Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health یک سازمان راهکارهای زیست‌دارویی کاملاً یکپارچه است که به مشتریان کمک می‌کند درمان‌ها را از مرحله توسعه بالینی تا عرضه تجاری پیش ببرند. تیم‌های این سازمان برای پاسخ‌گویی به نیازهای در حال تغییر حوزه سلامت و پشتیبانی از توسعه و عرضه درمان‌های مهم در سراسر جهان، تخصص‌های بالینی، امور پزشکی، تجاری، فناوری و بینش‌های بازار را با یکدیگر ترکیب می‌کنند.

مدیر امور رگولاتوری، ارسال‌های CMC — هند، دورکاری

رهبری ارسال‌های CMC، مدیریت چرخه عمر و فعالیت‌های رگولاتوری جهانی برای خدمات علوم زیستی Syneos Health. هدایت تیم‌ها، مشتریان، ممیزی‌ها و تعامل با سازمان‌های رگولاتوری.

توضیحات

  • داده‌های موجود محصول را در برابر الزامات رگولاتوری جهانی و منطقه‌ای ارزیابی کنید
  • تحلیل شکاف، برنامه‌های توسعه محصول و ارسال‌های رگولاتوری را تهیه کنید
  • اجزای اداری و فنی ارسال‌های مربوط به IND، بسته‌های پیش از تأیید، ثبت محصولات و نگهداری پس از تأیید را گردآوری کنید
  • بسته‌های توجیهی برای جلسات سازمان‌های رگولاتوری و مشاوره علمی تهیه کنید
  • در ارتباطات و تعاملات با سازمان‌های رگولاتوری مشارکت کنید
  • فعالیت‌های روزانه رگولاتوری را مطابق زمان‌بندی، دامنه، بودجه و راهبردهای پروژه مدیریت کنید
  • در سراسر چرخه عمر محصول، به تیم‌های چندرشته‌ای توسعه محصول راهنمایی رگولاتوری ارائه دهید
  • به‌عنوان متخصص موضوعی فعالیت کنید و مسائل مرتبط با پروژه را حل کنید
  • برآورد خدمات رگولاتوری را برای پیشنهادها تهیه کنید
  • از گفت‌وگوهای مشتریان درباره پیشنهادها، پیشرفت پروژه و توسعه کسب‌وکار پشتیبانی کنید
  • انطباق با الزامات رگولاتوری جهانی، سیاست‌های شرکت و فرایندهای تعیین‌شده را حفظ کنید
  • مطالب آموزشی ایجاد کنید و بهترین شیوه‌های رگولاتوری را در داخل و خارج سازمان منتقل کنید
  • در ممیزی‌های داخلی و خارجی پروژه شرکت کنید
  • در ابتکارهای داخلی بین‌وظیفه‌ای مشارکت کنید
  • SOPها و مستندات فرایندی را تهیه و نگهداری کنید
  • بر عملکرد اعضای تیمی که مسئولیت‌های پروژه را انجام می‌دهند نظارت کنید
  • زمان نیاز به پشتیبانی بیشتر از سوی مدیر مستقیم را تشخیص دهید
  • سوابق آموزشی فردی را به‌روز نگه دارید و آموزش‌های تعیین‌شده را تکمیل کنید

شرایط لازم

  • حداقل ۱۰ سال تجربه در امور رگولاتوری
  • تجربه به‌عنوان رهبر وظیفه‌ای با مسئولیت رهبری تیم
  • توانایی در ارزیابی ریسک، برنامه‌ریزی راهبردی، تصمیم‌گیری و رهبری پروژه
  • تجربه در مدیریت ذی‌نفعان داخلی و خارجی
  • مدرک M. Pharm
  • تجربه کار با ماژول ۳ CMC
  • تجربه نگارش بخش‌های CMC برای تغییرات پس از تأیید و فعالیت‌های مدیریت چرخه عمر
  • تجربه در بازارهای اتحادیه اروپا و GCC
  • مدرک کارشناسی ارشد، ترجیحاً در یکی از رشته‌های علوم، یا تجربه معادل در علوم، امور رگولاتوری یا نگارش پزشکی
  • تجربه متوسط در محیط‌های دارویی یا تجهیزات پزشکی
  • تجربه مشارکت در ارسال‌های رگولاتوری IND، PMA، NDA، MAA و CTD، شامل ارسال‌های الکترونیکی
  • مهارت‌های قوی ارتباطی نوشتاری و شفاهی
  • مهارت‌های قوی خدمات مشتری و توانایی کار مستقل و مشارکتی
  • مهارت‌های خوب مدیریت کیفیت
  • تسلط پیشرفته بر Microsoft Office
  • توانایی همکاری با همکاران در بخش‌ها و دفاتر مختلف برای ایجاد استانداردهای پروژه
  • ابتکار، سازگاری و رویکردی فعال
  • توانایی تحلیلی قوی و توجه به جزئیات
  • توانایی مدیریت چندین پروژه هم‌زمان با دستورالعمل‌های متفاوت
  • تسلط به زبان انگلیسی گفتاری و نوشتاری، از جمله درک مطلب

