Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals یک شرکت جهانی زیست‌دارویی است که بر توسعه و عرضه دارو برای بیمارانی با بیماری‌های پیچیده تمرکز دارد. سبد دارویی این شرکت شامل درمان‌های مرتبط با مدیریت درد و اختلالات خودایمنی است و فعالیت آن بر پاسخ‌گویی به نیازهای درمانی برآورده‌نشده و حمایت از مراقبت از بیماران متمرکز است. این شرکت که در سال ۱۸۶۷ تأسیس شده، در حوزه‌های مراقبت‌های سلامت، تولید و داروسازی فعالیت می‌کند.

مهندس ارشد، عملیات فنی تجاری

بر تولید داروهای استریل، پرکنی آسپتیک و بهبود فرایند در شبکه تولیدکنندگان بیرونی Keenova نظارت کنید. در زمینه بررسی‌ها، اعتبارسنجی، انطباق و مونتاژ دستگاه از تولیدکنندگان قراردادی پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • برای تولید تجاری داروهای استریل در سازمان‌های تولیدکننده قراردادی، نظارت فنی و پشتیبانی حضوری فراهم کنید.
  • از پرکنی آسپتیک محصولات تزریقی، از آمادگی تولید و اجرای بچ تا پایش، عیب‌یابی و بازبینی پس از بچ پشتیبانی کنید.
  • از لیوفیلیزاسیون و استریلیزاسیون نهایی، از جمله اجرای چرخه، پایش عملکرد، ارزیابی فنی و بهبودهای چرخه عمر پشتیبانی کنید.
  • بررسی‌های فنی، انحراف‌ها، تدوین CAPA، تحلیل علت ریشه‌ای، کنترل تغییر و اقدامات اصلاحی را هدایت یا پشتیبانی کنید.
  • برای تدوین و بهبود راهبردهای کنترل آلودگی با واحدهای کیفیت، تولید، میکروبیولوژی، مهندسی و تولیدکنندگان قراردادی همکاری کنید.
  • از سامانه‌های بستن ظرف، CCIT، محصولات ترکیبی، دستگاه‌های خودتزریق، بسته‌بندی و مونتاژ دستگاه پشتیبانی کنید.
  • از انتقال فناوری، اعتبارسنجی فرایند، تأیید مستمر فرایند، ارزیابی قابلیت‌ها و بهبودهای تولید پشتیبانی کنید.
  • ارزیابی‌های فنی، پروتکل‌ها، گزارش‌ها، خلاصه بررسی‌ها، ارزیابی ریسک، SOPها، تغییرات سوابق بچ، توافق‌نامه‌های فنی و اسناد راهبری تولیدکنندگان قراردادی را تهیه، بازبینی یا تأیید کنید.
  • برای بهبود استحکام فرایند، انطباق، توان تولید، عملکرد صحیح در بار اول و مقرون‌به‌صرفه بودن، از روش‌های Lean و Six Sigma استفاده کنید.
  • با شرکای تولیدی و ذی‌نفعان داخلی رابطه برقرار کنید؛ ریسک‌های فنی را اطلاع دهید و مسائل مؤثر بر کیفیت، انطباق، تأمین یا استفاده بیمار را ارجاع دهید.
  • از مقررات تولید استریل و انتظارات صنعت به‌روز بمانید و آن‌ها را به کنترل‌ها و بهبودهای عملی تبدیل کنید.
  • به مدیر عملیات فنی تجاری گزارش دهید، در تیم‌های ماتریسی رهبری فنی کنید و رابط فنی کلیدی تولیدکنندگان قراردادی باشید.

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در علوم دارویی، مهندسی، مهندسی شیمی، زیست‌فناوری یا رشته علمی یا فنی مرتبط.
  • حداقل هفت سال تجربه عملی در تولید محصولات دارویی استریل در محیط دارویی یا زیست‌دارویی تحت الزامات cGMP.
  • تجربه پشتیبانی از عملیات پرکنی آسپتیک ویال‌ها و/یا سرنگ‌های از پیش پرشده.
  • دانش کاری از عملیات اتاق تمیز، تکنیک آسپتیک، کنترل آلودگی، ارتباطات پایش محیطی، استریلیزاسیون و EU GMP Annex 1.
  • دانش کاری از 21 CFR 210 و 211 و راهنمایی‌های مرتبط USP.
  • مزیت قابل‌توجه: تجربه در لیوفیلیزاسیون، استریلیزاسیون نهایی، CCIT، بازرسی بصری دستی، محصولات ترکیبی یا مونتاژ دستگاه خودتزریق.
  • تجربه ترجیحی در پشتیبانی از سایت‌های تولید بیرونی یا قراردادی، انتقال فناوری، اعتبارسنجی، تأیید مستمر فرایند، بررسی‌ها، CAPA و کنترل تغییر.
  • دانش کاری از مدیریت ریسک و ابزارهای حل مسئله ساختاریافته، همراه با تجربه اثبات‌شده در به‌کارگیری روش‌های Lean و/یا Six Sigma.
  • توانایی تفسیر داده‌های تولید، شناسایی روندهای فرایندی، ارزیابی ریسک فنی و تبدیل یافته‌ها به اقدامات روشن و اجرایی.
  • مهارت قوی در ارتباطات نوشتاری و گفتاری، قضاوت فنی سنجیده و توانایی اثرگذاری و همکاری با تیم‌های ماتریسی و شرکای بیرونی.
  • توانایی کار مستقل در محیط دورکار، مدیریت اولویت‌های هم‌زمان و سفر منظم به محل‌های تولید قراردادی.

