Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Ang Mallinckrodt Pharmaceuticals ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmaseutiko na nakatuon sa pagbuo at paghahatid ng mga gamot para sa mga pasyenteng may kumplikadong kondisyon. Kabilang sa portfolio nito ang mga gamutang may kaugnayan sa pamamahala ng pananakit at mga autoimmune disorder, habang nakatuon ang gawain nito sa pagtugon sa mga hindi pa natutugunang pangangailangang medikal at pagsuporta sa pangangalaga ng pasyente. Itinatag noong 1867, nagpapatakbo ang kumpanya sa mga larangan ng pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, at parmasyutiko.

Senior Engineer, Operasyong Teknikal Komersyal

Pinangangasiwaan ang paggawa ng sterile na gamot, aseptic filling, at mga pagpapahusay sa proseso sa buong panlabas na manufacturing network ng Keenova. Sinusuportahan ang mga contract manufacturer sa mga imbestigasyon, validation, compliance, at pag-assemble ng device.

Paglalarawan

  • Nagbibigay ng teknikal na pangangasiwa at suporta sa lugar para sa komersyal na paggawa ng sterile na gamot sa mga contract manufacturing organization.
  • Sinusuportahan ang aseptic filling ng mga injectable na produkto, mula sa kahandaan sa paggawa at pagsasagawa ng batch hanggang sa pagmamanman, pag-troubleshoot, at pagsusuri pagkatapos ng batch.
  • Sinusuportahan ang lyophilization at terminal sterilization, kabilang ang pagsasagawa ng cycle, pagmamanman ng performance, teknikal na pagtatasa, at mga pagpapahusay sa buong lifecycle.
  • Namumuno o tumutulong sa mga teknikal na imbestigasyon, deviation, pagbuo ng CAPA, pagsusuri sa ugat ng problema, change control, at mga corrective action.
  • Nakikipagtulungan sa mga pangkat ng Quality, Manufacturing, Microbiology, Engineering, at mga contract manufacturer upang bumuo at magpahusay ng mga estratehiya sa pagkontrol ng kontaminasyon.
  • Sinusuportahan ang mga container closure system, CCIT, combination product, self-injectable device, packaging, at pag-assemble ng device.
  • Sinusuportahan ang technology transfer, process validation, patuloy na process verification, mga pagtatasa ng kakayahan, at mga pagpapahusay sa pagmamanupaktura.
  • Naghahanda, nagsusuri, o nag-aapruba ng mga teknikal na pagtatasa, protocol, ulat, buod ng imbestigasyon, pagtatasa ng panganib, SOP, pagbabago sa batch record, teknikal na kasunduan, at mga materyal para sa pamamahala ng contract manufacturer.
  • Gumagamit ng mga pamamaraan ng Lean at Six Sigma upang pahusayin ang tibay ng proseso, pagsunod sa mga pamantayan, dami ng produksyon, performance na tama sa unang pagkakataon, at pagiging matipid.
  • Bumubuo ng ugnayan sa mga manufacturing partner at panloob na stakeholder; ipinapaalam ang mga teknikal na panganib at ipinapaabot sa mas mataas na antas ang mga isyung nakaaapekto sa kalidad, pagsunod, suplay, o paggamit ng pasyente.
  • Sinusubaybayan ang mga regulasyon sa sterile manufacturing at inaasahan ng industriya, at isinasalin ang mga ito sa praktikal na kontrol at pagpapahusay.
  • Nag-uulat sa Direktor ng Operasyong Teknikal Komersyal, nagbibigay ng teknikal na pamumuno sa mga matrix team, at nagsisilbing pangunahing teknikal na contact para sa mga contract manufacturer.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree sa pharmaceutical sciences, engineering, chemical engineering, biotechnology, o kaugnay na larangang siyentipiko o teknikal.
  • Hindi bababa sa pitong taong aktuwal na karanasan sa paggawa ng sterile na drug product sa pharmaceutical o biopharmaceutical na lugar na saklaw ng cGMP.
  • Karanasan sa pagsuporta sa aseptic filling operations para sa mga vial at/o prefilled syringe.
  • Kaalaman sa operasyon ng cleanroom, aseptic technique, pagkontrol ng kontaminasyon, mga ugnayan sa environmental monitoring, sterilization, at EU GMP Annex 1.
  • Kaalaman sa 21 CFR 210 at 211 at naaangkop na gabay ng USP.
  • Lubos na kanais-nais ang karanasan sa lyophilization, terminal sterilization, CCIT, manu-manong visual inspection, combination product, o pag-assemble ng self-injectable device.
  • Mas pinipiling may karanasan sa pagsuporta sa mga panlabas o kontratang manufacturing site, technology transfer, validation, patuloy na process verification, mga imbestigasyon, CAPA, at change control.
  • Kaalaman sa risk management at mga sistematikong paraan ng paglutas ng problema, kasama ang napatunayang paggamit ng mga pamamaraan ng Lean at/o Six Sigma.
  • Kakayahang magbigay-kahulugan sa datos ng pagmamanupaktura, tumukoy ng mga trend sa proseso, magsuri ng teknikal na panganib, at gawing malinaw at maisasagawang hakbang ang mga natuklasan.
  • Mahusay na komunikasyon sa pasalita at pasulat, matibay na teknikal na pagpapasya, at kakayahang manghikayat at makipagtulungan sa mga matrix team at panlabas na partner.
  • Kakayahang magtrabaho nang mag-isa sa remote na lugar ng trabaho, mamahala ng magkakasabay na prayoridad, at regular na bumiyahe sa mga lokasyon ng contract manufacturer.

