تُعد Worldwide Clinical Trials منظمة عالمية للبحوث التعاقدية، وتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طوال دورة تطوير الأدوية. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا، تقدم الشركة خدمات المراقبة السريرية، وإدارة البيانات، واستقطاب المرضى، والاستشارات التنظيمية في مجالات علاجية تشمل الأورام وأمراض القلب والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين الخبرة الواسعة في التجارب السريرية والدعم الشخصي والحلول المصممة خصيصًا للدراسات المعقدة.
باحث مشارك أول في الأبحاث السريرية داخل الشركة - عمل عن بُعد من رومانيا
يدعم جودة بيانات مواقع التجارب السريرية والإبلاغ عن السلامة والوثائق التنظيمية. يعمل عن بُعد في العمليات السريرية لدى Worldwide Clinical Trials.
الوصف
- الحفاظ على جودة البيانات المقدمة من مواقع الدراسة ودعم تسليم البيانات في الوقت المناسب
- تنسيق الإبلاغ والمتابعة المناسبين لأحداث السلامة التي يديرها موظفو الموقع
- إعداد حزم كاملة للتقديمات التنظيمية وتقديمات لجان الأخلاقيات، بما في ذلك موافقة لجنة المراجعة المؤسسية والموافقة المستنيرة وشهادة المختبر
- تحديث وثائق الموقع حسب الحاجة لإيداعها في الملف الرئيسي للتجربة (TMF)
- إجراء تقييمات الجدوى وتحديد مواقع الدراسة المحتملة عند الطلب
- العمل عن بُعد مع فرق العمليات السريرية والجهات الراعية وموظفي المواقع
المتطلبات
- خبرة مثبتة في مهارات التواصل الشخصي والشفهي والكتابي
- القدرة على العمل بفعالية كجزء من فريق عن بُعد
- توجه قوي نحو خدمة العملاء وتواصل مهني مع جهات الاتصال لدى الجهة الراعية
- معرفة عملية ببرامج Microsoft Office وأنظمة CTMS وEDC
- يفضل إكمال برنامج جامعي مدته أربع سنوات يركز على علوم الحياة، لكنه ليس إلزاميًا
- إكمال برنامج جامعي مدته سنتان أو تعليم وتدريب معادلان، إضافة إلى سنة واحدة من الخبرة في الأبحاث السريرية أو مجال ذي صلة
- إتقان اللغة الإنجليزية والرومانية، بالإضافة إلى إحدى اللغات الألمانية أو الفرنسية أو الإيطالية أو الإسبانية أو البولندية
المزايا
- تُوفَّر فرص العمل المتكافئة دون تمييز على أساس العرق أو اللون أو ethnicity أو الأصل أو الدين أو الأصل القومي أو نوع الجنس أو الجنس أو الهوية أو التعبير الجندري أو التوجه الجنسي أو العمر أو الجنسية أو الحالة الزوجية أو الأبوية أو الإعاقة أو الحالة العسكرية أو أي فئة أخرى يحميها القانون المعمول به