مزایا

  • حقوق و مزایای رقابتی.
  • واجد شرایط بودن برای دریافت پاداش طبق برنامه مربوطه.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Fuze Health

مدیر ارشد عملیات مرکز تماس و داروخانه بالینی

Fuze Health

رهبری سازمان مراقبت داروخانه دیجیتال Fuze Health را بر عهده بگیرید؛ شامل مرکز تماس، پردازش، خدمات تخصصی و عملیات بالینی. ارائه خدمات مقیاس‌پذیر و منطبق با مقررات و ایمنی بیماران را در تیم‌ها و حوزه‌های عملیاتی تضمین کنید.

باز کردن
EMCOR Group, Inc.

طراح برق – ترکیبی، نوروود

EMCOR Group, Inc.

طراحی هماهنگ برق و پیش‌ساخت را برای پروژه‌های گاستون الکتریکال در سراسر نیوانگلند رهبری کنید. برای پشتیبانی از نقشه‌ها و نصب هماهنگ، با تیم‌های BIM، مدیریت پروژه، کارگاه و پیش‌ساخت همکاری کنید.

باز کردن
MyFundedFutures

طراح گرافیک، مای‌فانددفیوچرز

MyFundedFutures
۱۱ – ۵۰ کارکنان
امور مالیفین‌تک

برند پراپ‌تریدینگ MyFundedFutures را در شبکه‌های اجتماعی، ویدئوها، کمپین‌ها و رویدادها شکل دهید. برای مخاطبان نسل زدِ علاقه‌مند به ترید، محتوای چشمگیر بسازید.

باز کردن
LPA, Inc.

طراح ارشد پروژه‌های داخلی، آموزش

LPA, Inc.
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
ساخت‌وساز

در LPA، شرکت یکپارچه معماری و طراحی، فضاهای آموزشی پایدار شکل دهید. هدایت طراحی چندرشته‌ای، ارائه به کارفرما و پروژه‌های مدارس با عملکرد بالا را بر عهده بگیرید.

باز کردن
RTX

بازبین ارشد طراحی مکانیکال

RTX

مدل‌های CAD، نقشه‌ها و بازنگری‌های سامانه‌های هوافضا و دفاعی Collins Aerospace را بررسی کنید. مدارک را با استانداردهای ساخت، GD&T، ASME و الزامات قراردادی تطبیق دهید.

باز کردن
Miratech

مشاور ارشد طراحی سازمانی

Miratech

برای مشتریان مشاوره فناوری اطلاعات سازمانی Miratech، مدل‌های سازمانی، ماتریس‌های RACI و برنامه‌های گذار طراحی کنید. ساختارهای مدیریت دانش را شکل دهید تا از تحول Genesys AI پشتیبانی کنند.

باز کردن
Walmart

طراح مد لباس مردانه جوانان والمارت

Walmart

مجموعه‌های پوشاک مطابق با روندهای روز را برای برند مردانه No Boundaries والمارت طراحی کنید؛ از ایده‌های فصلی تا نمونه‌سازی و تحویل محصول.

باز کردن
LPA, Inc.

طراح داخلی – LPA, Inc. (ترکیبی، کالیفرنیا)

LPA, Inc.
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
ساخت‌وساز

در LPA, Inc. با همکاری تیم‌های میان‌رشته‌ای، فضاهای داخلی پایدار و پربازده طراحی کنید. ارائه‌ها و مستندات پروژه را از طراحی شماتیک تا مدارک ساخت آماده کنید.

باز کردن
Wellfit

معمار ارشد نرم‌افزار، فناوری مالی سلامت

Wellfit

معماری پلتفرم فین‌تک سلامت Wellfit را برای طرح‌های عضویت، احراز شرایط، صورتحساب و پرداخت شکل دهید. طراحی سامانه‌های مقیاس‌پذیر، تیم‌های مهندسی و توسعه با کمک هوش مصنوعی را هدایت کنید.

باز کردن
Humana

متخصص ارشد طراحی یادگیری

Humana

طراحی برنامه‌های آموزشی، ابزارهای پشتیبان عملکرد و ارزیابی‌ها برای خدمات سلامت و بیمه Humana. تحلیل نیازهای یادگیری و سنجش تأثیر آموزش بر بهبود عملکرد کارکنان.

باز کردن