Mallinckrodt Pharmaceuticals ni kampuni ya kimataifa ya biopharmaceutical inayolenga kutengeneza na kutoa dawa kwa wagonjwa wenye hali changamano. Orodha yake ya bidhaa za dawa inajumuisha matibabu yanayohusiana na udhibiti wa maumivu na matatizo ya kingamwili, huku shughuli zake zikilenga kushughulikia mahitaji ya matibabu ambayo hayajatimizwa na kusaidia huduma kwa wagonjwa. Ilianzishwa mwaka 1867, kampuni hii inafanya kazi katika sekta za huduma za afya, utengenezaji, na dawa.
Mhandisi Mwandamizi, Operesheni za Kiufundi za Kibiashara
Anasimamia utengenezaji wa dawa tasa, ujazaji wa aseptiki na uboreshaji wa michakato katika mtandao wa Keenova wa utengenezaji wa nje. Anasaidia watengenezaji wa mkataba katika uchunguzi, uthibitishaji, uzingatiaji na uunganishaji wa vifaa.
Maelezo
- Hutoa usimamizi wa kiufundi na usaidizi wa eneo kwa utengenezaji wa kibiashara wa dawa tasa katika mashirika ya utengenezaji wa mkataba.
- Husaidia ujazaji wa aseptiki wa bidhaa za sindano, kuanzia utayari wa utengenezaji na utekelezaji wa kundi hadi ufuatiliaji, utatuzi wa matatizo na mapitio baada ya kundi.
- Husaidia liofilizishaji na usterilishaji wa mwisho, ikiwemo utekelezaji wa mzunguko, ufuatiliaji wa utendaji, tathmini ya kiufundi na maboresho katika mzunguko wa maisha.
- Huongoza au kusaidia uchunguzi wa kiufundi, hitilafu, uundaji wa CAPA, uchanganuzi wa chanzo kikuu, udhibiti wa mabadiliko na hatua za kurekebisha.
- Hufanya kazi na timu za Ubora, Utengenezaji, Mikrobiolojia, Uhandisi na watengenezaji wa mkataba ili kuunda na kuboresha mikakati ya kudhibiti uchafuzi.
- Husaidia mifumo ya kontena na kifuniko, CCIT, bidhaa mseto, vifaa vya kujidunga, vifungashio na uunganishaji wa vifaa.
- Husaidia uhamishaji wa teknolojia, uthibitishaji wa mchakato, uhakiki endelevu wa mchakato, tathmini za uwezo na maboresho ya utengenezaji.
- Huandaa, hupitia au huidhinisha tathmini za kiufundi, itifaki, ripoti, muhtasari wa uchunguzi, tathmini za hatari, SOP, mabadiliko ya rekodi za kundi, makubaliano ya kiufundi na nyenzo za usimamizi wa watengenezaji wa mkataba.
- Hutumia mbinu za Lean na Six Sigma kuboresha uimara wa mchakato, uzingatiaji, kiwango cha uzalishaji, utendaji wa kufanya kwa usahihi mara ya kwanza na ufanisi wa gharama.
- Hujenga uhusiano na washirika wa utengenezaji na wadau wa ndani; huwasilisha hatari za kiufundi na kupandisha masuala yanayoathiri ubora, uzingatiaji, usambazaji au matumizi ya wagonjwa.
- Hufuatilia kanuni za utengenezaji tasa na matarajio ya sekta, kisha kuyatafsiri kuwa vidhibiti na maboresho ya vitendo.
- Huripoti kwa Mkurugenzi wa Operesheni za Kiufundi za Kibiashara, huongoza kitaalamu katika timu mtambuka na kuwa mhusika mkuu wa mawasiliano ya kiufundi kwa watengenezaji wa mkataba.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya famasia, uhandisi, uhandisi wa kemikali, bayoteknolojia au fani nyingine husika ya kisayansi au kiufundi.
- Angalau miaka saba ya uzoefu wa moja kwa moja katika utengenezaji wa bidhaa tasa za dawa katika mazingira ya famasia au biofamasia yanayodhibitiwa na cGMP.
- Uzoefu wa kusaidia shughuli za ujazaji wa aseptiki wa bakuli na/au sindano zilizojazwa awali.
- Ujuzi wa kazi kuhusu shughuli za vyumba safi, mbinu za aseptiki, udhibiti wa uchafuzi, miingiliano ya ufuatiliaji wa mazingira, usterilishaji na EU GMP Annex 1.
- Ujuzi wa kazi kuhusu 21 CFR 210 na 211 pamoja na mwongozo husika wa USP.
- Inapendelewa sana: uzoefu wa liofilizishaji, usterilishaji wa mwisho, CCIT, ukaguzi wa kuona wa mikono, bidhaa mseto au uunganishaji wa vifaa vya kujidunga.
- Uzoefu unaopendelewa wa kusaidia maeneo ya nje au ya utengenezaji wa mkataba, uhamishaji wa teknolojia, uthibitishaji, uhakiki endelevu wa mchakato, uchunguzi, CAPA na udhibiti wa mabadiliko.
- Ujuzi wa kazi kuhusu usimamizi wa hatari na zana za utatuzi wa matatizo kwa utaratibu, pamoja na matumizi yaliyothibitishwa ya mbinu za Lean na/au Six Sigma.
- Uwezo wa kutafsiri data za utengenezaji, kutambua mienendo ya mchakato, kutathmini hatari za kiufundi na kubadili matokeo kuwa hatua zilizo wazi na zinazotekelezeka.
- Mawasiliano thabiti ya maandishi na mazungumzo, uamuzi mzuri wa kiufundi na uwezo wa kushawishi na kushirikiana katika timu mtambuka na washirika wa nje.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea katika mazingira ya kazi ya mbali, kusimamia vipaumbele vinavyoshindana na kusafiri mara kwa mara kwenda maeneo ya utengenezaji wa mkataba.
Manufaa
- Malipo na marupurupu yenye ushindani.
- Hustahiki kupata bonasi chini ya mpango unaotumika.