Mga Benepisyo

  • Mapagkumpitensyang sahod at mga benepisyo.
  • Kwalipikado para sa bonus alinsunod sa naaangkop na programa.

Mga Kaugnay na Trabaho

Fuze Health

Senior na Tagapamahala ng Operasyon ng Sentro ng Pakikipag-ugnayan at Parmasyang Klinikal

Fuze Health

Pangunahan ang Care organization ng digital pharmacy ng Fuze Health sa contact center, pagproseso, specialty, at mga klinikal na operasyon. Itaguyod ang sumusunod-sa-patakaran at nasusukat na paghahatid ng serbisyo at kaligtasan ng pasyente sa iba’t ibang koponan at larangan ng operasyon.

Buksan
EMCOR Group, Inc.

Disenyador ng Elektrikal – Hybrid, Norwood

EMCOR Group, Inc.

Pangungunahan ang koordinadong disenyo ng elektrikal at prefabrication para sa mga proyekto ng Gaston Electrical sa buong New England. Makikipagtulungan sa mga pangkat ng BIM, pamamahala ng proyekto, field, at prefab upang suportahan ang maayos na mga plano at pag-install.

Buksan
LPA, Inc.

Senior na Disenyador ng mga Proyektong Panloob, Edukasyon

LPA, Inc.
201 – 500 Mga Empleyado
Konstruksiyon

Humubog ng napapanatiling mga lugar ng pagkatuto sa LPA, isang kompanyang pinagsasama ang arkitektura at disenyo. Pangunahan ang disenyong maraming disiplina, mga presentasyon sa kliyente, at mga proyektong paaralang mahusay ang pagganap.

Buksan
Wellfit

Senior Software Architect, Fintech sa Pangangalagang Pangkalusugan

Wellfit

Hubugin ang arkitektura ng healthcare fintech platform ng Wellfit para sa mga membership plan, eligibility, billing, at pagbabayad. Pangunahan ang disenyo ng scalable na sistema, mga engineering team, at AI-augmented na development.

Buksan
Humana

Senior na Propesyonal sa Disenyo ng Pagkatuto

Humana

Nagdidisenyo ng mga programang panturo, kagamitan para sa pagsuporta sa pagganap, at mga pagtatasa para sa mga serbisyong pangkalusugan at insurance ng Humana. Sinusuri ang mga pangangailangan sa pagkatuto at tinataya kung paano pinahuhusay ng pagsasanay ang pagganap ng mga empleyado.

Buksan