Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
Clinical Research Associate I – internt arbete på distans i Rumänien
Stödjer datakvalitet vid kliniska prövningscenter, säkerhetsrapportering och regulatorisk dokumentation. Arbetar på distans med klinisk verksamhet för Worldwide Clinical Trials.
Beskrivning
- Upprätthålla kvaliteten på data som skickas in av prövningscenter och stödja leverans av data i tid
- Samordna lämplig rapportering och uppföljning av säkerhetshändelser som hanteras av centerpersonal
- Sammanställa kompletta regulatoriska dokumentationspaket och etikprövningspaket, inklusive IRB-godkännande, informerat samtycke och laboratoriecertifiering
- Uppdatera centerdokumentation vid behov för arkivering i Trial Master File (TMF)
- Genomföra genomförbarhetsbedömningar och identifiera potentiella prövningscenter vid behov
- Arbeta på distans med team inom klinisk verksamhet, sponsorer och centerpersonal
Krav
- Dokumenterad styrka inom mellanmänsklig, muntlig och skriftlig kommunikation
- Förmåga att arbeta effektivt som en del av ett distansteam
- Starkt kundfokus och professionell kommunikation med sponsorkontakter
- Praktiska kunskaper i Microsoft Office, CTMS och EDC-system
- En fyraårig högskoleutbildning med inriktning mot biovetenskaper är meriterande men inte obligatorisk
- En tvåårig högskoleutbildning eller motsvarande utbildning och träning, samt ett års erfarenhet av klinisk forskning eller närliggande område
- Goda kunskaper i engelska och rumänska samt ett av språken tyska, franska, italienska, spanska eller polska
Förmåner
- Lika möjligheter till anställning erbjuds utan hänsyn till ras, hudfärg, etnicitet, härkomst, religion, nationellt ursprung, kön, könstillhörighet eller könsuttryck, sexuell läggning, ålder, medborgarskap, civilstånd eller föräldrastatus, funktionsnedsättning, militär status eller någon annan kategori som skyddas enligt tillämplig lag