A Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa por contrato que apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia durante todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Com mais de 30 anos de experiência, a empresa oferece monitoramento de estudos clínicos, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e doenças raras. Sua abordagem combina ampla experiência em estudos clínicos com suporte personalizado e soluções sob medida para estudos complexos.
Associado de Pesquisa Clínica Interna I - Trabalho remoto na Romênia
Apoia a qualidade dos dados dos centros de ensaios clínicos, a notificação de eventos de segurança e a documentação regulatória. Trabalha remotamente em operações clínicas para a Worldwide Clinical Trials.
Descrição
- Manter a qualidade dos dados enviados pelos centros de estudo e apoiar a entrega pontual dos dados
- Coordenar a notificação e o acompanhamento adequados de eventos de segurança gerenciados pela equipe dos centros
- Compilar pacotes completos de documentação regulatória e ética, incluindo a aprovação do CEP, o consentimento informado e a certificação laboratorial
- Atualizar a documentação dos centros conforme necessário para arquivamento no Arquivo Mestre do Ensaio (TMF)
- Realizar avaliações de viabilidade e identificar possíveis centros de estudo quando solicitado
- Trabalhar remotamente com equipes de operações clínicas, patrocinadores e equipes dos centros
Requisitos
- Forte capacidade comprovada de comunicação interpessoal, verbal e escrita
- Capacidade de trabalhar com eficácia como parte de uma equipe remota
- Forte orientação para o cliente e comunicação profissional com os contatos do patrocinador
- Conhecimento prático do Microsoft Office e dos sistemas CTMS e EDC
- É desejável, mas não obrigatório, ter concluído um curso universitário de quatro anos com foco em ciências da vida
- Curso universitário de dois anos ou educação e treinamento equivalentes, além de um ano de experiência em pesquisa clínica ou área relacionada
- Fluência em inglês e romeno, além de um dos seguintes idiomas: alemão, francês, italiano, espanhol ou polonês
Benefícios
- A igualdade de oportunidades de emprego é assegurada sem distinção de raça, cor, etnia, ascendência, religião, origem nacional, gênero, sexo, identidade ou expressão de gênero, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil ou parental, deficiência, condição militar ou qualquer outra categoria protegida pela legislação aplicável