Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Interný klinický výskumný pracovník I - práca na diaľku z Rumunska
Podporuje kvalitu údajov zo skúšobných pracovísk, hlásenie bezpečnostných udalostí a regulačnú dokumentáciu. Na diaľku sa podieľa na klinických operáciách pre spoločnosť Worldwide Clinical Trials.
Popis
- Udržiavať kvalitu údajov zasielaných skúšobnými pracoviskami a podporovať ich včasné doručovanie
- Koordinovať príslušné hlásenia a následné kroky pri bezpečnostných udalostiach riešených pracovníkmi pracoviska
- Zostavovať úplné regulačné a etické dokumentačné balíky vrátane schválenia IRB, informovaného súhlasu a certifikácie laboratória
- Podľa potreby aktualizovať dokumentáciu pracoviska na založenie do hlavného súboru skúšania (TMF)
- Na požiadanie vykonávať hodnotenia uskutočniteľnosti a identifikovať potenciálne skúšobné pracoviská
- Pracovať na diaľku s tímami klinických operácií, zadávateľmi a pracovníkmi skúšobných pracovísk
Požiadavky
- Preukázaná schopnosť efektívnej medziľudskej, ústnej a písomnej komunikácie
- Schopnosť efektívne pracovať ako súčasť tímu na diaľku
- Silná orientácia na zákazníka a profesionálna komunikácia s kontaktnými osobami zadávateľa
- Pracovná znalosť systémov Microsoft Office, CTMS a EDC
- Štvorročné vysokoškolské štúdium so zameraním na prírodné vedy je výhodou, nie je však povinné
- Dvojročné vysokoškolské štúdium alebo rovnocenné vzdelanie a odborná príprava spolu s jednoročnou praxou v klinickom výskume alebo príbuznej oblasti
- Plynulá znalosť angličtiny a rumunčiny a zároveň jedného z jazykov: nemčina, francúzština, taliančina, španielčina alebo poľština
Benefity
- Rovnosť príležitostí v zamestnaní sa poskytuje bez ohľadu na rasu, farbu pleti, etnický pôvod, pôvod, náboženstvo, národnosť, rod, pohlavie, rodovú identitu alebo prejav, sexuálnu orientáciu, vek, občianstvo, manželský alebo rodičovský status, zdravotné postihnutie, vojenský status či inú kategóriu chránenú príslušnými právnymi predpismi