنیکی شعبے میں بیچلر ڈگری۔
- cGMP کے تحت منضبط فارماسیوٹیکل یا بایوفارماسیوٹیکل ماحول میں جراثیم سے پاک ادویات کی تیاری کا کم از کم سات سال کا عملی تجربہ۔
- وائلز اور/یا پری فلڈ سرنجز کے لیے ایسپٹک فلنگ آپریشنز کی معاونت کا تجربہ۔
- کلین روم آپریشنز، ایسپٹک تکنیک، آلودگی پر قابو، ماحولیاتی نگرانی کے رابطوں، جراثیم کشی اور EU GMP Annex 1 کا عملی علم۔
- 21 CFR 210 اور 211 اور قابل اطلاق USP رہنمائی کا عملی علم۔
- خصوصی ترجیح: لائیوفلائزیشن، حتمی جراثیم کشی، CCIT، دستی بصری معائنہ، امتزاجی مصنوعات یا خود انجیکشن ڈیوائس اسمبلی کا تجربہ۔
- بیرونی یا کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ مقامات، ٹیکنالوجی کی منتقلی، توثیق، مسلسل عمل کی تصدیق، تحقیقات، CAPA اور تبدیلی کے کنٹرول میں معاونت کا ترجیحی تجربہ۔
- رسک مینجمنٹ اور منظم مسئلہ حل کرنے کے طریقوں کا عملی علم، اور Lean اور/یا Six Sigma طریقے استعمال کرنے کا ثابت شدہ تجربہ۔
- مینوفیکچرنگ ڈیٹا کی تشریح، عمل کے رجحانات کی شناخت، تکنیکی خطرے کا جائزہ اور نتائج کو واضح، قابل عمل اقدامات میں تبدیل کرنے کی صلاحیت۔
- مضبوط تحریری اور زبانی ابلاغ، پختہ تکنیکی فیصلہ سازی، اور میٹرکس ٹیموں اور بیرونی شراکت داروں کے ساتھ اثرانداز ہونے اور تعاون کرنے کی صلاحیت۔
- دور دراز ماحول میں خودمختاری سے کام کرنے، متضاد ترجیحات سنبھالنے اور کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ مقامات کا باقاعدگی سے سفر کرنے کی صلاحیت۔
مراعات
- مسابقتی تنخواہ اور فوائد۔
- متعلقہ پروگرام کے تحت بونس کی اہلیت۔