Mallinckrodt Pharmaceuticals একটি বৈশ্বিক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা জটিল স্বাস্থ্যগত সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য ওষুধ উন্নয়ন ও সরবরাহে মনোনিবেশ করে। এর ফার্মাসিউটিক্যাল পোর্টফোলিওতে ব্যথা ব্যবস্থাপনা ও অটোইমিউন রোগ-সংক্রান্ত চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্রতিষ্ঠানটির কার্যক্রম অপূর্ণ চিকিৎসা চাহিদা পূরণ এবং রোগীসেবায় সহায়তা করার ওপর কেন্দ্রীভূত। ১৮৬৭ সালে প্রতিষ্ঠিত এই কোম্পানি স্বাস্থ্যসেবা, উৎপাদন ও ফার্মাসিউটিক্যাল খাতে কাজ করে।
সিনিয়র ইঞ্জিনিয়ার, বাণিজ্যিক প্রযুক্তিগত কার্যক্রম
Keenova-র বহিরাগত উৎপাদন নেটওয়ার্কে জীবাণুমুক্ত ওষুধ উৎপাদন, অ্যাসেপটিক ফিলিং এবং প্রক্রিয়া উন্নয়নের তদারকি করুন। তদন্ত, ভ্যালিডেশন, কমপ্লায়েন্স ও ডিভাইস সংযোজনে চুক্তিভিত্তিক উৎপাদকদের সহায়তা করুন।
বিবরণ
- চুক্তিভিত্তিক উৎপাদন প্রতিষ্ঠানে বাণিজ্যিক পর্যায়ে জীবাণুমুক্ত ওষুধ উৎপাদনের জন্য প্রযুক্তিগত তদারকি ও সরেজমিন সহায়তা দিন।
- ইনজেকশনযোগ্য পণ্যের অ্যাসেপটিক ফিলিংয়ে সহায়তা করুন—উৎপাদন প্রস্তুতি ও ব্যাচ সম্পাদন থেকে পর্যবেক্ষণ, সমস্যা সমাধান এবং ব্যাচ-পরবর্তী পর্যালোচনা পর্যন্ত।
- লাইওফিলাইজেশন ও চূড়ান্ত জীবাণুমুক্তকরণে সহায়তা করুন; এর মধ্যে রয়েছে সাইকেল পরিচালনা, কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ, প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন এবং জীবনচক্রের উন্নতি।
- প্রযুক্তিগত তদন্ত, বিচ্যুতি, CAPA প্রণয়ন, মূল কারণ বিশ্লেষণ, পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ এবং সংশোধনমূলক পদক্ষেপে নেতৃত্ব দিন বা সহায়তা করুন।
- দূষণ নিয়ন্ত্রণ কৌশল তৈরি ও উন্নত করতে গুণমান, উৎপাদন, মাইক্রোবায়োলজি, প্রকৌশল বিভাগ এবং চুক্তিভিত্তিক উৎপাদকদের সঙ্গে কাজ করুন।
- কনটেইনার ক্লোজার সিস্টেম, CCIT, সমন্বিত পণ্য, স্ব-ইনজেকশন ডিভাইস, প্যাকেজিং এবং ডিভাইস সংযোজনে সহায়তা করুন।
- প্রযুক্তি স্থানান্তর, প্রক্রিয়া ভ্যালিডেশন, চলমান প্রক্রিয়া যাচাই, সক্ষমতা মূল্যায়ন এবং উৎপাদন উন্নয়নে সহায়তা করুন।
- প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন, প্রোটোকল, প্রতিবেদন, তদন্তের সারাংশ, ঝুঁকি মূল্যায়ন, SOP, ব্যাচ রেকর্ডের পরিবর্তন, প্রযুক্তিগত চুক্তি এবং চুক্তিভিত্তিক উৎপাদক পরিচালনা-সংক্রান্ত নথি প্রস্তুত, পর্যালোচনা বা অনুমোদন করুন।
- প্রক্রিয়ার নির্ভরযোগ্যতা, কমপ্লায়েন্স, উৎপাদন প্রবাহ, প্রথমবারেই সঠিক কাজ সম্পন্নের হার এবং ব্যয়-কার্যকারিতা উন্নত করতে Lean ও Six Sigma পদ্ধতি ব্যবহার করুন।
- উৎপাদন অংশীদার ও অভ্যন্তরীণ সংশ্লিষ্টদের সঙ্গে সম্পর্ক গড়ুন; প্রযুক্তিগত ঝুঁকি জানান এবং গুণমান, কমপ্লায়েন্স, সরবরাহ বা রোগীর ব্যবহারে প্রভাব ফেলতে পারে এমন সমস্যা ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানান।