مزایا

  • فرصت‌های رشد و پیشرفت شغلی
  • مدیریت مستقیم حمایتگر و متعهد
  • آموزش در حوزه‌های فنی و درمانی
  • برنامه‌های قدردانی از همکاران
  • برنامه جامع پاداش
  • فرهنگ محیط کار فراگیر
  • تسهیلات معقول در موارد مقتضی

فرصت‌های شغلی مرتبط

HETI

مشاور ارشد مدیریت ریسک – پاره‌وقت، ترکیبی

HETI

مشاور پاره‌وقت برای انجام ارزیابی ریسک بیمه و خدمات بهداشت صنعتی به مشتریان حوزه سلامت محیط و ایمنی HETI. کار عمدتاً از راه دور است و گاهی بازدید از محل‌های کاری نزدیک لازم می‌شود.

باز کردن
Job Traveler GmbH

نماینده فروش داخلی، SaaS

Job Traveler GmbH

ابزارهای بازاریابی SaaS را به کسب‌وکارهای کوچک و متوسط آلمانی‌زبان بفروشید. در EMEA و DACH سرنخ‌های ورودی ایجاد کنید، قراردادها را نهایی کنید و شاخص‌های فروش را محقق سازید.

باز کردن
CESCO

نماینده فروش داخلی – محصولات الکتریکی

CESCO
۱۱ – ۵۰ کارکنان
آموزشرسانهغیرانتفاعی

محصولات و خدمات الکتریکی شرکت کرسنت الکتریک ساپلای را بفروشید. پرسش‌های مشتریان، سفارش‌ها، پیش‌فاکتورها، فروش افزایشی و هماهنگی تکمیل سفارش را مدیریت کنید.

باز کردن
Liberty Mutual Insurance

نماینده فروش داخلی دورکار در لیبرتی میوچوال اینشورنس

Liberty Mutual Insurance

برای لیبرتی میوچوال اینشورنس از راه دور کار کنید و به تماس‌های ورودی و سرنخ‌های فروش علاقه‌مند پاسخ دهید. به مشتریان در انتخاب پوشش مناسب کمک کنید و فرصت‌های فروش را به بیمه‌گذاران تبدیل کنید.

باز کردن
Zurn Elkay Water Solutions

نماینده فروش داخلی – هیبریدی، ورنون هیلز

Zurn Elkay Water Solutions

خط لوله فروش، سرنخ‌ها و CRM شرکت اینتلی‌هات را مدیریت کنید و از تیم‌های فروش منطقه‌ای پشتیبانی کنید. در نقشی هیبریدی و مستقر در ورنون هیلز، از تولیدکننده راهکارهای لوله‌کشی و آب پشتیبانی کنید.

باز کردن
Ferguson

نماینده فروش داخلی دورکار

Ferguson

تماس‌های ورودی و سرنخ‌های آنلاین را برای تنظیم قرارهای فروش در منزل درباره وان‌های ورودی Safe Step پیگیری کنید. با ابزارهای مرکز تماس و رویکرد فروش مشاوره‌ای، مشتریان بالقوه را ارزیابی و از متخصصان ایمنی پشتیبانی کنید.

باز کردن
O

رئیس فروش، گروه فولکس‌واگن

OESL-Automotive

راهبری راهبرد جهانی فروش، مذاکره‌ها و رشد OESL-Automotive برای گروه فولکس‌واگن. مدیریت تیم فروش و هماهنگی برنامه‌های مشتریان در سراسر کسب‌وکار.

باز کردن
Purple

نماینده فروش داخلی

Purple

از طریق فروش‌های ورودی و بخشی از فروش‌های خروجی، تشک‌های Purple را بفروشید و خدمات مشاوره‌ای به مشتریان را با اهداف فروش ترکیب کنید. در تمام مراحل خرید به مشتریان کمک کنید و معیارهای فروش و خدمات را برآورده سازید.

باز کردن
Etex

مدیر فروش دورکار، ایتالیا — عایق‌کاری فنی

Etex

رشد فروش B2B کسب‌وکار عایق‌کاری فنی مسکونی Etex را در سراسر ایتالیا هدایت کنید. روابط مشتریان، خط لوله فروش، مذاکره‌ها و گسترش سودآور را مدیریت کنید.

باز کردن
Lease a Bike | Deutschland

مدیر فروش، اجاره دوچرخه

Lease a Bike | Deutschland

در نقشی ترکیبی در آلمان، هدایت فروش B2B، همکاری‌های تجاری و موفقیت مشتریان Lease a Bike را بر عهده بگیرید. با راهبرد فروش، مدیریت KPI و رهبری تیم به رشد کسب‌وکار کمک کنید.

باز کردن