A Worldwide Clinical Trials globális szerződéses kutatási szervezet, amely a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokat a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során támogatja. A több mint 30 éves tapasztalattal rendelkező vállalat klinikai monitorozást, adatkezelést, betegbeválasztást és hatósági tanácsadást nyújt többek között az onkológia, a kardiológia és a ritka betegségek terápiás területein. Megközelítése a széles körű klinikai vizsgálati szakértelmet komplex kutatásokhoz nyújtott személyre szabott támogatással és egyedi megoldásokkal ötvözi.
Belső klinikai kutatási munkatárs I - Románia, távmunka
Támogatja a klinikai vizsgálati helyszínekről származó adatok minőségét, a biztonságossági jelentéseket és a hatósági dokumentációt. Távolról dolgozik klinikai operációs feladatokon a Worldwide Clinical Trials számára.
Leírás
- Fenntartani a vizsgálati helyszínek által benyújtott adatok minőségét, és támogatni az adatok időben történő átadását
- Koordinálni a helyszíni személyzet által kezelt biztonságossági események megfelelő jelentését és nyomon követését
- Összeállítani a teljes körű hatósági és etikai benyújtási csomagokat, beleértve az IRB-jóváhagyást, a tájékoztatáson alapuló beleegyezést és a laboratóriumi tanúsítványt
- Szükség szerint frissíteni a helyszíni dokumentációt a Trial Master File-ba (TMF) történő archiváláshoz
- Igény esetén megvalósíthatósági felméréseket végezni, és azonosítani a lehetséges vizsgálati helyszíneket
- Távolról együttműködni a klinikai operációs csapatokkal, a szponzorokkal és a vizsgálati helyszínek személyzetével
Követelmények
- Bizonyítottan erős személyközi, szóbeli és írásbeli kommunikációs készség
- Képesség a hatékony munkavégzésre egy távolról dolgozó csapat tagjaként
- Erős ügyfélközpontúság és professzionális kommunikáció a szponzorok kapcsolattartóival
- A Microsoft Office, a CTMS és az EDC-rendszerek gyakorlati ismerete
- Előnyt jelent az élettudományok területén szerzett négyéves főiskolai vagy egyetemi végzettség, de nem kötelező
- Kétéves főiskolai képzés vagy azzal egyenértékű oktatás és képzés, valamint egy év klinikai kutatási vagy kapcsolódó tapasztalat
- Angol és román nyelvtudás, továbbá német, francia, olasz, spanyol vagy lengyel nyelvtudás
Juttatások
- Az egyenlő foglalkoztatási lehetőség biztosított faji, bőrszín, etnikai származás, felmenők, vallás, nemzeti származás, nem, társadalmi nem, nemi identitás vagy annak kifejezése, szexuális irányultság, életkor, állampolgárság, családi vagy szülői státusz, fogyatékosság, katonai státusz, illetve az alkalmazandó jog által védett bármely más kategória figyelembevétele nélkül