Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
内部临床研究助理 I - 罗马尼亚远程
支持临床试验中心的数据质量、安全性报告和法规文件工作。 远程参与 Worldwide Clinical Trials 的临床运营工作。
描述
- 维护研究中心提交的数据质量，并支持及时交付数据
- 协调由研究中心人员管理的安全性事件的适当报告和后续跟进
- 编制完整的法规和伦理提交资料包，包括 IRB 批准、知情同意和实验室认证
- 根据需要更新研究中心文件，以便归档至试验主文件（TMF）
- 根据要求开展可行性评估并识别潜在研究中心
- 与临床运营团队、申办方和研究中心人员远程协作
任职要求
- 具备出色的人际沟通、口头沟通和书面沟通能力
- 能够作为远程团队的一员高效工作
- 具有较强的客户导向，能够与申办方联系人进行专业沟通
- 具备 Microsoft Office、CTMS 和 EDC 系统的实际工作知识
- 优先考虑具有生命科学方向四年制大学学历者，但非必需
- 具备两年制大学学历或同等教育和培训，并拥有一年临床研究或相关经验
- 熟练掌握英语和罗马尼亚语，以及德语、法语、意大利语、西班牙语或波兰语中的一种
福利待遇
- 不因种族、肤色、族裔、血统、宗教、国籍、性别、性别、性别认同或表达、性取向、年龄、公民身份、婚姻或父母身份、残疾、军人身份或适用法律保护的任何其他类别而影响平等就业机会