LogoFresh Jobs Ahead
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Farmaceutické výrobkyVýrobaZdravotní péče
Mallinckrodt Pharmaceuticals je globální biofarmaceutická společnost zaměřená na vývoj a dodávání léčiv pacientům se složitými zdravotními potížemi. Její farmaceutické portfolio zahrnuje léčbu související s léčbou bolesti a autoimunitními onemocněními. Společnost se zaměřuje na řešení nenaplněných zdravotnických potřeb a podporu péče o pacienty. Byla založena v roce 1867 a působí v oblasti zdravotnictví, výroby a farmacie.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Seniorní inženýr pro komerční technické operace

Dohlížejte na sterilní výrobu léčiv, aseptické plnění a zlepšování procesů v síti externích výrobních závodů společnosti Keenova. Podporujte smluvní výrobce při šetřeních, validaci, dodržování předpisů a montáži zařízení.

USSpojené státyMDMarylandPAPensylvánieWAWashington
80 000 $ – 129 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFull-stack inženýrSoftwarový inženýr
Jazyk symbolických adres

Popis

  • Zajišťujte technický dohled a podporu přímo v závodech smluvních výrobců při komerční výrobě sterilních léčivých přípravků.
  • Podporujte aseptické plnění injekčních přípravků — od připravenosti výroby a provedení šarže až po monitorování, řešení problémů a kontrolu po dokončení šarže.
  • Podporujte lyofilizaci a terminální sterilizaci, včetně provádění cyklů, monitorování výkonnosti, technického posouzení a zlepšování během životního cyklu procesu.
  • Veďte technická šetření nebo se na nich podílejte, řešte odchylky, tvorbu CAPA, analýzu kořenových příčin, řízení změn a nápravná opatření.
  • Spolupracujte s odděleními kvality, výroby, mikrobiologie a inženýrství i se smluvními výrobci na vývoji a zlepšování strategií kontroly kontaminace.
  • Podporujte systémy obalů a uzávěrů, CCIT, kombinované přípravky, zařízení pro samostatné podávání injekcí, balení a montáž zařízení.
  • Podporujte transfer technologií, validaci procesů, průběžné ověřování procesů, hodnocení způsobilosti a zlepšování výroby.
  • Připravujte, kontrolujte nebo schvalujte technická posouzení, protokoly, zprávy, souhrny šetření, hodnocení rizik, standardní operační postupy, změny záznamů o šaržích, technické dohody a materiály pro řízení smluvních výrobců.
  • Využívejte metody Lean a Six Sigma ke zvýšení robustnosti procesů, souladu s předpisy, průchodnosti, úspěšnosti na první pokus a nákladové efektivity.
  • Budujte vztahy s výrobními partnery a interními zainteresovanými stranami; sdělujte technická rizika a eskalujte problémy ovlivňující kvalitu, soulad s předpisy, dodávky nebo použití pacienty.
  • Sledujte aktuální předpisy pro sterilní výrobu a očekávání odvětví a převádějte je do praktických kontrolních opatření a zlepšení.
  • Podléhejte řediteli komerčních technických operací, poskytujte technické vedení napříč maticovými týmy a působte jako klíčový technický kontakt pro smluvní výrobce.

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání v oboru farmaceutických věd, inženýrství, chemického inženýrství, biotechnologie nebo příbuzném vědeckém či technickém oboru.
  • Nejméně sedm let praktických zkušeností s výrobou sterilních léčivých přípravků ve farmaceutickém nebo biofarmaceutickém prostředí regulovaném podle cGMP.
  • Zkušenosti s podporou aseptického plnění do injekčních lahviček a/nebo předplněných stříkaček.
  • Praktická znalost provozu čistých prostor, aseptických technik, kontroly kontaminace, návaznosti na monitorování prostředí, sterilizace a přílohy 1 EU GMP.
  • Praktická znalost předpisů 21 CFR 210 a 211 a příslušných pokynů USP.
  • Velkou výhodou jsou zkušenosti s lyofilizací, terminální sterilizací, CCIT, ruční vizuální kontrolou, kombinovanými přípravky nebo montáží zařízení pro samostatné podávání injekcí.
  • Preferované zkušenosti s podporou externích nebo smluvních výrobních závodů, transferem technologií, validací, průběžným ověřováním procesů, šetřeními, CAPA a řízením změn.
  • Praktická znalost řízení rizik a strukturovaných nástrojů pro řešení problémů a prokazatelné používání metod Lean a/nebo Six Sigma.
  • Schopnost interpretovat výrobní data, rozpoznávat trendy procesů, posuzovat technická rizika a převádět zjištění na jasné a proveditelné kroky.
  • Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti, dobrý technický úsudek a schopnost ovlivňovat a spolupracovat v maticových týmech i s externími partnery.
  • Schopnost samostatně pracovat na dálku, řídit konkurenční priority a pravidelně cestovat do závodů smluvních výrobců.

Benefity

  • Konkurenceschopné odměňování a benefity.
  • Možnost získat bonus podle příslušného programu.

Související pracovní nabídky

Allstate

Odhadce škod na vozidlech a specialista na doplňkové kalkulace

Allstate
Sponzor víza H1BLogistikaPojištěníPoradenství
USSpojené státyCTConnecticutFLFloridaKYKentuckyMEMaineMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganNHNew HampshireNJNew JerseyNYNew YorkNCSeverní KarolínaOHOhioPAPensylvánieRIRhode IslandSCJižní KarolínaVTVermontVAVirginieWVZápadní Virginie
26 $ – 45 $ / hodina
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Odhadujte, kontrolujte a vyjednávejte doplňkové kalkulace oprav vozidel u pojistných událostí National General ve spolupráci s karosárnami ve východních státech USA. Většinu práce tvoří zpracování doplňkových kalkulací, rozhodování o pojistných událostech, vyrovnání nároků a kontrola kvality kalkulací oprav.

Otevřít
Mondelēz International

Pracovník merchandisingu a objednávek Nabisco

Mondelēz International
LogistikaMarketingPoradenství
USSpojené státyCAKalifornie
20 $ – 21 $ / hodina
Na pracovištiPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Doplňujte zboží do regálů, připravujte vystavení a objednávejte občerstvení Mondelēz v prodejnách potravin v oblasti Thousand Oaks. Spolupracujte s personálem prodejen a obchodními zástupci na zvýšení viditelnosti a dostupnosti produktů.

Otevřít
Mondelēz International

Merchandiser a pracovník pro zadávání objednávek na částečný úvazek — Garner, Severní Karolína

Mondelēz International
LogistikaMarketingPoradenství
USSpojené státyNCSeverní Karolína
15 $ – 18 $ / hodina
Na pracovištiČástečný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Doplňujte a vystavujte snacky Mondelēz v obchodech v okolí Garneru, včetně Oreo a Ritz. Zadávejte objednávky, připravujte propagační vystavení a podporujte maloobchodní prodej.

Otevřít
PNC

Seniorní specialista na programy souladu — anuity a pojištění

PNC
Sponzor víza H1BBankovnictvíFinanceHR technologie
USSpojené státyNCSeverní KarolínaOHOhioPAPensylvánie
63 750 $ – 127 500 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Veďte dohled nad dodržováním předpisů v oblasti anuit, pojištění a činnosti brokera-dealera PNC. Posuzujte produkty, kontrolní mechanismy, regulatorní povinnosti a dohledové postupy.

Otevřít