Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Kliinisen tutkimuksen sisäinen tutkimusassistentti I – etätyö Romaniasta
Tukee kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkojen tietojen laatua, turvallisuusraportointia ja sääntelyyn liittyvää dokumentointia. Työskentelee etänä kliinisten tutkimusten operaatioissa Worldwide Clinical Trials -organisaatiolle.
Kuvaus
- Ylläpitää tutkimuspaikkojen toimittamien tietojen laatua ja tukee tietojen oikea-aikaista toimittamista
- Koordinoi tutkimuspaikan henkilöstön hallinnoimien turvallisuustapahtumien asianmukaista raportointia ja seurantaa
- Kokoaa täydelliset sääntely- ja eettisten toimikuntien toimittamiseen tarkoitetut asiakirjakokonaisuudet, mukaan lukien IRB-hyväksynnän, tietoon perustuvan suostumuksen ja laboratorion pätevyyden osoittavat asiakirjat
- Päivittää tutkimuspaikan dokumentaation tarpeen mukaan Trial Master File (TMF) -arkistointia varten
- Tekee toteutettavuusarviointeja ja tunnistaa mahdollisia tutkimuspaikkoja pyydettäessä
- Työskentelee etänä kliinisten tutkimusten operaatioista vastaavien tiimien, toimeksiantajien ja tutkimuspaikkojen henkilöstön kanssa
Vaatimukset
- Osoitettu vahva osaaminen vuorovaikutus-, suullisessa ja kirjallisessa viestinnässä
- Kyky työskennellä tehokkaasti etätiimin osana
- Vahva asiakaslähtöisyys ja ammattimainen viestintä toimeksiantajien yhteyshenkilöiden kanssa
- Microsoft Officen, CTMS- ja EDC-järjestelmien käytännön tuntemus
- Nelivuotinen korkeakoulututkinto biotieteiden alalta katsotaan eduksi, mutta se ei ole pakollinen
- Kaksivuotinen korkeakouluohjelma tai vastaava koulutus ja valmennus sekä yksi vuosi kliinisen tutkimuksen tai vastaavan alan kokemusta
- Sujuva englannin ja romanian kielen taito sekä yhden seuraavista kielistä: saksa, ranska, italia, espanja tai puola
Edut
- Yhtäläiset työllistymismahdollisuudet tarjotaan riippumatta rodusta, ihonväristä, etnisyydestä, syntyperästä, uskonnosta, kansallisesta alkuperästä, sukupuolesta, sukupuoli-identiteetistä tai sen ilmaisusta, seksuaalisesta suuntautumisesta, iästä, kansalaisuudesta, siviilisäädystä tai vanhemmuudesta, vammaisuudesta, sotilasasemasta tai muusta sovellettavan lain suojaamasta kategoriasta