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Worldwide Clinical Trials
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Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
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In-house Clinical Research Associate I – Remote in Rumänien

Unterstützt die Datenqualität an Prüfzentren, die Sicherheitsberichterstattung und regulatorische Dokumentation in klinischen Studien. Arbeitet remote im Bereich klinische Studien für Worldwide Clinical Trials.

ESSpanienPLPolenRORumänienRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: DeutschErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: SpanischErforderliche Sprache: FranzösischErforderliche Sprache: ItalienischErforderliche Sprache: PolnischErforderliche Sprache: RumänischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Sicherstellung der Qualität der von Prüfzentren übermittelten Daten und Unterstützung einer fristgerechten Datenübermittlung
  • Koordination der ordnungsgemäßen Meldung und Nachverfolgung von Sicherheitsereignissen, die vom Personal der Prüfzentren bearbeitet werden
  • Zusammenstellung vollständiger regulatorischer und ethischer Einreichungspakete einschließlich IRB-Genehmigung, Einwilligungserklärung und Laborzertifizierung
  • Aktualisierung der Dokumentation der Prüfzentren zur Ablage im Trial Master File (TMF)
  • Durchführung von Machbarkeitsbewertungen und Identifizierung potenzieller Prüfzentren auf Anfrage
  • Remote-Zusammenarbeit mit Teams für klinische Studien, Sponsoren und dem Personal der Prüfzentren

Anforderungen

  • Nachweislich ausgeprägte zwischenmenschliche sowie mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, effektiv als Teil eines Remote-Teams zu arbeiten
  • Starke Kundenorientierung und professionelle Kommunikation mit Ansprechpartnern der Sponsoren
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office sowie in CTMS- und EDC-Systemen
  • Ein vierjähriges Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biowissenschaften ist wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
  • Ein zweijähriges Hochschulstudium oder eine gleichwertige Ausbildung und Schulung sowie ein Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung oder einem verwandten Bereich
  • Fließende Englisch- und Rumänischkenntnisse sowie Kenntnisse in einer der folgenden Sprachen: Deutsch, Französisch, Italienisch, Spanisch oder Polnisch

Zusatzleistungen

  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung wird unabhängig von Rasse, Hautfarbe, ethnischer Zugehörigkeit, Abstammung, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, geschlechtlicher Identität oder deren Ausdruck, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand oder Elternstatus, Behinderung, Militärstatus oder einer anderen nach geltendem Recht geschützten Kategorie gewährleistet

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