- জীবাণুমুক্ত উৎপাদনসংক্রান্ত বিধিবিধান ও শিল্পক্ষেত্রের প্রত্যাশা সম্পর্কে হালনাগাদ থাকুন এবং সেগুলোকে বাস্তবসম্মত নিয়ন্ত্রণ ও উন্নতিতে রূপ দিন।
- বাণিজ্যিক প্রযুক্তিগত কার্যক্রমের পরিচালকের কাছে রিপোর্ট করুন, বিভিন্ন বিভাগজুড়ে প্রযুক্তিগত নেতৃত্ব দিন এবং চুক্তিভিত্তিক উৎপাদকদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ প্রযুক্তিগত যোগাযোগ-ব্যক্তি হিসেবে কাজ করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- ফার্মাসিউটিক্যাল বিজ্ঞান, প্রকৌশল, রাসায়নিক প্রকৌশল, বায়োটেকনোলজি বা সংশ্লিষ্ট বিজ্ঞান/প্রযুক্তিগত ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি।
- cGMP-নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পরিবেশে জীবাণুমুক্ত ওষুধজাত পণ্য উৎপাদনে অন্তত সাত বছরের হাতে-কলমে অভিজ্ঞতা।
- ভায়াল এবং/অথবা প্রিফিল্ড সিরিঞ্জের অ্যাসেপটিক ফিলিং কার্যক্রমে সহায়তার অভিজ্ঞতা।
- ক্লিনরুম কার্যক্রম, অ্যাসেপটিক কৌশল, দূষণ নিয়ন্ত্রণ, পরিবেশ পর্যবেক্ষণের সংযোগ, জীবাণুমুক্তকরণ এবং EU GMP Annex 1 সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান।
- 21 CFR 210 ও 211 এবং প্রযোজ্য USP নির্দেশিকা সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান।
- বিশেষভাবে অগ্রাধিকারযোগ্য: লাইওফিলাইজেশন, চূড়ান্ত জীবাণুমুক্তকরণ, CCIT, ম্যানুয়াল ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন, সমন্বিত পণ্য অথবা স্ব-ইনজেকশন ডিভাইস সংযোজনের অভিজ্ঞতা।
- বহিরাগত বা চুক্তিভিত্তিক উৎপাদন স্থানে কাজ, প্রযুক্তি স্থানান্তর, ভ্যালিডেশন, চলমান প্রক্রিয়া যাচাই, তদন্ত, CAPA এবং পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণে সহায়তার অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা ও কাঠামোবদ্ধ সমস্যা সমাধানের সরঞ্জাম সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান এবং Lean এবং/অথবা Six Sigma পদ্ধতি ব্যবহারের প্রমাণিত অভিজ্ঞতা।
- উৎপাদন-সংক্রান্ত তথ্য ব্যাখ্যা, প্রক্রিয়ার প্রবণতা শনাক্ত, প্রযুক্তিগত ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং ফলাফলকে স্পষ্ট ও বাস্তবায়নযোগ্য পদক্ষেপে রূপ দেওয়ার সক্ষমতা।
- লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে দক্ষতা, সুদৃঢ় প্রযুক্তিগত বিচারবোধ এবং বিভিন্ন বিভাগ ও বহিরাগত অংশীদারদের সঙ্গে প্রভাব বিস্তার ও সহযোগিতার সক্ষমতা।
- দূরবর্তী পরিবেশে স্বাধীনভাবে কাজ, পরস্পরবিরোধী অগ্রাধিকার সামলানো এবং চুক্তিভিত্তিক উৎপাদন স্থানে নিয়মিত ভ্রমণের সক্ষমতা।
সুবিধাসমূহ
- প্রতিযোগিতামূলক বেতন ও সুবিধা।
- প্রযোজ্য কর্মসূচির অধীনে বোনাস পাওয়ার যোগ্যতা।