Worldwide Clinical Trials je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pomaga v celotnem življenjskem ciklu razvoja zdravil. Podjetje ima več kot 30 let izkušenj ter zagotavlja klinično spremljanje, upravljanje podatkov, pridobivanje bolnikov in regulativno svetovanje na terapevtskih področjih, vključno z onkologijo, kardiologijo in redkimi boleznimi. Njegov pristop združuje široko strokovno znanje o kliničnih preskušanjih s prilagojeno podporo in rešitvami, oblikovanimi za kompleksne študije.
Interni sodelavec za klinične raziskave I - delo na daljavo iz Romunije
Podpira kakovost podatkov s kliničnih raziskovalnih mest, poročanje o varnostnih dogodkih in regulativno dokumentacijo. Na daljavo sodeluje pri kliničnih operacijah za Worldwide Clinical Trials.
Opis
- Skrbeti za kakovost podatkov, ki jih posredujejo raziskovalna mesta, in podpirati pravočasno dostavo podatkov
- Usklajevati ustrezno poročanje in nadaljnje ukrepanje v zvezi z varnostnimi dogodki, ki jih obravnava osebje raziskovalnega mesta
- Pripravljati popolne regulativne in etične pakete za predložitev, vključno z odobritvijo IRB, informiranim soglasjem in certifikatom laboratorija
- Po potrebi posodabljati dokumentacijo raziskovalnega mesta za vložitev v glavni spis kliničnega preskušanja (TMF)
- Na zahtevo izvajati ocene izvedljivosti in prepoznavati potencialna raziskovalna mesta
- Na daljavo sodelovati z ekipami za klinične operacije, naročniki in osebjem raziskovalnih mest
Zahteve
- Dokazane sposobnosti medosebnega, ustnega in pisnega komuniciranja
- Sposobnost učinkovitega dela v okviru ekipe na daljavo
- Močna usmerjenost k strankam in profesionalna komunikacija s stiki naročnika
- Delovno znanje sistemov Microsoft Office, CTMS in EDC
- Štiriletni visokošolski program s področja ved o življenju je zaželen, vendar ni obvezen
- Dvoletni visokošolski program ali enakovredno izobraževanje in usposabljanje ter eno leto izkušenj s kliničnimi raziskavami ali sorodnim področjem
- Tekoče znanje angleščine in romunščine ter enega od naslednjih jezikov: nemščine, francoščine, italijanščine, španščine ali poljščine
Ugodnosti
- Enake možnosti zaposlitve so zagotovljene ne glede na raso, barvo kože, etnično pripadnost, poreklo, vero, narodnost, spol, spolno identiteto ali izražanje, spolno usmerjenost, starost, državljanstvo, zakonski ali starševski status, invalidnost, vojaški status ali katero koli drugo kategorijo, zaščiteno z veljavno zakonodajo