LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингЛогистика
Syneos Health — клиенттерге емдеу әдістерін клиникалық әзірлеуден коммерциялық қолданысқа дейін жеткізуге көмектесетін, биофармацевтикалық шешімдер ұсынатын толық интеграцияланған ұйым. Оның командалары клиникалық зерттеулерді, медициналық мәселелерді, коммерциялық қызметті, технологияларды және нарық туралы деректерді біріктіріп, денсаулық сақтау саласының өзгеріп отыратын қажеттіліктерін шешеді және бүкіл әлемде маңызды емдеу әдістерін әзірлеу мен нарыққа шығаруды қолдайды.
LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Regulatory Manager, CMC Submissions — India Remote

Lead CMC submissions, lifecycle management, and global regulatory activities for Syneos Health’s life sciences services. Guide teams, clients, audits, and regulatory agency interactions.

INҮндістанҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Сипаттама

  • Assess existing product data against global and regional regulatory requirements
  • Develop gap analyses, product development plans, and regulatory submissions
  • Compile administrative and technical submission components for INDs, pre-approval packages, product registrations, and post-approval maintenance
  • Develop briefing packages for regulatory agency meetings and scientific advice
  • Contribute to regulatory agency communications and interactions
  • Manage daily regulatory activities according to timelines, scope, budgets, and project strategies
  • Provide regulatory guidance to multidisciplinary product development teams across the product lifecycle
  • Serve as a subject matter expert and resolve project-related issues
  • Develop regulatory service estimates for proposals
  • Support client discussions on proposals, project progress, and business development
  • Maintain compliance with global regulatory requirements, company policies, and established processes
  • Create training materials and communicate regulatory best practices internally and externally
  • Take part in internal and external project audits
  • Contribute to internal cross-functional initiatives
  • Develop and maintain SOPs and process documentation
  • Provide oversight for team members delivering project responsibilities
  • Recognize when additional line support is required
  • Keep individual training records current and complete assigned training

Талаптар

  • At least 10 years of regulatory affairs experience
  • Experience as a functional lead with team leadership responsibility
  • Capability in risk assessment, strategic planning, decision-making, and project leadership
  • Experience managing internal and external stakeholders
  • M. Pharm degree
  • Experience with CMC Module 3
  • Experience authoring CMC sections for post-approval variations and lifecycle management activities
  • Experience with EU and GCC markets
  • Master’s degree, preferably in a science discipline, or equivalent experience in science, regulatory, or medical writing
  • Moderate experience in pharmaceutical or medical device environments
  • Experience contributing to IND, PMA, NDA, MAA, and CTD regulatory submissions, including electronic submissions
  • Strong written and verbal communication skills
  • Strong customer service skills and the ability to work independently and collaboratively
  • Good quality management skills
  • Advanced proficiency with Microsoft Office
  • Ability to work with colleagues across departments and offices to establish project standards
  • Initiative, adaptability, and a proactive approach
  • Strong analytical ability and attention to detail
  • Ability to manage multiple concurrent projects with varying instructions
  • Fluency in spoken and written English, including reading comprehension

Артықшылықтар

  • Opportunities for career growth and progression
  • Supportive, engaged line management
  • Training in technical and therapeutic areas
  • Peer recognition programs
  • Total rewards program
  • Inclusive workplace culture
  • Reasonable accommodations where appropriate

Ұқсас жұмыс орындары

Crocs, Inc.

Crocs Store Manager, IOI City Mall

Crocs, Inc.
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
Азық-түлік және сусындарДенсаулық сақтауҚонақжайлылық
MYМалайзияКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліМенеджер

Lead Crocs store operations, sales, customer service, and team development at IOI City Mall in Putrajaya. Oversee visual presentation, inventory, point-of-sale processes, and daily performance.

Ашу
Minor Hotels Europe and Americas

Territory Representative, Balikpapan

Minor Hotels Europe and Americas
Азық-түлік және сусындарҚонақжайлылықЛогистика
IDИндонезияКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліЖалпыӨкіл

Manage distributor operations, inventory, and sales targets for BAT smokeless products in Indonesia. Visit markets and support retail activations across assigned channels.

Ашу
TechnipFMC

Assembly and Test Technician

TechnipFMC
H1B визасының демеушісіИнженерияТехнологияЭнергетика
MYМалайзияКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліЖалпыТехник
Ассемблер

Assemble, test, and inspect TechnipFMC oilfield equipment at its Gelang Patah facility. Support junior assemblers and follow health, safety, environmental, and security requirements.

Ашу
Johnsonville

Executive Assistant – Reliever (Onsite, Caloocan)

Johnsonville
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіАзық-түлік және сусындарБөлшек саудаӨндіріс
PHФилиппин аралдарыКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліБасшының көмекшісі

Provide calendar, travel, meeting, and document support to J&F Foods executives. Join Johnsonville’s multinational food business serving families in the Philippines.

Ашу
TechnipFMC

Assembly and Test Technician

TechnipFMC
H1B визасының демеушісіИнженерияТехнологияЭнергетика
MYМалайзияКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліЖалпыТехник
Ассемблер

Assemble, test and inspect oilfield equipment for TechnipFMC at its onshore manufacturing operation in Gelang Patah, Malaysia. The role also covers test records, safe handling of components and support for assembly teams.

Ашу
Crocs, Inc.

Store Team Lead, Crocs — Kuala Lumpur

Crocs, Inc.
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
Азық-түлік және сусындарДенсаулық сақтауҚонақжайлылық
MYМалайзияКеңседеТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліЖалпыТимлид

Lead store teams and daily retail operations for Crocs in Kuala Lumpur, supporting sales, customer service, and inventory management. Coordinate team activities and help meet store sales targets.

Ашу
Vista

Account Executive, Australia (Remote)

Vista
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіДизайн/UXМаркетингЭлектрондық коммерция
AUАустралияҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКлиенттермен жұмыс жөніндегі менеджерСату

Win and qualify small and midsize business customers for VistaPrint’s print and promotional products. Build the sales pipeline, close agreements, and transition new customers to account teams.

Ашу
EY

Senior Business Analyst, Cards and Payments — EY

EY
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауҚұқықМаркетинг
INҮндістанКеңседеТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліБизнес-талдаушы
Swift

Lead business analysis for banking payment transformations, card and payment platforms, and clearing systems at EY. Advise clients on modernization, governance, and emerging payment technologies.

Ашу
EY

Temenos T24 Data Migration Manager

EY
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауҚұқықМаркетинг
INҮндістанКеңседеТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліМенеджер
ETLInformaticaJ2EEJavaMySQLOraclePostgresSplunkSQL

Lead Temenos data migration for large-scale private banking implementations at EY. Oversee ETL, data mapping and reconciliation, while guiding teams and coordinating with stakeholders.

Ашу