Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Штатный специалист по клиническим исследованиям I — удалённая работа в Румынии
Поддерживает качество данных клинических исследований, отчётность по безопасности и регуляторную документацию. Удалённо участвует в клинических операциях компании Worldwide Clinical Trials.
Описание
- Поддерживать качество данных, предоставляемых исследовательскими центрами, и обеспечивать их своевременную передачу
- Координировать надлежащую отчётность и последующее наблюдение по событиям, связанным с безопасностью и контролируемым персоналом исследовательских центров
- Составлять полные пакеты документов для регуляторных и этических представлений, включая одобрение НЭК, информированное согласие и сертификацию лаборатории
- При необходимости обновлять документацию исследовательских центров для включения в основной архив исследования (TMF)
- Проводить оценку выполнимости и выявлять потенциальные исследовательские центры по запросу
- Удалённо взаимодействовать с командами клинических операций, спонсорами и персоналом исследовательских центров
Требования
- Подтверждённые сильные навыки межличностного общения, устной и письменной коммуникации
- Способность эффективно работать в составе удалённой команды
- Сильная ориентация на клиента и профессиональное общение с представителями спонсора
- Практическое знание Microsoft Office, систем CTMS и EDC
- Четырёхлетнее высшее образование в области естественных наук желательно, но не обязательно
- Двухлетнее образование в колледже или эквивалентное образование и подготовка, а также один год опыта в клинических исследованиях или смежной области
- Свободное владение английским и румынским языками, а также одним из следующих языков: немецким, французским, итальянским, испанским или польским
Преимущества
- Равные возможности трудоустройства предоставляются независимо от расы, цвета кожи, этнической принадлежности, происхождения, религии, национальности, гендера, пола, гендерной идентичности или самовыражения, сексуальной ориентации, возраста, гражданства, семейного или родительского статуса, инвалидности, военного статуса или любой другой категории, защищённой применимым законодательством